华领医药(2552.HK)：灵活的全球化发展选择成亮点，高盛看多至12.7港元

短短一个多月，在多重利好消息刺激下华领医药(2552.HK)股价于二级市场上演翻倍行情。股价走俏的同时，国际大行仍不断向市场释放对公司发展的信心。7月6日，高盛发表研究报告，继续重申买入评级，并将目标价由此前的9.6港元提升至12.7港元，较7月7日收盘价7.52港元，仍有近70%的升幅。

接下来，不妨透过这份最新的国际大行报告，一同来看看高盛看多华领医药的逻辑在哪？

高盛此次在报告中重点强调了如下几个方面：

1、试验效果和安全性成绩喜人，潜在的合作机会或成催化剂

高盛表示，华领医药此前宣告dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究24周核心研究取得正面结果，数据成绩喜人。

其特别关注到降糖效果和安全性两个层面的亮点：

临床试验中，dorzagliatin再次体现出快速起效，有效且持续降低糖化血红蛋白(HbA1c)的特性。HbA1c在第4周降低到-0.7至-0.8，在第8周降到-1.0以上，在第12周到第24周，HbA1c持续和持久地降低（>-1.0）。

此外，试验同时显示，药物安全性和耐受性与单药试验相似，低血糖、胃肠道反应事件和肝毒性风险较低。

高盛认为公司下一个催化剂是与领先的糖尿病公司建立潜在的商业合作关系，而此前公司在公告中已指出，华领医药计划在完成HMM0302的52周研究后在中国递交NDA，同时携手合作伙伴，在中国和世界其它地区推进dorzagliatin的商业化。

2、美国FDA颁布新的评估2型糖尿病新药安全性行业指南，降低药物海外开发成本的机会

今年3月10日，美国食品和药物管理局（FDA）曾发布公告，宣布其将发布一份新的评估2型糖尿病新药安全性行业指南草案，并取消已经使用12年之久的"过时的"心血管终点试验（CVOTs）要求。该草案在2020年3月9日之后的90天内正在公开征求意见。

对此高盛在研报中亦提到这一事件对公司的正面影响。高盛指出，根据新的行业指南，新型降糖药物上市前不再强制要求进行大规模的CVOT研究以证实其心血管安全性。同时亦有潜在可能接受合格的全球试验数据。预计这将意味着华领医药在海外市场的药物开发成本有望进一步降低。根据公司的估计，一旦CVOT取消，成本将节约5亿美元，dorzagliatin在美国完整的III期试验可能将只需花费4亿美元，如若中国的数据被接受，其成本将进一步降低到2-3亿美元。对于公司药物在海外市场的开发和应用将带来巨大的优势。

3、更灵活的全球发展选择和广泛的产品组合潜力

高盛认为，由于二甲双胍联合研究的有效性/安全性以及美国开发的潜在低成本，其将有助于华领医药在探究不同的海外临床发展选择方面具有更大的灵活性。如公司可选择自行开展海外临床试验，或者引入财务伙伴如药品特许权投资公司Royalty Pharma等共同开发，亦或是寻找一个在糖尿病市场具有强大全球影响力和临床合作潜力的全球制药合作伙伴，尤其是那些拥有面临专利到期冲击的药企巨头。

除了单药疗法之外，当前华领医药也在探索在研dorzagliatin与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂等多种2型糖尿病药物联合治疗的潜力。对此，高盛认为公司广泛的产品组合潜力更大，主要基于如下几点：

a 临床试验中，dorzagliatin展现出良好的安全性；

b 与DPP-4和SGLT-2的潜在协同作用在I期临床研究中得到证实；

c 在改善细胞功能和胰岛素抵抗方面的潜在益处；

d 作为一种小分子药物，相对容易实现固定剂量的联合用药；

e 糖尿病前期人群（占总人口的30%）庞大，dorzagliatin作为糖尿病治疗新药优势显著，潜在机会可观。

综合以上，可以看到，此次高盛的研报关注到了华领多个方面的潜在市场机会，并对公司的长期发展报以巨大的信心。国际投资大行往往在投资上更具专业水准和实力，对投资标的的研究也更为透彻，此份最新研报可以作为普通投资者观察华领医药投资价值的一个重要参考。

值得一提的是，近年来，高盛、里昂持续跟踪华领医药，发布多份研究报告，并多次重申买入评级，看好华领医药的研发进展和发展机会。而随着华领医药不断释放喜人的研究进展成绩，资本市场也给予了巨大的正反馈，股价持续攀高，不断逼近大行给出的目标价。

• 华领医药-B(02552)