永泰生物-B(6978.HK)：获华润医药8亿入股，强强联合布局细胞治疗领域

7月20日，华润医药发布公告，华润医药全资附属公司北京医药投资管理(BVI)将收购永泰生物5145.84万普通股(占永泰已发行总股本的10%)，收购金额为8亿港元，相当于每

股作价15.54港元。那么，华润医药为何花重金来入股永泰生物，到底看中了什么？

为什么是细胞治疗？

华润医药此次收购永泰生物股份，首先看重的就是细胞治疗领域这个优质赛道。细胞免疫治疗作为新兴的肿瘤治疗技术，近年来得到了产业与投资界的高度关注。

从市场规模上来看，未来十年将会是细胞治疗的爆发期。根据Frost&Sullivan数据统计显示，中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计2021年至2023年由13亿增长至102亿元，复合年增长率为181.5%，并预计将于2030年达到584亿元，由2023年至2030年的复合年增长率28.3%。

图表一：中国细胞治疗的市场规模

数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理

从市场竞争情况来看，伴随着中国首款CAR-T产品获批，国内细胞治疗进入新时代。当前，细胞免疫治疗主要用于治疗血液肿瘤，较少针对实体瘤。美国获批的5款细胞治疗产品以及复星凯特国内获批的CAR-T产品均针对血液瘤。

从研发进程情况来看，截止2021年7月，国内共计有14种细胞免疫治疗产品正在进行临床试验，其中，12种产品用于治疗血液瘤。而永泰的EAL®成为我国首个开始实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品，属于细胞治疗领域用于治疗实体瘤第一梯队。

图表二：中国已经进入临床试验或上市的细胞免疫治疗产品

数据来源：兴业证券，格隆汇整理

为什么是永泰生物？

正如上图所示，永泰生物在处于爆发期的细胞治疗赛道中，十分特别的一家，这或许也解释了此次收购最终的意图所在。

永泰生物是一家聚焦细胞免疫治疗的创新药企，覆盖实体瘤和血液淋巴肿瘤治疗领域。在研管线主要包含：1)EAL®活化的自体淋巴细胞，2)CAR-T 细胞产品，3)6B11-OCIK 自体杀伤性 T 淋巴细胞注射液，以及 4)TCR-T 细胞产品。

图表三：永泰生物产品管线图

数据来源：公司官网，格隆汇整理

其中，公司核心产品EAL®正在进行以肝癌术后复发为临床适应症的临床II期试验研究，预计今年9月进行中期数据分析，向国家药监局提交突破性疗法申请，之后申请有条件批准上市，预计2022年底前拿到EAL®肝癌商业许可权。

EAL®的首个适应症为预防肝癌术后复发，面向群体为接受肝切除的肝细胞癌(HCC)患者，占全部 HCC 患者的 70.2%。2018 年中国肝癌新发病例超过 40 万，约占全球新增肝癌病例的 44.9%，且肝癌五年生存率仅为 12.1%，远低于其他癌症。

目前中国暂无可以预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期的药物。参考韩国与日本已经获批上市的AAL产品来看，从两者的临床III期数据来看，肝癌术后患者5年内复发率降低40%左右。而根据临床回顾研究，永泰生物的EAL®在肝癌领域，5年复发概率基本降低50%左右，相较于韩国与日本有进一步提升。

EAL®适应症除肝癌之外，还包括胃癌、肺癌、脑胶质瘤等。进展第二快是胃癌，公司预计在下半年申请IND。

未来看点在哪里？

对于永泰生物而言，按照公司此前披露的进展来看，未来看点主要来自于公司的核心产品EAL®的商业化进程情况。倘若EAL®下半年关于肝癌的突破性疗法申请进展顺利，明年EAL®将会迎来获批上市，收获期在即。

由于EAL®商业化在即，如何确保产品的生产，运输以及销售网络显得尤为重要。

在运输方面，由于EAL®全程使用活体细胞，有六小时运输半径要求，意味着公司需要自建细胞制备工厂。公司目前在北京拥有中试规模的细胞制备工厂，6月17日，公司数字化细胞药物产业化基地在北京经济技术开发区开工，未来将为公司提供运输与生产保障。

在产能方面，公司产能充足。目前，公司在北京拥有总面积约 13,640 平方米的研发及生产中心，能够支撑在研项目临床前及临床研发需求，以及在研产品获批上市后早期生产需求。由于当前分离、培养都是人工操作，满产条件下可达到一年4万批次产能水平，可以支持北京地区2000名左右患者，预计北京正式工厂一年产能可以达到20万批次。

在销售方面，公司销售团队逐步完善，覆盖面广。公司在北京地区拥有十余年的回输、临床试验历史，拥有完善的销售、培训体系，如果一旦商业化，有望成为产品的现金牛。从销售渠道上来看，全国能够进行肝癌切除手术的医院一共超过70家。目前，公司已经在华北地区相关医院的临床实验室实现完全覆盖，未来将会继续拓展长三角，珠三角，西南地区，并积极与互联网平台合作，为患者提供便利性。

小结

总体来看，华润医药入股永泰生物，可谓是强强联合，值得期待。

对于华润医药而言，通过入股的方式介入细胞治疗这个十分具有创新力的赛道，不失一种弯道超车的方式，而选择即将迎来商业化成果的永泰生物，也是在优质赛道中选择龙头企业，眼光独到。

对于永泰生物而言，在核心产品EAL®即将迎来商业化阶段，与具有丰富销售经验的华润医药联合，有望通过协同效应，加快产品渠道布局，为产品爆发期打好前期铺垫工作。

从资本市场上来看，国产首个CAR-T获批上市，吸引了众多投资者的关注。然而细胞治疗领域布局者多为血液瘤领域，实体瘤领域攻克难度大，但市场需求更广。作为在实体瘤上布局的先行者，永泰生物有望伴随着产品逐步进入商业化阶段，迎来业绩爆发期，值得长期关注与期待。