金股深研第3期-诺诚健华（9969.HK）: 创新药自主研发能力突出，首款产品商业化稳步推进

2021年，智信财经联袂投研交流平台金湾汇，在大湾汇、并购菁英汇与香港上市公司商会的支持下，启动 “金股深研” 百家上市公司调研计划，携全国专业投资者走进百家优质上市公司进行实地调研与深入交流。

“金股深研”系列调研活动第3期落地北京站，为期两天（5月31日-6月1日），智信财经、金湾汇携专业投资者们深入走访了诺诚健华（9969.HK）、联想集团（0992.HK）、中国飞机租赁（1848.HK）、城建设计（1599.HK）四家优质香港上市公司。

5月31日上午，来自全国的20多位专业投资者首站来到了诺诚健华（9969.HK）北京研发中心，在深入了解公司的同时与管理层们进行了深入的交流讨论，气氛火热。

诺诚健华成立于2015年，是一家已进入商业化阶段的生物医药公司。公司致力于发现、开发及商业化同类最佳及/或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。拥有强大的管理人和创始人团队，以及一体化的生物医药平台。公司所有现有的管线基本上都是来自内部研发，拥有全球的权利。

公司的两位联合创始人资历雄厚。施一公教授是杰出结构生物学家，西湖大学校长兼创始人、中国科学院院士、欧洲分子生物学学会外籍院士、美国国家科学院外籍院士、清华大学和普林斯顿大学教授、曾任清华大学副校长。另一位联合创始人崔霁松博士拥有逾20年医药行业研发和公司管理经验，曾任PPD旗下的保诺科技总经理及首席科学官，也曾担任过默克美国心血管疾病早期开发团队主管，也是原霍华德·休斯医学研究所博士后以及美中医药开发协会（SAPA）第17届主席。2015年，崔霁松博士带领保诺科技核心科学家团队联合施一公教授一起创立了诺诚健华。

公司发展迅速，成立至今不到六年时间已经有一款新药上市，4款在临床阶段，到今年年底有望达到8个左右在临床阶段。公司目前打造了整个新药创制产业链，涵盖研发、生产、销售的所有的环节，从靶点识别到药物发现。生产制造方面，广州的一期工程已经于去年年底建设完成，争取明年年初能够开始为公司的商业化供货。商业化推广方面，第一个产品已于今年1月份上市，公司则已经在去年年底之前已经建立了一个非常完善优秀的销售团队，主要针对中国的淋巴瘤市场。

公司的管线主要分为血液瘤、实体瘤、自身免疫三大部分。以血液瘤为例，进度最快的产品是奥布替尼，两个适应症已经获批上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。同时还有其他一系列的适应症在中国和美国进行注册性临床，包括复发/难治MZL、复发/难治WM、1L: CLL/SLL、1L: MCL。在美国，复发/难治MCL已经开始注册性临床，计划在两年之内完成该项实验，在三年之内能够在美国上市，同时还有其他一系列的探索性的实验在进行。此外，血液流方面，还有另外三个临床前产品，包括一个双抗、一个BCL-2以及一个E3 ligase。公司在血液瘤方面的靶点布局丰富，后续协同效应可期待。此外，公司在实体瘤和自身免疫性疾病也有很好的布局。

实体瘤方面，公司进度最靠前的ICP-192是一个泛FGFR，在中国已经在进行两期两项二期临床，一个是胆管癌，一个是尿路道上皮癌；ICP-105是FGFR4的抑制剂，针对肝癌完成了一期；ICP-723是一个泛TRK的抑制剂，针对NTRK阳性的病人，去年四季度进入一期临床，已经看到不错的实验效果；此外公司还有另外三个临床前产品。

自身免疫方面，公司的奥布替尼最初就是设计来治疗自身免疫疾病的，拥有非常好的安全性。在中国，公司正进行系统性红斑狼疮的二期的实验，争取于今年年底完成实验、明年年初有一定的初步的结果。在海外，公司已经开始了多发性硬化症（MS）的二期临床，多发性硬化症在海外拥有巨大的市场，BTK抑制剂作为一个新的手段治疗多发性硬化症也看到了较好的前景。此外，公司在临床前还有另外两个TYK2抑制剂；TYK2靶点在过去两年也受到了极大的关注，公司在靶点上布局了两个分子。

总体来说，公司在三个板块的布局非常充分。结合强大的内部研发能力，公司去年对内部的平台的要求是每年至少产生一个新的分子进入临床，而实际上公司已经超过这一目标。公司今后自我要求是每年1至2个新分子进入临床。增长策略清晰，首先将快速推进奥布替尼在中国的商业化，以及拓展各种B细胞淋巴瘤的适应症,实体瘤方面则期望泛FGFR和泛TRK两大产品于三年内上市。与此同时，公司在大分子领域已经制定了明确的战略，已经通过与外部合作的方式逐渐建立起内部大分子平台，计划将在几年内建立内部的大分子研究能力。

公司已经建立起约150人左右的销售团队，其中大概有100多名销售代表，对中国的血液瘤，或者说对BTK市场非常熟悉。该销售团队去年11月份组建完毕并完成了培训，今年1月份就开始运作，今年计划扩展到200名左右。由于中国的淋巴瘤市场非常集中，公司现有销售团队大概能够覆盖500家全国顶级的医院，基本上就能够覆盖90%左右的淋巴瘤病人。公司在今年2月份获得高瓴增持融资约3.9亿美元，整体财务状况较为充裕。此外，公司也启动了科创板上市，计划于明年上半年完成。