【午间公告】2021年5月20日
【盈喜】德林控股(01709.HK)料2021年度转盈赚2亿港元
【财华社讯】德林控股(01709.HK)公布,预期集团截至2021年3月31日止年度录得除所得税前溢利净额不少于2亿港元,而截至2020年3月31日止年度则录得除所得税前亏损净额约5190万港元。董事会认为,预期由亏损净额转而录得溢利净额主要由于集团将现有业务拓展至提供金融服务及投资业务,有关服务于2019年11月展开,于截至2021年3月31日止年度新金融服务及投资业务为集团贡献毛利。
云南水务(06839.HK)拟注册及发行境内外公司债务融资工具
【财华社讯】云南水务(06839.HK)公布,为切合业务发展需要及优化集团财务结构并把握市场有利时机,董事会于2021年5月20日召开董事会会议通过该公司以一次或多次或多期注册及发行境内外公司债务融资工具的提案。根据公司章程的相关规定,董事会须建议于股东大会上以特别决议案方式审议及批准授权注册及发行境内外公司债务融资工具,并授权予董事会及获授权小组债务融资工具一般性授权。
境内外公司债务融资工具的注册及发行将由该公司及(或)其附属公司作为发行主体。境内外公司债务融资工具以一次或多次或多期的形式在中国境内外公开发售或私募定向发行。
将予注册及发行的境内外公司债务融资工具规模合计不超过人民币60亿元(含人民币60亿元,以外币发行的,按照该次发行日中国人民银行公佈的匯率中间价折算),并且须符合相关法律法规对将予注册及发行的境内外公司债务融资工具上限的要求。
将予发行的境内外公司债务融资工具的品种包括:(1)人民币债务融资工具包括公司债券、绿色企业债券、中期票据、短期融资券、超短期融资券、资产支援证券、资产支援票据、永续中票、可续期公司债、基础设施公募REITs及监管机构许可发行的其他品种;(2)境外债务融资工具包括以美元、欧元等外币及离岸人民币计值的公司债券、外币票据、商业票据、债券、次级债券或结构性票据。注册及发行境内外公司债务融资工具均不含转股条款,不与该公司股份及任何其他权益衍生产品挂鈎。
境内外公司债务融资工具的期限为一般性债务融资工具通常不超过15年(含15 年,具体以实际发行期限为准)。注册及发行境内外公司债务融资工具的利率及其计算、支付方式的确定,由董事会或获授权小组与承销机构(如有)磋商及讨论。注册及发行境内外公司债务融资工具的募集资金将用于满足集团日常业务运营需要,偿还金融机构贷款,调整集团债务结构,项目投资用途及╱或补充集团营运资金。具体用途将由董事会或获授权小组届时根据集团实际资金需求确定。
百济神州:百悦泽®针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请已获FDA受理并授予优先审评
【财华社讯】百济神州(06160.HK)自愿公告,公司于2021年5月19日(美国东部时间)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽® (泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9月19日。
该项sNDA的临床数据来自一项百悦泽®用于治疗复发或难治性MZL患者的单臂、开放性、多中心2期MAGNOLIA临床试验(NCT03846427)结果(于2020年12月在美国血液学年会中公布),以及一项百悦泽®针对B细胞恶性肿瘤的全球1/2期临床试验(NCT02343120)的支援性数据。同时,参与7项百悦泽®临床试验的847例患者的汇总安全性资料也被包含在该项sNDA中。
百悦泽® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单葯和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体內不断合成,百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭藉与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽® 能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
翰森制药(03692.HK):创新药阿美乐® “AENEAS研究”达到主要研究终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1.1类创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片,HS-10296)一线治疗具有表皮生长因子受体“EGFR”敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌“NSCLC”III期临床研究“AENEAS研究”达到主要研究终点。具体研究结果将于6月4日在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报讨论形式展示(壁报摘要编号9013)。
AENEAS研究显示,与吉非替尼相比,使用阿美乐作为一线治疗的患者,无进展生存期“PFS”显着延长(中位PFS 19.3个月vs9.9个月,HR0.46, p-value 0.0001),持续缓解时间“dor”也显着延长(中位dor>
AENEAS研究数据显示,尽管阿美乐组用药时间显着延长(中位用药时间463天vs254天),其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs:阿美替尼4.2% vs 吉非替尼11.2%)。
AENEAS研究结论显示,与吉非替尼相比,阿美乐用于一线治疗EGFR突变阳性局晚期或转移性NSCLC,可显着延长患者PFS及DoR,并具有更好的安全性,有潜力成为该类患者新的治疗选择。
公司已与EQRx, INC.合作,拓展阿美乐在大中华区以外市场。
优通未来(06168.HK)延迟刊发2020年度业绩及年报 续停牌
【财华社讯】优通未来(06168.HK)公布,于2021年5月5日,香港特别行政区高等法院在HCCW57/2021一案中颁令该公司清盘,破产管理署署长凭藉其职位成为该公司的临时清盘人。破产管理署署长暨临时清盘人仍在采取所需措施以调查该公司目前的状况,以致2020年度业绩之刊发受到影响及延迟,并将继续延迟。
由于延迟刊发2020年度业绩,该公司截至2020年12月31日之年度报告亦延迟寄发。该公司将适时另行刊发公告,以通知股东2020年度业绩之刊发日期及2020年度报告之寄发日期。
该公司股份自2021年5月5日下午3时正起于香港联合交易所有限公司暂停买卖。