健世科技二度港股IPO：连续三年亏损，已有10款在研产品
12月21日，宁波健世科技股份有限公司（简称“健世科技”）再度向港交所递交上市申请，中金公司和花旗为联席保荐人，健世科技曾于今年6月21日向港交所递交过招股书，后因到期而失效。
自2011年成立以来，公司已获得高瓴、春华资本、辰德资本、比邻星创投、国寿大健康基金等多家知名机构的支持。
从股权架构来看，IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，为最大机构投资方；辰德资本和春华资本则分别持有6.14%和6.09%的股份。
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尚未盈利
健世科技是一家医疗器械公司，致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品以及针对不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。
受人口老龄化推动，结构性心脏病在中国及世界范围内的患病率不断攀升，结构性心脏病介入治疗的市场潜力巨大。
2020年，结构性心脏病介入治疗的全球市场规模已达75.94亿美元，2016年至2020年的复合年增长率为19.8%，预计到2025年将达196亿美元。而在中国，结构性心脏病介入治疗的市场规模由2016年的人民币3.28亿元增长至2020年的人民币12.62亿元，复合年增长率为40%，预计未来市场规模会继续上升至人民币141.09亿元。
目前，健世科技已开发涵盖各类型结构性心脏病的广泛产品管线，拥有共计10款在研产品，不过公司尚未有产品实现商业化，进度最快的产品LuX-Valve也要于2023年上半年才上市。
由于未有产品落地，健世科技报告期内并无营业收入，2019年、2020年及2021年前九个月的净亏损分别为2787万元、3亿元和4.21亿元。
基于公司产品还处于开发阶段，需要投入大量资金，健世科技2019年、2020年及2021年前九个月的研发开支分别为2318万元、1.71亿元和2.25亿元，呈逐年递增态势。随着未来产品商业化逐步推进，公司将继续产生更大开支，短期内或难以实现盈利，而倘若在研产品无法完成临床试验、无法取得监管批准或不具备商业可行性，将使健世科技进一步面临亏损。
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商业化进度落后于同行
从健世科技的核心产品来看，LuX-Valve是公司自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统，专为重度三尖瓣返流且不适合外科手术的高风险患者而设计。
三尖瓣反流的治疗主要包括药物、传统外科手术和介入治疗（即经导管三尖瓣介入，包括经导管三尖瓣置换和修复），由于介入手术创伤小、恢复快、痛苦少，近年来在临床治疗获广泛应用。
2020年，全球有超过5060万名三尖瓣反流患者，其中超920万名患者在中国，由于人口老龄化和经导管三尖瓣介入手术的优势，预计中国经导管三尖瓣介入产品的市场规模将于2030年达到246亿元人民币。
目前，全球并无获批准的经导管三尖瓣置换产品，但已有七款处于临床试验阶段，鉴于LuX-Valve是世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期其将成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一，也是中国唯一一款已知正在处于临床试验阶段的经导管三尖瓣置换在研产品。
虽然健世科技的LuX-Valve在中国经导管三尖瓣置换产品市场处较领先地位，但由于仍在临床试验阶段，商业化进程存有不确定性，而国产启明医疗、微创心通、沛嘉医疗均有该产品临床前的布局，将给公司带来一定压力。
此外，公司的另一款核心产品Ken-Valve是公司自主研发的第一代经导管主动脉瓣置换系统，为治疗重度主动脉瓣返流而设计。
主动脉瓣返流的治疗同样包括药物、传统外科手术和介入治疗，因经导管主动脉瓣介入手术的创伤小、恢复期短而越来越普及。
受人口老龄化和经导管主动脉瓣介入手术的优势带动，预计经导管主动脉瓣置换产品的中国市场规模将由2020年的5.56亿元人民币增长至2030年的114.91亿元人民币。
目前，全球有24款获批准商业化的主要经导管主动脉瓣置换产品，8款来自中国，包括启明医疗的VenusA-Valve及VenusA-Plus、杰成医疗的J-Valve、微创心通医疗的VitaFlow及VitaFlowLiberty、沛嘉医疗的TaurusOne及TaurusElite和爱德华生命科学的SAPIEN3，其中仅J-Valve将主动脉瓣返流纳入适应症，已于2017年获国家药监局批准。
与此同时，全球还有10款经导管主动脉瓣置换在研产品处于临床试验，当中仅健世科技的Ken-Valve将主动脉瓣返流纳入适应症，不过预计该产品将于2024年才实现商业落地，进度大幅落后于杰成医疗的J-Valve。
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结语
伴随结构性心脏病介入治疗的需求量不断增长，用于治疗结构性心脏病的介入产品市场具有较大的想象空间。
当前，健世科技已有多款在研产品，在研发方面具备一定实力，不过公司商业化进度较慢，短时间内恐怕很难实现盈利，叠加赛道拥挤、竞争激烈，健世科技未来发展将面临较大的考验，唯有上市和加快商业化进程才能使公司继续生存下去。