该公司引进创新药获FDA批准上市

财联社资讯获悉，美国食品药品监督管理局批准了阿片类药物Olinvyk，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。Olinvyk适用于医院或其他受控临床环境（例如住院和门诊手术期间）的短期静脉内使用。在临床的研究中，共有1535名中度至重度急性疼痛患者接受了Olinvyk治疗。 与安慰剂或者标准治疗（吗啡）相比，安全性和有效性均得到验证。Olinvyk（TRV130）在2015年和2016年分别获得FDA授予其治疗中重度急性疼痛的快速审评和突破性疗法。

2018年，Pharmbio Korea获得项目在韩国的开发、生产及商业化权益；同年，恩华药业获得该项目在中国的独家开发和商业化许可，目前已在国内开展临床研究，此次FDA批准上市，将加快该项目在国内上市的进度。