科济药业专注CAR-T多管线自主研发，在中美两国不断扩大产能

【财华社讯】未有盈利的生物科技股科济药业将于6月7日公开招股，此次全球发行约9474.7万股，招股价格区间为29.6元至32.8元(港币，下同)，一手500股，入场费约16565.3元，最多集资31.08亿元。股份预计将于6月18日在港交所挂牌，股份代号为2171.HK。高盛和UBS为联席保荐人。

公司创立于2014年10月，是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司已开发升级版靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T产品CT053，其为公司唯一核心候选产品。

公司创始人兼CEO李宗海、执行董事兼营运长王华茂及其他公司管理层出席当日的记者会。李宗海介绍说，公司拥有竞争力的CAR-T产品管线，拥有全球潜在同类首创CLDN18.2CAR-T候选产品，也是全球唯一IND获批产品。同时，公司拥有11个候选产品，均为自主研发且拥有全球权益，已获7个CAR-T的IND批准，也是唯一获美国FDA RMAT认证的中国CAR-T公司。

他续说，公司目前研发团队拥有324名成员，拥有50项授权专利及214项申请中的专利。预计2020年全球CAR-T细胞疗法市场规模达到约11亿美元，到2030年全球市场规模将达到约218亿美元。

公司旗下有多项重磅产品，包括CT053，为拥有竞争优势的升级版全人抗BCMA CAR-T，用于复发难治的多发性骨髓瘤，目前正在中国进行关键II期临床试验，预计在2022年上半年递交NDA；CT041是针对实体瘤的全球潜在同类首创CLDN18.2CAR-T候选产品，目前正在中国进行多中心lb/II期临床试验，以及在美国进行多中心lb期临床试验；CT011，针对肝细胞癌的全球潜在同类首创GPC3 CAR-T等。

当被问及公司的产能部署是否能支持未来新药上市，公司管理层说，公司目前正在全球范围内扩大生产能力。在上海徐汇区，公司建立了一个生产厂房，在该厂房的CAR-T的年产能足以支持采用CAR-T治疗200名患者；亦完成了位于上海金山区的商业化规模生产厂房的建设，预期该厂房可支持每年采用CAR-T治疗多达2000名患者，并就CAR-T治疗获得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证。公司正计划在金山建设生产厂房II期工程并在美国建设符合GMP要求的生产厂房，预计可支持每年超过10000名患者的治疗。

不过，公司在财务上仍处于未盈利阶段。截至2019年及2020年12月31日止年度，公司经营亏损分别为约2.27亿元(人民币，下同)及3.27亿元，其中85%以上的资金都用于研发。公司目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。

公司管理层表示，截至去年底，公司的现金及现金等价物在10亿人民币左右，加上此次全球公开招股集资所得，料可以完全覆盖未来12个月支出的125%及以上。公司对将来多管线商业化运营有信心，由于短期内有11个管线继续投入，因此近期仍会在研发和生产上加大投入力度。

公司预计此次公开发售将收取所得款项净额约27.95亿元。其中，30%将用于为进一步开发公司的核心候选产品BCMA CAR-T (CT053)提供资金；31%将用于为持续及规划研发公司的其他管线候选产品提供资金；20%将用于开发全面的制造及商业化能力；10%将用于继续升级公司的CAR-T技术及为早期研发活动提供资金；9%将用于营运资金及其他一般公司用途。

文：龙曼