这条CXO细分赛道未来几年增速高达30%？

格隆汇 • 2021-01-06 23:17

作者研报掘金组

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来源格隆汇研究

这几年，医药新药研发高度景气，而药物发现决定药品研发成败，药物发现CRO企业作为“卖铲人”，并不承担新药开发的巨大风险，按项目服务、里程碑收费等稳定的商业模式让其成为新药研发领域“最靓的仔”！

什么是药物发现CRO？

CRO（全称Contract research organization），主要指的是通过合同形式向制药企业提供新药研究服务的那些企业组织。CRO起源于20世纪70年代，经过三十余年的历程，CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量，在跨国医药企业和Biotech（中小型生物医药企业）产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。

目前CRO产业链大体可分三段：1）新药发现（候选化合物）；2）候选化合物到临床试验申请；3）临床研究到新药上市。

而药物发现阶段是CXO产业链最前端的环节，主要包括作用机制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的筛选以及化合物向候选药物的优化。发现活性化合物的方法可以是理性分子设计、随机筛选以及偶然发现。

药物发现阶段是对候选药物进行临床前评价和临床试验评价的过程，需要对候选药物的药学、药理学、毒理学、安全性和有效性进行系统评价。

新药研发成功的基础非常重要，想要提升原始创新能力，必须要在药物发现阶段就下狠功夫。

药物发现CRO空间多大？

当前全球仿制药生存空间越发狭窄，智研咨询数据显示，2017年后，仿制药占比将会下降至不足10%，市场空间小且竞争环境趋于恶劣。此外，近年医药公司研发成本攀升和专利悬崖压力剧增背景之下，投入周期长、成本高、研发回报率低使得制药企业研发外包意愿加强。

而CRO能解决药企研发困局，缩短研发时间、降低研发成本，降低失败风险。根据日本安斯泰来与INCResearch数据显示，药企通过与CRO合作，可实现高达40%研发成本的降幅，并节约10-20%的临床试验时间。

从另一个角度看，新药研发及其回报存在高度不确定性，而CXO公司作为医药研发行业的“卖铲人”，在全球老龄化、创新药崛起、外包率提高的背景下，行业整体保持高度景气。根据Frost&Sullivan数据，全球CRO行业市场规模持续增长，2019年市场规模预计为535亿美元，同比增长9.2%，其中药物发现CRO市场规模119亿美元（占比22.2%），2013-2017年CAGR高达9.5%，预期2017-2022E增速可达8.9%。

从国内的药物发现市场来看，增速更为惊人。以前国内药企以前以研发生产仿制药为主，创新专利药物研发少，因而在药物发现阶段研发的投入较少，但这几年随着医药投融资加大以及政策的加持，国内创新药发展快速崛起，国内药物发现CRO市场规模2017年达到1.4亿美元（2013-2017年CAGR达30.7%），预期到2022年将增至4.8亿美元，复合年增长率为28.7%。

格局如何？

从全球角度看，近年医药外包产业正逐步向亚太地区转移，中国是产业转移的主要目的地，因为与印度、越南等其他新兴国家相比，中国具有全方位的比较优势，包括人力成本（工程师红利）、患者、政策、化工基础与基础设施建设、技术水平、质量管理体系、知识产权保护体系等全方位的优势。这次疫情之下，中国供应链的安全性、稳定性价值得到凸显，未来产业转移趋势有望进一步加速，包括医药外包和原料药业务。

而且药物发现CRO天然适合外包，并且更依赖人力资源，相比欧美巨头，国内药物发现CRO企业拥有更加明显的“工程师红利”优势。截止2019年，在早期CRO（包含药物发现及临床前CRO）领域，Covance市占率为26%，CharlesRiver市占率15%，国内A、B两家最大的早期CRO龙头各占8%、3%，规模尚小。此外，当前药物发现CRO行业的集中度并不高，国内早期CRO龙头企业有望后来居上。