12个一字涨停板后今日突遭跌停!“胰岛素中的茅台”发生了什么?

国际金融报 2020-07-16 23:45

6月29日,素有“胰岛素中茅台”之称的甘李药业正式于上交所主板上市。十一个一字板后(首日除外),该公司成为A股市场中第10只市值突破千亿元的医药股。随后,甘李药业再收获一个涨停板,顺利稳住了其千亿元的市值。

7月16日,甘李药业在《股票交易异常波动及风险提示公告》中指出,孙公司名下“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利已失效,存在其他竞争对手使用该专利所保护的技术与公司进行市场竞争的风险

受上述消息影响,甘李药业开盘一字跌停。收盘时报257.56元/股,最新总市值1033亿元。

核心专利失效

按照外界对甘李药业“胰岛素中的茅台”的评价,其市值能够突破万亿元,股价也可上涨至2000元。然而,一份专利失效就引起其股价暴跌,这份专利到底有多重要?

据了解,上述专利由甘李药业创始人甘忠如发明,可直接应用于二代胰岛素及三代胰岛素产品的生产环节,能够明显减少胰岛素的生产步骤、缩短生产时间、降低生产成本,属于公司的核心专利。并且,凭借此专利,甘李药业成为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。

根据甘李药业披露的信息,其主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(商品名“速秀霖(25R)”)。其中,长秀霖去年卖了25.45亿元,为公司贡献了超87%的营业收入。

上海地区一糖尿病领域的药学专家对《国际金融报》记者表示,“随着甘李药业专利失效,国内其他企业可迅速掌握重组胰岛素类似物产业化生产技术,从而进入该领域,由甘李药业和跨国企业共同垄断的市场格局有可能被打破。届时,若甘李药业无法应对新的市场竞争者,其市场可能将被‘新人’夺走。”

该业内人士进一步指出,“不过,与化学仿制药不同,生物类似药作为生物大分子,结构复杂,生物类似药上市前需要与原研生物制品进行全面的比对研究。目前国内能够实现重组人胰岛素生物类似药产业化生产的企业仍屈指可数。同时,胰岛素市场的领先企业已在胰岛素生产过程中形成了大量专利及非专利技术,涉及胰岛素生产的发酵、纯化及制剂各个环节,新厂家面临很高的技术壁垒,甘李药业还有几年时间可以缓冲。”

或将面临价格调整

记者了解到,除专利失效外,甘李药业可能还将面临产品价格下调的风险。

受医改政策影响,全国集采和地方集采也在浩浩荡荡地开展。例如,今年年初,武汉启动了胰岛素专项带量议价全国“第一谈”。

据了解,甘李药业的长秀霖和速秀霖(25R)中标。但受新型冠状肺炎病毒疫情影响,本次胰岛素带量采购未公告中标价格,相关带量采购政策也尚未落地实施。业内推测,武汉带量采购里,胰岛素降价幅度仅为个位数,幅度较小。

前述业内人士指出,“甘李药业是国产三代胰岛素龙头,占据了大部分的国产三代胰岛素的市场。对于其他企业而言,集采就是最大的机会,而联邦制药和通化东宝是甘李药业最大的‘威胁’。集采前,这两家公司的市场仅有跨国药企和甘李药业未能覆盖的区域,一旦进入集采,全国都将成为它们的市场。因此,甘李药业能不能稳住‘胰岛素中茅台’的称号,就要看后续它在集采中会如何发力。”

他进一步指出,“胰岛素作为特殊的生物药品种,当前情况下很难做一致性评价。同时,考虑到胰岛素的核心难点在于稳定的规模化放大生产,胰岛素很难在短期内作为全国化带量采购品种。并且,从武汉集采的情况来看,胰岛素的砍价也不会像化药那么疯狂。”

值得一提的是,2019年底通化东宝的甘精胰岛素注射液(商品名“长舒霖”)获批上市,且首批产品已于今年2月开始在市场中投放,使三代胰岛素市场竞争进一步加剧。业内人士认为,随着通化东宝入局,国产胰岛素和进口胰岛素之间的价格战一触即发。

对此,甘李药业表示,“一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少,或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失,将对公司的经营业绩产生重大不利影响,可能导致公司业绩大幅波动。”

那么,甘李药业将要如何应对竞争激烈的胰岛素市场?《国际金融报》记者向公司发去采访函,截至发稿时,尚未收到相关回复。

记者 金旻


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