诺诚健华-B(9969.HK)：基本面扎实稳健，自主创新、BD和商业化实力构筑护城河优势

在A股休假港股开市之际，周一港股出现波动，其中生物医药受影响较大，尤其是受默沙东新冠口服药获突破消息影响，疫苗股更是遭遇重创。这之中也有一些与疫苗及新冠并无太大关系的生物医药股也莫名“躺枪”。随着周二市场部分反弹，笔者留意到诺诚健华-B(9969.HK)，公司此前在中报公布以来获得多家投行和券商机构发表研报看好。周二，高盛发布研报重申“买入”评级。与此同时，通过与公司高管的沟通，笔者能感受到他们对公司基本面的持续看好，并对公司发展充满信心。

1、研发创新驱动，持续凸显强大BD实力

从此前诺诚健华公布的中期业绩情况来看，随着其首个拳头产品奥布替尼于去年圣诞节在国内批准上市，诺诚健华收入实现跨越式增长，公司上半年营收成功破亿，这也充分展现了其基本面持续夯实稳固的一面。

而目前诺诚健华亦在积极谋求科创板二次上市，进展顺利。笔者认为，募资动作背后与其近年来持续投入大量资金用于产品管线的源头创新和临床开发等息息相关，要知道仅自港交所上市之后一年半时间内，公司又有多款产品进入临床，并成功将奥布替尼商业化推向市场，足见诺诚健华强劲的发展势头。此外，考虑到当前宏观经济不确定升温以及行业竞争加剧的大背景下，透过募资动作，进一步强化研发创新和市场布局等，亦有助于巩固诺诚健华的市场地位，提升核心竞争力以及抗风险能力。

当前，国内医药企业的业务拓展（BD）能力越来越成为市场关注的焦点，一方面在于国内医药产业转型升级，积极推动创新发展，但这一过程并非一蹴而就，市场激烈的淘汰机制下，药企能够实现快速突围的一个重要路径便是通过BD。另一方面，对于药企本身而言，BD能力的建设有助于为药企开辟新的成长曲线，打开成长天花板，同时也更有机会在资本市场获得溢价。由此观之诺诚健华，其在BD能力上实力不容小觑。从公司此前的两项交易足以窥见其已经形成了强大的BD能力“护城河”。

早在今年7月12日，诺诚健华宣布与渤健生物达成合作，将自己核心产品奥布替尼在自身免疫性疾病领域的某些适应症的全球和中国以外市场的权利授权给渤健生物。透过此交易，公司获得1.25亿美金首付款+8.125亿美元里程碑付款+10%以上销售分成。据悉这也是目前国内“license out”首付款最高的小分子创新药。该项交易的达成不仅证明了奥布替尼在多发性硬化（MS）治疗领域的开发潜力，且作为下一代MS疗法，此项交易预计也将为诺诚健华带来丰厚的现金流回报。

紧随其后，在今年8月份，诺诚健华与Incyte达成合作协议，引进后者CD19抗体Tafasitamab的大中华区权益，诺诚健华支付3500万美元预付款+8250万美元里程碑金额+销售分成。公司能够以相对较低的代价成功引入淋巴瘤领域的国际明星药，这背后离不开公司BD和整个团队的支撑，同时透过该交易这也标志着诺诚健华在大分子药物布局上迈入新的里程碑。值得一提的是，在9月3日，诺诚健华还与康诺亚在2021中国国际服务贸易交易会上签署战略合作协议，双方将进一步深化研发合作，开发First-in-class大分子创新药。

不难看出，诺诚健华研发创新能力和BD能力双重发展路径下，为其进一步在当前市场竞争中构建了核心的竞争壁垒，并以此形成了良好的创新生态，为企业的可持续发展奠定扎实根基。

2、在研管线进展顺利，商业化开启新纪元

诺诚健华建立了强大的在创新药组合，随着公司不断加大创新研发投入，其多个创新产品取得阶段性成功。

其中，今年5月，诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332于国内获批临床。最新消息显示，在8月中旬公司曾宣布ICP-332已在国内完成首例受试者给药。作为诺诚健华打造的具有全球自主知识产权的1类创新药，ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。

6月，公司自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033也于国内获批临床，同样作为诺诚健华打造的全球自主知识产权的1类创新药，ICP-033计划单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。而在8月底，诺诚健华自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723亦获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

公司管线中多个产品持续推进，具备高度差异化优势的产品管线及取得的进展，为市场估值表现带来了持续的催化效应。

此外在今年6月，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，与此同时，公司自主研发的高选择性泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂gunagratinib（ICP-192）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格。不论是突破性疗法认定还是孤儿药认定均体现了FDA对公司的创新药治疗潜力的认可，也有助于后续药物获得政策支持，加快研发进程。

值得一提的是，公司创新能力还得到了业内以及投资界的高度认可，此前在9月底举办的2021中国健康产业(国际)生态大会和中国医药创新与投资大会上，诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼荣膺“2020年度新药”；同时，公司亦成功跻身“2020年度中国小分子药物企业创新力Top30排行榜”。

伴随公司重磅产品奥布替尼的面市，诺诚健华商业化进程亦迈向新的里程碑。截止今年6月底，公司已经拥有一个经验丰富的商业化团队，且奥布替尼的销售范围已经迅速渗透超过230个城市，500多家全国领先医院。此外，奥布替尼还已被纳入19个地方政府支持或引导的商业保险范围，目前正积极准备国家医保谈判。

奥布替尼在市场上的快速突破，充分验证了诺诚健华强大的商业化能力，这也为其后续业绩带来了强力支撑，随着公司研发管线逐步迈入收获期，其商业化潜力还将不断迎来释放，并有望驱动资本市场价值重估。

3、结语

随着医疗板块近几个月处于调整期，给了投资人一个不错的机会去深度思考其长期的发展逻辑。从当前行业所面临的形势来看，伴随审评审批制度改革持续推进，医药行业持续推进创新升级，药企生存环境面临着深刻的改变，这也意味着，药企想赢得可持续的发展，唯有不断推进创新，而未来那些核心产品竞争优势显著，多元化布局、研发能力、BD能力、商业化能力突出的药企将拥有更强劲的竞争力和抗风险能力。

观之诺诚健华，公司重磅产品商业化持续跑通，同时丰富且布局全面的在研管线亦快速推进，企业研发实力、技术创新能力持续得到验证，BD能力强劲，商业化实力显著，成长飞轮加速运转，后续表现可期。