上海谊众即将登陆科创板:三年亏损3.5亿,无产品商业化

格隆汇 2021-08-28 00:04

据格隆汇新股了解,上海谊众药业股份有限公司(以下简称“上海谊众”)日前通过科创板上市审议,并注册生效,国金证券为其保荐机构。此次上市,公司首次发行2645万股,协商确定本次发行价格为38.10元/股,发行规模为人民币100,774.50万元,将于8月30日进行网上和网下申购。这意味着,不久后上海谊众将登陆科创板上市。

近三年,公司经过3次增资及2次股权转让,引入圣多金基、江苏毅达等多方投资者。IPO前夕,周劲松直接有上海谊众26%股份,并通过上海杉元、上海谊兴间接持有公司股份,持股占比28.23%,为公司的控股股东和实际控制人。

此次上市,上海谊众拟募集10.33亿元,将用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等。

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押注紫杉醇胶束

上海谊众成立于2009年,是一家致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化的企业。其核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束,于2019年1月完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的III期临床试验,是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束III其临床的企业。

紫杉醇是当前国内使用最广泛的广谱、经典抗肿瘤化疗药物,在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。从使用量看,样本医院紫杉醇使用量从2015年的256.19万(瓶/盒)增长到2020年的358.96万(瓶/盒),受到新冠疫情的影响,其用量增速有所下滑,期间年均复合增速为6.98%。

而紫杉醇胶束是剂型改良型新药,以创新药用辅料甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯两亲嵌段共聚物(mPEG-PDLLA 53/47)为载体,采用了纳米技术将紫杉醇与mPEG-PDLLA结合制成。

经过上海谊众III期临床试验显示,FAS集分析下,紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的总体ORR达到50%以上;FAS集分析下,无进展生存期以及总生存期有延长趋势。在安全性方面,也具有良好的安全性和耐受性。

目前,国内已有绿叶制药(2186.HK)、石药集团(1093.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、齐鲁制药等公司的注射用紫杉醇产品上市。根据市场上主要公司销售数据来看,近年来,紫杉醇制剂的销售收入及市场空间不断扩大。单论紫杉醇胶束领域,若公司成功获批上市销售,可能将成为国内首个,具有一定先发优势。

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产品单一、尚未盈利

尽管想象空间较大,但目前来看,上海谊众有且仅有紫杉醇胶束一款在研产品,除了非小细胞肺癌适应症以外,尚未对其他适应症开展的Ⅲ期临床试验。虽然该产品已就一线治疗非小细胞肺癌提交新药上市申请,但距离正式上市销售还有一段距离。

由于尚未有一款产品上市销售,公司在报告期内并无产生任何销售收入。2018年-2020年,公司净亏损1258.90万元、3.15亿元、2184.69万元,三年累计亏损达到3.5亿元。可以预见的是,短时间内,公司产品落地并产生可观收益还是比较困难的。即便成功上市,其盈利能力也将受到单一产品、单一适应症的限制。

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小结

总体来说,上海谊众看似前景不错,但也面临不少风险,譬如核心药物上市商业化不及预期、单一产品依赖、集采及进入国家医保目录不确定性的风险,以及未能盈利触发退市风险等,恐怕未来难言乐观。

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