第三批国家药品集中采购8月上海开标！规模超226亿，涉及55个品种！这些亮点值得关注

此次集采共有55个品种，82个品规，涉及184家企业，采购规模达226.45亿元，且头部药企较多。其中，纳入品种较多的企业包括中国生物制药、上海医药集团、石药集团、扬子江药业、豪森药业、恒瑞医药等。

第三批国家药品集中采购的文件终于公布了！

7月29日晚间，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“集采办”）在上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》，第三批全国集采正式开始，将于8月20日在上海开标。

此次集采共有55个品种，82个品规，涉及184家企业，采购规模达226.45亿元，且头部药企较多，极具看点。其中，纳入品种较多的企业包括中国生物制药、上海医药集团、石药集团、扬子江药业、豪森药业、恒瑞医药等。

此外，据《国际金融报》记者统计，此次集采还将涉及23家外企，其中入选品种较多的企业有辉瑞、默沙东、阿斯利康等跨国制药巨头。

最多8家企业入围

对于本次集采，信达证券医药首席分析师杨松在接受《国际金融报》记者采访时表示，“本阶段集采在品种筛选上没有太多出乎市场预期的地方，基本上都是按照一致性评价进展来做的品种筛选。不过，正式目录中将此前出现在征求意见稿中的环孢素踢掉了，可能是考虑到环孢素是一款免疫抑制剂，在临床使用上可替代的品种暂时较少，且过评企业也不多，所以临床换药可能会面临挑战和风险。”

记者注意到，与第二批带量采购相比，本次集采中选标准没有变化，但在中选规则方面，由于部分品种竞争激烈，此次集采将允许至多8家企业中选，相对于第二批集采的至多6家中选有所增加。

同时，本次集采将抗生素首年约定采购量降低10%，并将注射剂采购周期缩短至一年。

对此，杨松表示，“从临床角度来说，现在都提倡减少使用抗生素，最好的办法就是在使用比例上稍做一些限定，那么就出现了抗生素的集采量会比其他品种少10个点的情况出现。同时，目前注射剂的过评企业不多，若果约定采购周期过长，对那些正在做一致性评价的企业来说可能不公平。不过，缩短采购周期也是为之后注射剂一致性评价做衔接，如果明年有更多的注射剂过评了，那么大家还可以再参与进来。”

南京地区一名大输液企业的负责人对记者表示，“我们有2个品种在此次集采目录中，不过由于注射剂的一致性评价才刚刚开始，我们的材料也才刚刚递交上去，目前还没过评，因此无法参与到本次集采。不过，这次集采关于注射剂方面给出了单独政策，即采购周期只有1年，对我们而言，只是错失了1年的机会，明年再来参加也不晚。”

多个十亿级重磅品种

从集采名单来看，本次集中采购的品种包括氨溴索、布洛芬、地氯雷他定、多潘立酮、氨基葡萄糖、奥氮平、枸橼酸西地那非等多个知名品种，更不乏像非那雄胺、甲钴胺、替格瑞洛、莫西沙星这样的年销售达十亿级的重磅品种。

杨松认为，本次集采可重点关注二甲双胍、莫西沙星、替格瑞洛以及卡培他滨四个品种。

其中，二甲双胍口服常释剂型有27家企业过评，涉及以岭药业、华北制药等；二甲双胍缓释控释剂型有17家企业过评，包括正大天晴、石药欧意、百洋制药等，竞争十分激烈。

上海地区一大型原料药企业高管对记者表示，此前二甲双胍在第二批集采的最后时刻被“踢”出局，是受亚硝胺杂质事件影响，但由于该药在国内口服血糖调节药市场份额排名第二，市场规模超50亿元，纳入集采也是意料之中。

他认为，“当前二甲双胍的价格已经很低，一些企业几乎就在成本价上稍高一点点，估计会有企业直接放弃竞争。未来参与集采的品种，还是手握原料药的企业说了算。”

此外，莫西沙星氯化钠注射液参与竞标的企业有3家，是本次集采采购规模最大的一个品种，达17.59亿元，原研企业为德国拜耳公司（商品名“拜复乐”）。如今面对集采规模近18亿元的莫西沙星，拜耳是否会像今年1月份集采中的拜糖平那般给出“地板价”，值得大家期待。

值得一提的是，替格瑞洛、卡培他滨等品种的全球市场规模均超15亿美元，此次集采针对这两个品种，集采办也分别给出13.46亿元、10.62亿元的采购规模。针对如此大批量的采购，过评的企业将作出怎样的反应？

业内估计，按照前两批带量采购57个品种平均降价50%的原则，第三批药品集采降幅将会更加猛烈。届时医药板块是否将发生异动？

对此，杨松认为，“经历前两轮集采后，市场对这次集采有相对比较充分的预期，未来带量采购一定是大势所趋。无论是产业界还是资本市场，都有比较足的心理准备。除非最后有一些重要企业的重要品种给出了预期外的价格，或者流标了，那可能会引起二级市场的股价波动。总的来看，对医药板块的冲击不会太大。不过这次集采依旧会延续前两批集采的形势，竞争仍比较激烈。”

记者 金旻

责任编辑 白岩冰