东星医疗冲刺创业板IPO，研发投入低于同行，购销模式亟待优化

近日，江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（以下简称“东星医疗”）拟创业板上市申请已获问询，华泰联合为其独家保荐人。

东星医疗前身为江苏东星医疗器械有限公司，成立于2001年。2015年7月通过股份制改革，正式更名为东星医疗，主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售，主营业务包括吻合器及其零配件制造、外科医疗设备制造和医疗器械代理业务。此前于2015年12月在新三板挂牌上市，股票代码为834478.NQ，但于2020 年11 月摘牌。

值得一提的是，报告期内，公司多次发行定向股票，而IPO前，公司控股股东为万世平，实际控制人为万世平、万正元父子。其中，万世平直接持股33.35%，通过凯洲投资间接持股5.99%；万正元直接持股2.18%。父子二人合计共控制公司 41.51%的股份。

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研发投入低于同行业平均水平

医疗器械行业种类繁多，根据具体用途划分，公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品，同时，公司代理销售医疗设备和低值医疗耗材，并自产吊塔吊桥，手术无影灯、电动手术床等医疗设备。

随着全球人口老龄化程度提高，以及新兴市场国家的崛起，医疗健康行业的需求持续提升，长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。聚焦到公司主要从事的吻合器市场来看，数据显示，预计到 2024年其全球市场规模将达到 115.09 亿美元，年复合增长率约为 5%。

其中，具体到我国吻合器市场发展来看，随着吻合器在我国外科手术中的使用率也不断提升，预计2024 年我国吻合器市场规模将达到 190.58 亿元，较全球吻合器市场同期年复合增长率高 10 个百分点。

受益于行业景气度持续向上，报告期内，公司营收实现稳健增长，从2018年的2.59亿元增长至2020年的3.74亿元。同时，净利润呈现波动增长趋势，从2018年的5132万元增加至2020年的8028万元。

不过，需要指出的是，从竞争格局来看，由于较强的技术壁垒，长期以来主要市场份额由国外各大跨国公司占领，且以强生和美敦力为主导。而国内市场，虽然国产品牌较为分散，尚未形成规模，但是由于瑞奇外科、法兰克曼、派尔特等企业也在布局该行业，公司在一定程度还是面临同行业竞争对手的激烈竞争。

而虽然公司的吻合器业务规模在国内厂商中位居前列，但是由于公司目前的资金实力和资产规模相对较小，与国内外行业龙头相比仍有一定差距，公司也面临市场份额被挤占的压力。

与此同时，由于医疗器械行业高速发展，市场需求不断变化，公司也面临技术迭代升级的压力。从公司投入研发来看，报告期内，虽然研发投入有逐年增加趋势，但是由于研发费用率低于同行业可比公司平均水平，随着市场竞争的加剧，如果公司未能及时推出符合市场需求的产品，其也面临业务扩张的瓶颈。

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产品终端价格存下降风险

红海竞争明显，且研发投入有待提升的情况下，公司在购销方面也存在一定的风险忧虑。

公司经营模式包括采购、生产和销售三种。但是就采购方面来说，随着高值耗材“带量采购”政策推行，要求采购产品通常采用价格竞标模式进行，但是由于其核心是各竞标企业“以价换量”，即生产厂商降价，医疗机构保证采购量，公司其实也面临产品销量提升但是终端价格大幅下降的风险。与此同时，倘若公司未能够在该地区中标，公司也面临在采购周期内在该市场产品销量下降，导致盈利降低的不利影响。

另一方面，就销售模式来说，传统销售模式下，公司以买断的方式将产品销售给经销商，再由经销商销售给医院。但是随着医用高值耗材“两票制”模式的推广，经销商不再承担市场推广服务，公司面临因需要委托第三方专业服务商负责产品推广和后续服务，从而导致销售费用和销售费用率有所提高，继而导致毛利率发生变动的风险。

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小结

医疗器械行业是热门赛道，近年来颇受资本市场关注。不过，市场红利吸引下，其竞争日趋白热化。且随着“两票制”和“带量采购”行业监管推广，使产业规模效应日渐凸显，未来如果东星医疗想要在市场竞争取得持续性盈利，需要优化销售和推广模式，产生新的内生动力。