第四批集采来了！8款一线注射剂大品种纳入！国内药企竞争惨烈，外企也有新人入场

全国第四批集采官方名单终于正式发布！根据该份文件，本轮国采开标时间为2021年2月3日。正式名单涉及45个品种、80个品规，注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。

从企业层面来看，本次集采可能涉及的药厂超120家。其中，超过25家药企有2种或2种以上（不计剂型）的药品入围。齐鲁制药、扬子江、石药集团是本土药企中被纳入产品最多的公司；诺华（Novartis）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、阿斯利康（AZ）则是外企中入选产品较多的。

从产品层面看，帕瑞昔布钠注射剂、盐酸氨溴索注射剂这2个品种竞争将最为激烈，它们都有超过10家企业过评。此外，在本轮集采中，包括替格瑞洛、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、硫酸沙丁胺醇等超过三分之一的产品均呈现了“1+3”（即1家原研与3家仿制药企同时竞争）格局。这也意味着，此轮集采将再度上演大幅杀价场面。

注射剂领衔新一轮降价

据米内网数据显示，此次参与集采的45个通用名药品，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额达到550亿元，涉及最高采购规模将超250亿元。而此次纳入集采的大品种也很多，有11个药品销售额超过10亿元，9大品种采购额超10亿元。

值得注意的是，泮托拉唑注射剂、盐酸氨溴索注射液、帕瑞昔布钠注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂等8款一线注射剂大品种均被纳入集采。其中，帕瑞昔布钠注射剂、盐酸氨溴索注射剂两个品种已有超过10家企业过评，是本次集采中“火药味最足”的产品。前者属于非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗；后者常用于排痰、改善呼吸等状况。

帕瑞昔布钠是当前说一不二的“死亡之组”，竞争企业多达13家，它们将争夺10个入选名额。诸多竞争对手中，齐鲁、罗欣、海正、苑东、奥赛康等“知名选手”均在其列，该产品的原研为辉瑞。除了帕瑞昔布钠，氨溴索注射剂也是“压力山大”，当前竞争格局为12进9。倍特、石家庄四药、罗欣等国产药企“虎视眈眈”，该产品原研为勃林格殷格翰。

齐鲁、科伦将上演命运绝杀

据insight数据库显示，与此前集采的状况类似，在此轮参与竞争的国内企业中，涉及产品最多的本土药企为齐鲁、石药和扬子江，其次为正大天晴、豪森、东阳光、科伦等。

需要指出的是，齐鲁参加集采的品种中，不少品种都是大品种。除了本次的“话题王”帕瑞昔布钠，硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定也是10亿级别的大品种。业内人士预测，由于齐鲁制药不是上市公司，没有产品降价致使业绩下滑的“心理负担”，再结合历次集采“杀红了眼”的砍价风格，依旧会在本轮集采中让其他企业“很惶恐”。

除了齐鲁，科伦在此轮集采的命运也备受关注。作为大输液赛道的上市公司，旗下不少产品均参与本轮集采。并且，在竞争最惨烈的是氨溴索注射液和帕瑞昔布钠中，科伦也都在列。针对此情况，公司此前已经给投资者打了“预防针”。

公司公开表示，“帕瑞昔布钠无论中标结果如何，价格一定会受到影响，选择的区域也会被压缩。”同时，公司丙泊酚中长链、恩格列净、盐酸氨溴索，也都进入了集采。公司会抓住市场准入机会，进一步扩增市场空间，抵消不良影响。

从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批......不到两年的时间里，国家已进行了三批四轮国家药品集中采购。随着第四批集采即将开始，集采“常态化”已成共识。那么，在集采常态化的趋势下，药企应该如何把握机遇？

北京鼎臣医药管理咨询总经理史立臣在接受《国际金融报》记者采访时表示，“集采常态化下，药企需要从研发结构、产品结构、营销模式、人才结构四个方向提升竞争力。”并且，药企未来将向三大方向转型。一是规模化生产；二是以研发为主，参与市场竞争；三是参与非政策市场的竞争，例如药店、诊所、民营医院，以及线上市场。

吉利德首次参与带量采购

在跨国药企方面，此次诺华纳入集采的产品最多，有6个产品进入。其次为勃林格殷格翰，有5个产品进入。紧随其后的是阿斯利康、辉瑞、第一三共、拜耳等。

在这些产品中，诺华的盐酸奥洛他定滴眼液和勃林格殷格翰制的恩格列净等值得关注。盐酸奥洛他定滴眼液是临床用来治疗过敏性结膜炎的主力产品。2018年，在国内重点省市公立医院中，该产品相关市场占有率超57%，诺华当前占有七成市场。恩格列净方面，作为口服降糖药市场的后起之秀，其在上市后，全球市场规模便迅速扩张。同时，它也是勃林格殷格翰和礼来的30亿美元级产品，影响力可见一斑。

值得一提的是，吉利德将首次受带量采购波及，其产品恩曲他滨替诺福韦片纳入集采名单。这一产品最早在2004年8月获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染，2012年，其被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染；它是首个被批准用于预防性的HIV药物。2020年，这一适应症在华获批。不过，吉利德近年来的恩曲他滨替诺福韦销售额逐年下滑，从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元。

由于在此前集采中，外企出现了“自杀式”报价的举动，因此，外企在第四轮集采的报价策略成了当前行业关注的焦点。而对于这种现象，中信证劵指出，在第三批国家带量采购中，外资药企参与积极性较低，不少外企报价高于最高有效申报价，等同直接放弃集采市场。如果在第四批集采中，原研外企仍保持消极对待态度，内资药企有望中标共同瓜分公立医院用药的大蛋糕，加速进口替代，市场格局将发生大幅改变。

记者：黄华

编辑：王丽颖

责任编辑：毕丹丹