一图看懂东曜药业(1875.HK)2020年中期业绩
东曜药业(01875.HK)8月13日公布,截至2020年6月30日止6个月,公司收益为人民币1303万元,同比下降47%,主要系因原研代理产品S-1销量受到国家带量采购影响,以及CDMO及CMO业务须配合客户研发计划时程所致。研发费用为人民币9932.5万元,同比增加31%,主要系因TAA013ADC项目于完成I期临床试验后,旋即于本期接续启动III期临床试验所致。
2020年上半年,集团积极推动战略发展升级,聚焦资源,突出优势,提升核心竞争力:
加速推进5个临床阶段产品的上市进程,其中包括单克隆抗体("mAb")药物TAB008、TAB014,ADC药物TAA013及化学药物TOZ309、TOM312;聚焦核心优势,优化早期产品管线;强化ADC平台优势,丰富ADC产品管线,持续提升创新度;积极拓展CDMO及CMO业务,加强项目合作,创造新的收入增长点;充分开放研发技术平台,强强联合,降低新药开发成本和风险,加速新药上市进程;加强人才引进和激励。
2020年上半年,公司达成以下主要里程碑及业务进展:1)TAB008(抗VEGF mAb)(非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)):作为公司进度最快的在研生物药及核心产品,TAB008III期临床试验已达到主要终点,积极采用新版《药品注册管理办法》并准备提交新药上市申请(NDA)。
TAA013(抗HER2 ADC)(HER2阳性乳腺癌):为公司重点临床阶段产品,III期临床试验已顺利启动,并于2020年7月完成首例临床试受者给药。TAB014(抗VEGF mAb)(湿性年龄相关黄斑病变(wAMD)):2020年初,III期方案获得德国药监机构(PEI)认可。并向国家药品审评中心(CDE)提交中国关键性临床试验法规的谘询。2)成功生产多批次ADC产品TAA013的III期临床用药;完成ADC原液生产车间基础设施建设,预计2020年下半年投入使用。3)伴随公司战略发展升级,研发能力的不断提升,公司对标国际前沿,加速ADC药物研发及商业化进程,并持续丰富该领域的产品管线,希望能够持续保持中国ADC研发生产领先地位。与此同时,公司将扩大开放商业化生产平台,把该平台扩展成为先进的、符合GMP国际化要求的ADC商业化生产平台,为公司在ADC领域的发展奠定基础并抢占市场先机。
相关证券:- 东曜药业-B(01875)