【午间公告】2021年2月18日
开拓药业(09939-HK)用于治疗晚期HCC的GT90001II期临床试验的IND申请获FDA批准
【财华社讯】开拓药业(09939-HK)公布,GT90001用于二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的GT90001及Nivolumab联合疗法的跨区域II期临床试验的新药研究(IND)申请,已于2021年2月11日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
GT90001是一种全人源化IgG2中和单克隆抗体,可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成,且是公司于2018年2月自辉瑞公司获得所有肿瘤领域全球独家授权的潜在同类首创抗体。II期临床试验是一项双剂量组平行、随机、开放式研究,以评估Nivolumab联合GT90001用于经过一线治疗后恶化或不耐受的晚期HCC患者的效用及安全性。II期临床试验将涉及两个剂量组的晚期HCC患者。
II期临床试验A剂量组将包括接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为一线全身治疗(如Sorafenib或Lenvatinib)的患者。II期临床试验B剂量组将入组接受免疫检查点抑制剂(ICI)的患者作为其一线全身治疗(如Atezolizumab加 Bevacizumab)的患者。Atezolizumab加Bevacizumab的联合疗法于2020年5月在美国获得批准后,已经成为美国治疗晚期HCC的一线疗法,并逐步被其他国家采用。
然而,治疗晚期HCC的二线疗法仍不明朗,对集团临床策略的选择提出了挑战。经与美国FDA沟通,集团获得批准采用上述的双剂量组平行的方法探索晚期HCC的二线治疗。倘集团从B剂量组收集理想数据,或会寻求加速批准有条件新药批准或进行扩大受试者的III期临床试验。
约350名患者将入组II期临床试验。II期临床试验的主要终点是由独立评审委员会根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1评估的客观缓解率(ORR)。
云顶新耀(01952-HK):郭永获委任为首席商务官
【财华社讯】云顶新耀(01952-HK)公布,郭永先生已获委任为公司首席商务官。
百信国际(00574-HK)达成和解协议 呈请清盘令延至6月9日
【财华社讯】百信国际(00574-HK)公布,清盘呈请于2021年2月10日如期在高等法院由聆案官进行聆讯。呈请人与公司已达成和解协议,预计在公司悉数支付结欠呈请人之尚未偿还债务后,呈请人将撤回呈请。呈请延期至2021年6月9日(星期三)下午三时正由聆案官审理。
据此前公告,于2020年12月16日,其被告知呈请人冯立华女士已于2020年11月16日针对公司向香港特別行政区高等法院提交呈请,以要求法院作出将公司清盘之颁令。呈请乃针对公司作出,原因为公司未能就公司向呈请人发行之债券而偿付于2020年6月3日到期之本金付款1000万港元,以及债券于2019年10月1日至2020年9月30日之应计利息65万港元。
国药科技(08156-HK)拟透过发行代价股份以收购防伪彩票装置业务
【财华社讯】国药科技(08156-HK)公布,于2021年2月17日,该公司间接全资附属公司China Success Enterprises Limited(买方)与Sharp Associates Limited(卖方)订立买卖协议,据此,买方有条件地同意收购而卖方有条件地同意出售富將有限公司(目标公司)于完成重组后之已发行股本之25%,代价为2亿港元。代价将藉由该公司根据特别授权按发行价每股代价股份0.28港元向卖方配发及发行代价股份支付。
代价股份占公司经配发及发行代价股份扩大之已发行股本约14.27%(惟须待完成落实,且假设该公司之已发行股本将不会有其他变动)。
目标公司及兴盛投资(香港公司)各自均主要从事投资控股。接重组完成前,卖方为深圳细叶榕科技控股(深圳公司)的唯一实益拥有人。紧随重组完成后,深圳公司将已出售除外资产及负债,且深圳公司将由香港公司全资拥有,而香港公司则由目标公司全资拥有,卖方为目标公司之唯一股东。
深圳公司为专利之注册持有人,从事之业务为于中国提供有关防伪装置设计、开发及供应服务。深圳公司由卖方注册成立,而专利由深圳公司自行开发。因此,卖方并无有关深圳公司及专利的原有收购成本。目前专利已于中国及日本登记,且于香港、台湾、印尼、韩国及马来西亚的注册申请仍在进行中。
深圳公司所拥有的专利及创新防伪解决方案具有专利中的独特彩票组件,消费者易于辨认,并因彩票系统于中国已建立的可信性而受品牌拥有人欢迎。各防伪彩票装置均包含一张实物彩票及一个嵌入式二维码,并构成烟草、药物及酒精饮料等产品包装的一部分,让消费者继而到访集实时真伪验证、彩票换领及互动营销功能于一身的在线核证平台。
预期上述业务安排将使集团在扣除彩票分销商以及产品平台开发商及营运商按绩效基準将产生之成本后产生额外收入来源,而目标集团将自(i)提供防伪装置服务;及(ii)收取特许安排项下之特许费产生收益,而集团可作为少数权益股东从中享有潜在回报。
于完成后,目标公司将分别由卖方及该公司拥有75%及25%权益。因此,目标公司将作为该公司之联营公司入账,而目标公司之财务表现将不会并入该公司之财务报表。此外卖方由Woo女士实益拥有75%权益,且Woo女士为该公司执行董事、董事会主席兼行政总裁陈霆先生之配偶,故为该公司之关连人士。