荣获国际专利授权!普实医疗左心耳封堵器新起点

香港智远 2021-10-22 00:01

近日,上海普实医疗器械股份有限公司(“普实医疗”)欣然宣布,公司自主研发的左心耳封堵器发明专利先后在欧洲及美国获得授权,这标志着普实医疗国际化发展的新起点。在欧美市场,相关法律严格,取得专利权为公司打破跨国公司垄断,进行海外市场开拓奠定重要的基础。

左心耳封堵器是非瓣膜性房颤患者脑卒中预防的关键器械,科技含量和壁垒较高。器械涉及金属微型材切割、合金精刻、异种材料接合等技术,研发难度大。全球左心耳封堵市场基本被波士顿科学、AGA(雅培收购)等跨国公司所垄断。普实医疗经过十余年的探索与研究,突破材料、工艺等重重挑战,实现独创的全编织一体化技术,在产品设计与技术上均具备行业先进性,达到“收放自如,贴心安稳”的技术优势。公司就自主突破的核心技术获得国内发明专利,并通过PCT申请进入欧洲和美国。2017年普实医疗的Lacbes®左心耳封堵器产品获国家药监局创新医疗器械审批,2019年在国内推出,上市后迅速获得业内专家广泛好评,彻底打破了左心耳封堵器由进口产品主导的局面。

根据2020年ESC房颤诊断与管理指南中的房颤流行病学数据,全球有4360万人患有房颤。美国约600万房颤患者,欧洲约1100万房颤患者。相关数据表明,左心耳封堵术的全球市场仍在高速增长期,2018年左心耳封堵器全球市场规模约4亿美元,预计到2025年将达到20亿美元,市场规模年复合增长率26%,市场空间巨大,未来可期。

目前,普实医疗仍在持续加强知识产权布局,为国际竞争做好储备。

未来,普实医疗将继续在知识产权的保驾护航下,将安全有效的高端介入医疗器械推向全球,保持快速、高质量发展,打造属于中国的、世界的高端医疗器械企业!

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