【午间公告】2021年1月14日
【盈警】中国机械工程(01829-HK)料2020年全年净利润下降40%至55%
【财华社讯】中国机械工程(01829-HK)公布，根据对集团近期未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料作出之初步评估，集团截至2020年12月31日止年度净利润预期会较2019年同期下降40%至55%(截至2019年12月31日止年度之净利润约为人民币21.81亿元)。
上述净利润下降主要是由于受到新型冠状病毒疫情的爆发对市场状况产生一定冲击。疫情对工程成套项目的执行和开发的影响，主要是人力、设备物资採购供应及资金等方面，造成工程拖期、成本增加。对贸易和其他服务业务，疫情导致採购、交货、发运等环节都不同程度有所延后，后续订单衔接产生连锁反应。部分业务中的商务纠纷造成一定影响。
百济神州(06160-HK)百泽安® 联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌获批
【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，于2021年1月14日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安® (替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安®在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。
百泽安® (替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程式性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会啟动抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性v 。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准百泽安®联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。百泽安®另获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者以及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月內进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对上述两项适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果。
此外，NMPA药品审评中心(CDE)已受理百泽安的两项新适应症上市申请且正在审评过程中，包括一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者以及一项用于治疗既往经治的不可切除肝细胞癌患者。
目前共有15项百泽安®的註册性临床试验在中国和全球范围內开展，其中包括13项3期临床试验，2项关键性2期临床试验。百泽安®在中国以外国家地区尚未获批。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“百泽安®获批用于晚期鳞状 NSCLC这一适应症，是在百济神州发展历程和百泽安®临床开发道路上的一项重要里程碑事件，而对正在与这项疾病抗争的中国广大患者群体和医务人员而言更是意义重大。这是我们自主研发产品在全球范围內获批的第六项适应症，也是百泽安®获批的首项肺癌适应症。我们相信百泽安®针对肺癌的开发将对患者产生积极影响。”
绿叶制药(02186-HK)治疗精神分裂症的创新製剂瑞欣妥®获批上市
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，注射用利培酮微球( II()LY 03004，瑞欣妥®)已获中国国家药品监督管理局批准上市。这是集团第一个由长效缓释平台开发的获批上市创新製剂。瑞欣妥®是用于治疗精神分裂症的每两週注射一次的缓释微球肌肉注射製剂。
相较于口服抗精神病药物，长效注射剂无需每天用药，故患者更易于接受以及降低病耻感，也可减少患者漏服的情况和过量使用口服药物的风险;长效注射剂在体內的血药浓度平稳，即便未能按时给药，其血药浓度下降也很缓慢，不至病情立即复发。瑞欣妥®可明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并将简化精神分裂症的治疗疗程。
因具有明显的治疗优势，瑞欣妥®于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程式，使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案。
除中国市场外，瑞欣妥®还在多个海外市场进行开发。目前其在美国处于上市申报阶段，在欧洲完成I期临床试验，同时未来计划在多个新兴市场开发并上市。其专利在中国(包括大陆和香港)、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚均获得授权，专利期至2032年。
集团同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品，包括富马酸喹硫平片(思瑞康)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在內大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。
中国天弓控股(00428-HK)12月底资产净值约为0.47港元
【财华社讯】中国天弓控股(00428-HK)公布，于2020年12月31日，该公司每股股份之未经审核综合资产净值约为0.47港元。
华南城(01668-HK)完成增发2023年到期之1.2亿美元10.75%优先票据
【财华社讯】华南城(01668-HK)公布，有关公司于2021年1月7日就增加发行于2023年到期之1.2亿美元10.75%优先票据。票据发行已于2021年1月13日完成。