港股100强颁奖典礼隆重举行，君实生物 (01877-HK)荣获“新经济生物科技公司奖”

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“拥抱大湾区 走向新世界—2020香港上市公司发展高峰论坛暨第八届港股100强颁奖典礼”活动，于2020年12月21日（週一）在香港丽思卡尔顿酒店成功举办。该次活动由港股100强研究中心主办，财华社、西泽投资管理协办。虽受疫情影响，大会仍然吸引到大批政商学界权威人士及多位上市公司主席、高管及知名金融机构负责人出席或采用线上直播的方式参与，共同分享精彩时刻。

荣获“新经济生物科技公司奖”的君实生物 (01877-HK) 是一家创新驱动型生物製药公司，公司具备完整的药物创新全产业链能力，服务从药物发现、全球临床研究和开发至大规模商业化生产，致力于用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。

公司在2020年上半年，收入总额达人民币5.75亿元，较2019年上半年增加86%，主要增长收入来源于特瑞普利单抗 (当期毛利率达90%)的销售。在开支方面，2020年上半年的研发开支达人民币7.09亿元，同比增加92%，乃主要由于关键临床实验取得重大进展，以及不断引进的各类合作研发、技术许可项目将公司的研发管线拓展至小分子药物、抗体药物偶联物（ADC）及新冠病毒中和抗体药物JS016所致。

通过源头创新与合作引进，君实生物构建了丰富的产品管线，包括26个创新药和2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。在研药品管线处于不同研发阶段，其中12项产品已获得IND批准。

核心产品JS001（特瑞普利单抗，拓益®）是国內首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，首个适应症为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，目前正在全球开展覆盖10多个瘤种、30多项单药和联合治疗临床研究。2020年，君实生物递交了JS001在鼻咽癌、尿路上皮癌领域的两项新适应症上市申请并被纳入优先审评程序。此外，美国FDA也于2020年授予了特瑞普利单抗三项孤儿药资格认定（黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤），以及一项突破性疗法认定（鼻咽癌），成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗药物，将有助于加速特瑞普利单抗在美国的商业化开发计画。JS002是中国本土公司自主研发的第一个获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单抗。TAB004/JS004是君实生物自主研发、全球首创的抗肿瘤抗BTLA单抗，目前正在中美两地展开一期临床试验。值得注意的是，面对今年的疫情挑战，君实生物更是“转危为机”，第一时间与国內科研机构中科院微生物研究所携手研发针对新馆病毒的潜在预防与治疗性抗体药物JS016，并作为国内首个中和抗体药物在2020年6月进入临床研究，目前正在中、美等国开展临床研究，由君实生物位于上海临港的生产基地承担临床药物的生产。该生产基地按照国际CGMP标准建设，一期项目于2019年底取得药品生产许可证，产能达3万升。

随着产品的丰富化及药物探索治疗的不断进步，君实生物在未来发展上既会持续扩展小分子药物和抗体药物偶联物(ADC)等类型药物研发，也会针对癌症、自身免疫性疾病等下一对创新疗法的探索。