和铂医药-B(02142.HK):稀缺技术平台加持,营收连年翻

格隆汇 2021-03-31 15:09

牛年开年后,美债利率持续上调,国内市场中外资持仓集中的“核心资产”开始大幅回撤。然而这一趋势于近日有所缓和。3月18日,美联储议息会议结束后,国内市场并没有因为美债利率上升出现调整,反而延续了前两个交易日的上涨。

从近期的市场表现来看,受到抱团股偏爱的医药板块已经开始有企稳回升之势。那么在医改进入新十年之后,经历过此番回调,哪些医药个股可能存在机会?

创新药投资逻辑:从具备Beta属性到精选alpha

近年来,整个创新药行业百花齐放,创新药赛道具有beta属性,尤其是在2020年医药板块表现更为显著。

从长期来看,医药领域前沿创新不断,而真正驱动产业层面革命性发展的技术进步周期相对较长。伴随着技术创新浪潮的崛起,Biotech领域的企业将出现持续分化,部分企业有望脱颖而出,板块及未来整体创新药格局将会从当前的百花齐放趋向于出清和稳定。因此,未来的创新药企投资需要精选alpha。

那么从“随便投”到“仔细选”创新药,中间有哪些企业可能存在投资价值呢?拥有特色技术的企业值得持续关注:这类企业在某一类或者某一个技术领域上具有突出优势,能够进行差异化竞争,未来有望成长为细分领域的龙头企业,具有高弹性空间。

以海外创新药企再生元制药(REGN.US)为例,其王牌技术Veloclmmune全人源化抗体转基因小鼠平台成就了再生元自身的药品研发,包括已经上市销售的拳头产品眼科药品Eylea、特应性皮炎/哮喘靶向药Dupixent及降血脂药物Praluent等均为其营收做了很大贡献。另外其核心技术平台光是授权东京药企Astellas药物开发权就可以带来每年2.9亿美元的固定授权费,外加产品销售额的“提成”。

从行业竞争情况来看,全人源小鼠技术平台是十分稀缺的,换言之,谁拥有这项技术,就有可能在差异化竞争中脱颖而出。而去年年底刚上市的资本市场新秀和铂医药则是国内少有的拥有全人源小鼠抗体开发平台的创新药企业。

和铂医药:营业收入大增160.32%,研发产品亮点颇多

3月29日,和铂医药公布公司自上市以来的首份年报,此前公司刚刚进入深港通,并纳入恒生综指名单,亮点颇多,值得进行探讨。

财务数据上来看,公司在2020年营业收入大幅增长。根据公司披露数据显示,2020年公司营业收入1410.7万美元,同比增长160.32%,主要来自于公司平台合作项目授权的分子许可费;归母净利润亏损2.97亿美元;经调整后净亏损4590万美元,同比收窄15.16%;研发支出5524.4万美元,同比增长11.66%。

图表一:公司营业收入情况(图左)与研发支出(图右)

数据来源:公司业绩公告,格隆汇整理

在公司研发开支加大的背后,则是公司研发进程的不断推进。目前,公司在研产品共计12个,专注于肿瘤与免疫性疾病的治疗。其中,公司的支柱产品包括3款药物,HBM9161、HBM9036以及HBM4003。

图表二:公司在研产品管线

数据来源:公司业绩公告,格隆汇整理

HBM4003作为产生自公司转基因小鼠平台的新一代全人源抗CTLA-4抗体,是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体。产品在3年内便从药物开发推进到临床阶段,目前已经获得多个项目进展。公司已经获得在美国FDA及中国NMPA的多个单药或联合用药临床批件,适应症范围包括黑色素瘤、非小细胞肺癌及其他晚期实体瘤,预计2021年获得多个适应症的初步疗效验证数据,并在2022年快速启动全球注册临床研究。

巴托利单抗(HBM9161)是大中华地区同类首个正在开发FcRn类抑制剂,开始进入全面临床开发阶段。按照公司计划,预计产品在2022年向NMPA提交首个适应症BLA,2021年向NMPA提交第二批适应症的临床研究申请。其中,关于第一批适应症的研发进展包括:

(1) 在重症肌无力(MG)治疗上,2021年1月巴托利单抗获得NMPA/CDE的突破性疗法资格认定,预计2022年提交BLA申请。

(2) 在治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)上,公司已经进入临床Ib期,预计2021年上半年提交突破性药物资格申请,预计2022年向NMPA提交BLA申请。

(3) 在治疗甲状腺相关眼病(GO)上,公司预计在2021年开展临床III期试验,预计2023年向NMPA提交BLA。

(4) 在治疗免疫性血小板减少症(ITP)上,公司已经进入临床II/III期试验,预计2023年向NMPA提交BLA。

特那西普(HBM9036)是治疗中重度干眼(DED)的首个以及开发进展最快的生物疗法,在2020年产品研发进展超于预期。2021年3月,公司已完成临床III期试验患者首次给药,预计2022年向NMPA提交BLA。

平台价值的魅力:合作与共赢

实际上,和铂医药独特的产品研发管线是依托稀缺的三大抗体发现技术平台(H2L2平台,HCAb平台以及HBICETM平台)。公司也利用专属抗体开发平台,打造了一系列的创新模式,将平台价值最大化。

与知名高校展开学术合作。例如,公司与荷兰乌德勒支大学以及伊拉斯姆斯大学医学中心共同发现有效阻断新冠病毒的全人源抗体HBM9022。公司已经将HBM9022的产品权益对外授予AbbVie在全球范围进行临床试验以及商业化。目前产品已经进入全球多中心的临床I期试验。

与多个行业伙伴进行药物共同发现。例如,公司依托小鼠平台共同进行新靶点全人源单抗药物的开发,其中HBM9378已经进入临床前阶段,预计2022年将提交IND申请,推动全球临床开发。公司与华兰基因在3项创新型单抗和双抗领域展开合作,对外授权华兰基因3个项目在大中华区的开发、生产以及商业化的独家许可权,并由华兰基因负责合作项目的临床前研究与生产工艺的开发。

与全球顶尖创新药企业开展资源对接。例如,公司与AbbVie签署授权许可权益,将HBM9022权益授权给全球顶尖生物制药企业。公司与Vir Biotechnology(Vir.US)签订合作,将利用自有转基因小鼠平台Harbour Mice®在内的多个新一代技术来开发创新性免疫疗法。

小结

2020年重大黑天鹅出现,医药板块凭借着防御性属性以及具有“抗疫”相关产品,成功当选年度追捧的热门领域。而在后疫情时代,伴随着医改政策进入常态化和行业出现分化,关注具有差异化竞争优势的个股可能会成为更加优质的选择。

在创新药领域中,不乏具有技术特色和创新精神的优秀企业,其中和铂医药更是凭借其独特魅力名列外国人最为关注的十大中国Biotech企业,近期更是进入了深港通以及恒生指数名单之中,获得资本市场更广泛的关注。

和铂医药作为拥有核心技术平台研发创新疗法,有望在全球范围内推动具有变革性的新一代疗法,并在这场创新药技术变革浪潮中率先脱颖而出。从投资的角度来看,在众多Biotech公司中,和铂医药的研发实力已经有所体现,接下来正是逐步进入商业化业绩兑现的时刻,静待花开。

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