雅本化学“二进宫”，新冠药物概念继续嗨！

昨日雅本化学发布公告，公司股票交易异常波动，自1月17日开市起停牌核查。虽然雅本化学“二进宫”，但并没妨碍到市场对于新冠药物概念炒作的热情，今天拓新药业、瀚宇药业、舒泰神再度20cm涨停，广生堂、前沿生物、天宇股份多股跟涨。

目前，Omicron已经成为英美法等国主要感染病毒。根据CDC数据显示，奥密克戎变异毒株已扩散至全球144个国家或地区，且在主要发达经济体中感染奥密克戎变异毒株的比例也在不断上升。

主要经济体感染变异毒株分布(%)

资料来源：海通证券

据悉，特定区域感染能力的变化使Omicron毒株致病性下降、传染力提升。根据香港大学的研究者的数据:感染后24小时内，Omicron在上呼吸道细胞中的复制能力约为原始毒株和Delta的70倍。感染后24小时内，Omicron与肺泡细胞结合能力仅为原始毒株的1/10。

Omicron、Delta及新冠原始毒株对上呼吸道、肺泡感染效率对比

资料来源：国盛证券研究所

目前，我国天津、深圳、珠海、北京等地亦先后出现Omicron感染病例。张伯礼院士认为，针对传播力度较强的Omicron毒株，2022年我国防疫防控政策或将出现变动。

综合来看，只有“新冠疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低病毒对正常社会生活的影响，疗效确切、使用方便的小分子口服药具有巨大的临床应用和商业开发价值。

在海外，默克（Molnupiravir）与辉瑞（Paxlovid）引领全球研发进度；国内以君实生物（VV116）、真实生物（阿兹夫定）领衔的本土药企也积极进行小分子口服药方面的探索。以下对目前临床进展积极的代表性小分子口服药进行梳理：

部分上市及在研新冠抗病毒小分子药物

资料来源：公司公告，国盛证券研究所

新冠病毒的遗传物质由核苷酸分子组成，从而形成单链RNA分子，接着在人体内进行复制，突变位置大多在刺突蛋白,目前来看3CLPro发生变异的可能性不大。

数据方面，辉瑞Paxlovid,高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%，作用靶点为3CLPro,组成物质为代谢酶抑制剂和蛋白酶抑制剂,在病毒复制的过程中抑制3CL蛋白酶产生,阻断病毒的复制，故药物有效性不轻易因变异发生变化。

辉瑞CEO表示,预计2022年底将生产12000万疗程的Paxlovid,预期销售总额将达到634.8亿美元。2022年，Paxlovid有望成为历史上销量TOP1的药物。

默沙东Molnupiravir,住院和死亡风险减少30%（中期数据为50%）。作用机制:靶向病毒自我繁殖的酶,药物在人体内转变为有抗病毒活性的核苷类似物,伪装成RNA片段,在病毒遗传密码中插入错误编码，从而阻断病毒复制,刺突突蛋白的突变不影响Molnupiravir活性。

默沙东预计2022年底将至少生产3000万疗程的Molnupiravir,届时销售总额将达150亿美元。

VV116由中科院上海药物研究所沈敬山研究员团队研发，是对首个获批用于新冠住院患者治疗的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）进行结构改造而来。

2021年10月4日，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。公司获得中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围开发权益。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。2021年12月30日，VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用，成为中国第一、全球第三款获批使用的口服新冠小分子抗病毒药物。

除此之外，中国CDMO及原料药企业将是直接受益方。中国是全球最大的原料药的生产国和出口国，我国原料药产能约占全球28%,其中出口占比约为65%，主要出口地集中于亚洲、欧洲、北美洲。当下，全球CDMO产业链逐渐向中国转移,国内众多CDMO企业与跨国药企保持长期稳定的合作，国内头部CDMO企业承接较多新冠药物订单。

综合来看，虽然Omicron致病性或许不及既往几种主流变异株，入院率、死亡率方面有较大幅度降低，但其强悍的传播力导致的短时间内大流行仍将对正常社会运作造成强烈冲击，特别是那些医疗资源有限的国家，“新冠疫苗+特效药”缺一不可。