康泰生物：多条技术路线布局新冠疫苗研发 我国新冠灭活疫苗将受全世界欢迎

财联社（上海，记者 丁蓉）讯，新冠肺炎疫情在全球持续蔓延，疫苗几乎成为人们重回“疫情前时代”的唯一希望，疫苗研发进展成为全球关注度最高的行业事件之一。作为国内大型疫苗研发生产企业，康泰生物（300601.SZ）备受业界关注。

近日，在上海举行的华安证券年度策略会上，康泰生物证券及投资中心总经理陈铁林接受财联社记者专访，介绍了公司新冠疫苗研发进展及其他重要项目进展。他表示，“公司从多条技术路线布局研发新冠疫苗，目前推进顺利。疫苗为健康人所使用，安全性一定是放在第一位的。我国新冠灭活疫苗极有可能在全世界受到追捧。”

第四季度有望强劲增长

康泰生物集人用疫苗研发、生产、销售于一体，承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发任务，具备多联多价疫苗、基因工程疫苗等新技术研发及产业化核心竞争力。自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为国内首创的“四联疫苗”，而专门针对无应答人群的60微克乙肝疫苗为世界首创。

据了解，公司在研项目包括13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、n株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等，陈铁林介绍了其中部分项目的重要进展。

陈铁林表示，“13价肺炎球菌结合疫苗，目前在等待生产现场检查。冻干人用狂犬病疫苗，根据新的《药品注册管理办法》，检验、核查和审评三者并行进行，审批时间上会比较快，在报产的各项准备工作完成后将立即报产。”

对于以上二者市场空间的预期，陈铁林说，“13价肺炎球菌结合疫苗国内若按照30%的接种率，国内市场将达到百亿量级。公司的13价肺炎球菌结合疫苗应用于婴幼儿和儿童接种，接种人群较广，市场竞争更具有优势。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）重点是看产品升级对原有疫苗的替代率，若按照替代率30%计算，国内市场的前景也非常好。”

乙肝疫苗方面，今年因生产场地变更，此前只能销售库存，今年前三季度乙肝疫苗销售有下降。“今年年中公司已经完成生产场地变更并获得乙肝疫苗补充申请批件并积极生产，新厂区的乙肝疫苗在近期已经获得批签发。因此，明年乙肝疫苗供应充足，在量和价格的双重影响下将实现显著增长。”陈铁林表示。

根据公司发布2020年三季报，公司业绩表现与去年基本持平，前三季度实现营业收入14.20亿元，同比增长1.87%；归母净利润4.33亿元，同比增长0.58%。对于后期业绩展望，陈铁林表示乐观，他说，“四季度公司将进入一个恢复期。”天风证券研报也认为，随着公司四联苗预充包装规格各地中标的持续落地，有望恢复快速增长，推动公司第四季度业绩实现高增长。

新冠疫苗研发顺利进行

后疫情时代，疫苗研发进度是最受市场瞩目的焦点。据了解，康泰生物从三条技术线路布局，以求最大努力降低疫苗研发结果和进度的不确定性，一是新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），二是与阿斯利康合作ChAdOx1腺病毒载体疫苗，三是重组VSV病毒载体疫苗。

“疫苗研发难度大、周期长。疫苗为健康人所使用，安全性一定是第一位的。” 陈铁林说，“我们也看到，新冠疫情暴发后，中国、美国、印度等多个国家先后展开了新冠疫苗研发工作。中国的新冠疫苗研发速度、研发质量，在全球各国都是有目共睹的。”

目前康泰生物新冠疫苗研发顺利推进。在新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）方面，康泰生物今年9月收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验，适应证为预防由新冠病毒感染而引起的新型冠状病毒肺炎。公司投资实施的百旺信应急工程建设项目中的新冠灭活疫苗车间已建设完成。ChAdOx1腺病毒载体疫苗方面，该疫苗是阿斯利康独家授权公司进行研发、生产及商业化的疫苗产品。日前阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊在第三届进博会上透露，阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床实验，待明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请，国内试验样品将由康泰生物负责提供，目前正在进行毒株等技术上的转移工作。重组VSV病毒载体疫苗方面，该疫苗处于临床前研究阶段。

陈铁林表示，“粗略估计，公司在新冠疫苗上的投入已经有数亿元，还将继续增加。我国对疫苗研发生产的监管非常严格，对疫苗产品严格把关，受到世卫组织和全球许多国家的广泛认可和肯定，我国灭活疫苗极有可能在全世界受到追捧。”