何启俊：知临集团（APM. US）SACT-1项目于美国进入临床阶段

生物制药公司知临集团（NASDAQ： APM;巴黎泛欧交易所： APM）最新公布截至6月底止之中期业绩。 收入按年上升94.9%至63.8万美元，归因于位于香港之AML诊所求诊病人数目上升;由于公司核心业务是研发创新药品，类似港股暂未盈利的B类生物医药股，仍需持续投入资金进行研发，截止中期公司现金及等价物达2，010万美元，可保障公司各新药项目持续顺利推进。

作为针对肿瘤学和传染病范畴的生物制药公司，知临集团目前有多个项目在研发阶段，其中ALS-4项目已经进入临床一期阶段。 ALS-4属于一种口服小分子药物，主治金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。 公司共计划进行6个单次递增剂量（SAD）和3次多次递增剂量（MAD）试验，现阶段已完成4个SAD列队试验，未有出现任何不良反应，公司预计于本季开始进行MAD部分。 根据Global Industry Analysts之预测，全球MRSA治疗药的市场规模到2027年将会有38亿美元，2020至2027年的复合年增长率为3%。

研发进展获重磅突破

知临集团亦宣布，旗下SACT-1项目已经获美国食品药品监督管理局（FDA）批准试验用新药（IND）之申请，将启动临床试验阶段，为另一个重要里程碑。 SACT-1是一种口服小分子重组药物，用于治疗神经母细胞瘤。 根据FDA之建议，IND将会是一项生物利用度或食物效应的临床研究，约持续4个月左右。 待FDA批准，1b或2a期临床阶段将扩展至患有复发性或难治性高风险神经母细胞瘤的儿科患者。

神经母细胞瘤是儿童最常见的恶性颅外实体瘤，根据相关文献显示，在15岁以下的儿童中，每年每100万例儿童会出现10.54例神经母细胞瘤。 此次SACT-1治疗神经母细胞瘤IND获得美国FDA批准，有望为该类疾病提供更为有效的治疗方法。 值得留意是，SACT-1是知临集团Smart-ACT药物发现平台开发出的第一个再利用候选药物。 该平台采用系统化的方法识别已获批准的药物，以针对当前已被发现的7000多种（并持续增加）孤儿及罕见疾病研制再利用药物，为公司研发管线扩充提供了巨大空间，未来有望取得更候选药物。

综合而言，由于公司产品管线处于早期临床阶段，未来仍要投入大量研发开支，短期未必会实现由亏转盈。 惟考虑到公司研发中的药物具有一定潜力，加上针对女性健康（包括更年期症状）的新型补充剂NativusWell®DOI成功商业化，公司整体收入增长动力较加快，适合中长线部署。