上半年扣非净利增逾3倍,美诺华有何亮点?

格隆汇 2019-07-30 19:18
作者:格隆汇·荔枝酱

7月29日晚间,美诺华(603538.SH)发布2019年半年度业绩报告,报告显示,2019年上半年公司营业收入5.61亿元,同比增长61.31%;归母净利润0.86亿元,同比增长91.57%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长312.21%。

不过,今日公司股价并没有因为业绩大涨而高开,反而低开2.11%,截止出稿时间,公司股价跌2.20%,报21.32元/股。

(行情来源:wind)

美诺华主营特色原料药和医药中间体产品,目前产品线丰富,已经形成了心血管类(包括抗高血压类药物、降血脂类药物和抗血栓类药物)、肠胃类、中枢神经类药物等多类别产品格局。主导产品氯沙坦、缬沙坦、瑞舒伐他汀等均属于世界重磅炸弹级仿制药品种。

业绩大涨的原因

对于今年公司业绩大增,公司表示主要有一下几点原因:

(1)公司合并燎原药业的日期为2018年5月23日至6月30日,因此去年燎原药业并表的不高,而今年燎原药业全部并表,今年燎原药业营业收入8227.86万元,去年仅并表2203.56万元,由于并表期限不同,今年比去年多并表6021.3万元。

(2)公司抓住全球范围内原料药行业深度整合调整的机遇,充分发挥美诺华高法规符合性、多生产基地产能灵活性的优势,积极做大原有产品产能,同时引入新的高附加值产品。公司优势产品氯吡格雷、培哚普利、阿托伐他汀钙、坎地沙坦的销售收入较去年同期均有明显增长;

(3)在全球法规机构加大对药品质量监管力度的大背景下,美诺华充分发挥公司产品质量优势及GMP体系优势,快速做大公司拳头产品占领高端市场,公司缬沙坦的销售收入较上年同期增长224%,销售毛利同比增长685%。

事实上,公司主要产品缬沙坦今年以来价格持续走高,创下十年来的新高,对公司毛利率影响较大。

(资料来源:wind)

去年由于“致癌物”事件的影响,缬沙坦主要供应商大幅减产。据国家药监局的数据库显示,目前生产缬沙坦产品的企业共有48家,包括浙江华海、鲁南贝特、北京诺华、华润赛科、辰欣药业等知名制药企业,其中华海、天宇、美诺华和其他厂家缬沙坦产量分别420吨、338吨、270吨、720吨,供给产能合计1747吨。

(资料来源:广证恒生)

目前国内产能最大的是华海药业,而华海的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。由于华海药业在缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为NDMA,随后其主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告,并且多地召回,因此导致缬沙坦原料药产量下降。

而全球对缬沙坦原料药的需求量由2012年的1030吨增长到2015年的1175吨,复合增长4.5%,以每年4%增长估算,2019年约1375吨需求。

由于供给减少,而需求不减,机构预计缬沙坦2019年全球需求量同供给量呈供给需求紧平衡的状态。

而公司主要产品缬沙坦产品长期对欧洲市场供货,并未受到该事件的影响,华海药业减产,反而增厚公司的业绩。

公司未来的看点

报告期内,公司制剂加速推进,原料药品种、客户不断丰富。制剂方面,乘政策东风,API转型制剂进程加码,公司制定“自主申报(中美)、制剂CMO(中欧)及MAH合作(国内)”三重战略布局,通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动,加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO业务已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3个品种完成技术转移,且均实现商业化生产,预计2019下半年还将完成3个品种的技术转移;预计到2020年,制剂CMO业务有望覆盖现有2条生产线共15亿片的产能;同时,募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中,预计2021年有望投产,实现产能连接,原料药迎接新产能、新客户、新品种。

产能方面,公司三大原料药生产基地均在扩建中,合计能够增加约2500吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产,正准备后续国内及欧盟的场地认证,预计年底或明年初实现产能释放。

(资料来源:公司公告)

客户方面,在大客户KRKA的基础上,不断开拓新客户,2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议,与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议,同时与国内市场多家企业建立合作。

产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种20余个,聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP证书,缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM;阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心;利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。

业绩方面,今年以来由于公司主要产品缬沙坦价格不断上涨,且扩大燎原药业的并表,因此公司业绩增长较为明显,2018年公司营业收入8.49亿元,同比增长40.25%;扣非归母净利润0.6亿元,同比增长77.51%;上半年公司营业收入5.61亿元,同比增长61.3%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长312.21%,近年来公司业绩增长较好。

(资料来源:wind)

但需要注意主要产品缬沙坦目前价格已经创下十年来的新高,继续高增长概率较小,需要注意公司产品调价而对业绩造成的影响。

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