华大基因(300676.SZ)：资本助推业务发展，合规护航国际化

在前所未有的基因产业化的时代下，华大基因作为中国基因行业的奠基者和引领者，已经成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

12月11日，华大基因副总经理、董事会秘书徐茜女士在深圳举行的“第六届•格隆汇全球投资者嘉年华•2021”中荣获“2021年度大中华地区上市公司最佳董秘”称号，以资其紧密联系上市公司与资本市场，向市场传递企业长期发展价值。

徐茜女士能够获得本次奖项不仅源于其严谨细致的日常工作，持续提升公司治理水平，也得益于其敏锐洞察市场和行业变化趋势，在董事长、副董事长和总经理的带领下，完成多项资本运作项目，助力完善公司的产业布局，确保公司在大战略目标指引下，坚持既定的发展战略，采取积极的经营措施，并为公司可持续发展提供了有力保障。华大基因近年来业务屡屡取得突破，并通过前瞻性的投资布局构建了完善的基因科技与信息技术生态圈，成功拓展业务模块并实现服务出海。

图表一：2021年度大中华地区最佳上市公司榜单

数据来源：格隆汇

资本助推业务发展，研发深固护城河

华大源于人类基因组计划，秉承“基因科技造福人类”的愿景，通过20多年的人才积聚、科研积累和产业积淀，华大基因已建成业务涵盖生育健康类服务、肿瘤防控类服务、感染防控类服务、多组学大数据与合成业务和精准医学检测综合解决方案的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。凭借多年来持续不断的研发投入，公司做到了技术研发创新、平台自主可控、服务科学普惠。

在产业链定位上，华大基因主营业务位于产业链中游，主要面向医疗机构提供精准医学检测综合解决方案或向科研院所提供科学研究服务。

为进一步加强基因技术与信息技术的实施应用，华大基因通过直接投资及参与投资产业创投基金两种投资方式对产业链下游进行投资布局，渗透覆盖生育健康、肿瘤基因检测、基因合成、消费级基因检测、生物信息分析平台、眼科诊疗、宏基因组等产业链内不同细分领域。

通过投资布局互补，华大基因当前核心业务覆盖全产业链，上游测序仪和配套试剂自主可控，中游在全球范围内运行超过200个基因组学实验室，公司拥有测序、质谱在内的资质领先优势，下至行业各细分领域进行布局。依托多维度布局，深化公司全产业链的介入深度，华大基因正在构建行业“生态圈”，进一步增强了公司的综合竞争实力。

图表二：华大基因基因科技与信息技术生态圈

数据来源：公司路演材料，格隆汇整理

此外，华大基因的高质量发展离不开其对研发创新的重视。目前，公司拥有一支规模超过700人的高素质、行业经验丰富的复合型研发团队，赋予了公司首屈一指的科研实力。在庞大的研发团队支持下，截至2021年上半年，华大基因累计参与发表超1,602篇文章（其中SCI 超1,466篇），累计影响因子近13,000。除此之外，华大基因重点研发项目覆盖了生育健康、肿瘤防控、感染防控和多组学大数据等多个领域，已形成产品、技术、数据库、资质等较为完善的产品闭环布局，取得了多项重大研发成果和良好的社会经济效益。

“火眼”点亮全球，合规护航国际化

得益于庞大的技术储备，一向专注于高通量测序技术的华大基因，便能在疫情伊始，率先参与病毒基因序列鉴定，并在72小时之内完成了确定序列到研发出基因检测试剂的全部工作。

在2020年1月26日，华大基因新冠核酸检测试剂盒成为首批正式获准上市的抗疫检测产品，并迅速获得了多个国家和地区的准入资质，如加拿大、巴西、日本、美国和WHO的应急使用清单，最终销售至超过180个国家和地区。目前，华大基因新冠检测系列已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体、变异株检测等多产品覆盖体系，可满足多种检测场景需求。

华大基因基于产品与服务的“双线布局”，将公共卫生防控的一体化解决方案——“火眼”实验室输出至海外，通过工程化赋能的方式进行全球拓展，大幅提升了全球新冠病毒核酸检测的通量，已成为科技战疫的“中国名片”。截至2021年6月末，华大基因在海外启动火眼实验室的数量超过90座，服务了全球超过30多个国家和地区。

图表三：华大基因火眼实验室全球布局示意图

数据来源：公司路演材料，格隆汇整理

精准医学相关的服务作为直接与个体健康紧密相关的行业，其海外业务的拓展，面临着法律法规、产业政策或者境外投资环境等多种因素的影响。国际化业务可持续发展的前提是扎实的质量管理体系和合规建设。

一直以来，华大基因格外注重质量管理，视质量如命脉，坚持“引领行业需先引领质量”。公司严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针，前期已通过了质量、环境、职业健康安全、信息安全管理体系认证和医疗器械质量管理体系认证以及检测实验室认可、医学实验室认可，美国病理学家协会CAP认可和CLIA认证等多项专业实验室认可，导入了BS10012:2017个人信息管理体系。

同时，华大基因努力推动中国技术、中国经验、中国标准“走出去”。公司积极通过共建联合实验室和技术转移的方式推动先进标准在国际的应用推广，并建立了华大基因标准认证评价体系——BGI-CSP，通过BGI-CSP评价模型对标准体系的运行成效和实验室检测能力进行了评估和认证，用标准助推全球精准医学综合能力的提升。

在海外业务合规建设方面，华大基因不断加强公司业务所涉地区法律法规以及政治、经济环境的了解与适应能力，制定差异化的国际业务策略，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急预案，持续夯实法务合规建设，为国际业务拓展保驾护航。华大基因在深化国际业务合作方面取得了多项显著成效，如设立埃塞俄比亚全资子公司，建成IVD检测试剂盒工厂，为海外业务本地化发展奠定良好基础。公司跟随国家“一带一路”政策，与“一带一路”国家深入合作，用中国技术和中国标准助力发展中国家公共卫生事业建设，例如公司与 NUPCO签订的重大经营合同在原有合同金额2.65亿美元基础上，累计追加了合同金额2.59亿美元，是公司精准医学检测综合解决方案获得国际客户认可的典型例证，有望为海外业务发展树立良好示范效应，进一步拓展国际市场。

小结

作为基因科技的龙头企业，华大基因始终关注前沿科技进展，孕育重大原始创新，同时通过前瞻性产业布局，汇聚细分领域科技力量，构建以基因科技为特色的生命健康产业生态圈。而华大基因在此次疫情中成为海外市场成功突围者，形成国际化布局，强大的研发能力、过硬的产品质量及国际化法律合规建设也得到充分验证。未来，华大基因以技术实力+全产业链深耕+全球布局实现升维，在“造福人类”的远大愿景中，将继续释放自身价值。