开拓药业-B（9939.HK）上市首日涨幅6.7%，为广大脱发患者带来福音

开拓药业-B（9939.HK）正式挂牌港交所，发行92,347,500股，发行价20.15港元，集资规模约2.4亿美元（假设超额配售权没有行使）。其中香港公开发售部分开拓药业获超550倍认购，冻资额超过1000亿港币。在恒生指数下挫1349点，跌幅超过5.56%，港股生物科技板块整体下挫5%的市场环境下，开拓药业的第一天上市表现亮眼。

雄激素性脱发患者的新未来

脱发，看似并非一个非常严重的疾病，但是早已成为全球性的问题。在西方国家，脱发人群占据总人口的40%以上，根据“中国脱发人群调查”数据统计显示，我国脱发人群约达到2.5亿人。

导致脱发的原因很多，包括雄性激素分泌过多从而造成的雄激素性脱发、抗癌治疗后的药物性脱发以及自身免疫性疾病斑秃等。其中，雄激素性脱发最为常见。雄激素对促进毛发生长有重要作用，随着年龄的增长体内过多的雄激素会导致青春痘、前列腺肥大和雄激素性脱发等。局部高浓度的雄激素结合在头皮毛囊中的雄激素受体上，毛发周期缩短和头皮毛囊逐渐小型化，而后变薄的毛囊无法产生新的头发，男性和女性会发生脱发，但在男性中更为常见。

根据弗若斯特沙利文行业数据的统计显示，2018年中国男性人口的雄激素性脱发患者超过9200万人，美国男性人口的雄激素性脱发患者超过3100万人，并且数量均持续上升。

虽然雄激素性脱发患者数量庞大，但当前治疗方式分散，治疗手段亦是有限。传统的植发是通过手术将毛囊移植到脱发区域，成本高，安全性也值得商榷。一些常见的消费品（比如防脱洗发水、防脱发补充剂和中药等）也无法达到彻底根治的疗效。养发、植发、假发等行业国内市场已达百亿元，而真正治疗脱发药物市场仍空缺。

图表一：目前治疗雄激素性脱发市场方式

数据来源：公司资料，格隆汇整理

至今，已获批的两种雄激素性脱发治疗药物为外用的米诺地尔酊和口服的非那雄胺片（仅适用于男性），在过去20多年中没有其他的新药获批。

米诺地尔，1988年获得FDA批准用于治疗雄激素性脱发，由于缺乏明确的作用机制，并且有可能造成丙二醇过敏、直立性低血压的不良反应，所以应用并不广泛。非那雄胺，1997年FDA获批，通过抑制5-还原酶的活性来减少雄激素的生成。非那雄胺的局限性在于作为一款口服处方药，需要连续服用1年以上，导致体内雄激素水平大量减少，可能产生性欲减退、性功能障碍和阳痿等副作用。

由于雄激素和其受体通路是导致雄激素性脱发的关键机制，因此在该治疗领域中雄激素受体（AR）靶向药的开发一直被持续关注。开拓药业的福瑞他恩（KX-826）是国内唯一一个用于雄激素性脱发治疗的临床在研新药，其通过对靶向组织中与雄激素竞争，减少雄激素与AR的相结合，从而局部降低雄激素水平以防止脱发。福瑞他恩作为独特的外用AR拮抗剂，系统性药物暴露程度较低，避免降低体内的雄激素水平，从而可能具有比现有治疗更好的安全性（避免产生性相关的副作用）。

目前，福瑞他恩正在中国进行针对雄激素性脱发的II期临床试验，预计在2020年下半年招募首批患者。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的Ib期临床试验亦正于美国进行，预期于2020年完成。今年3月，公司与国药控股股份有限公司达成战略合作，已经为福瑞他恩更好的为患者服务和市场开发做好充分准备。

图表二：福瑞他恩（KX-826）与保法止（Finasteride）的作用机制区别

数据来源：公司资料，格隆汇整理

此外，福瑞他恩还可以应用于由雄激素分泌过于旺盛导致的痤疮的治疗中。2018年，中国有约1.2亿年龄介于10至25岁患有痤疮的患者，而美国相同年龄段的痤疮患者人数超过3100万人，巨大的患者群体有望带来广阔的市场空间。

顶级基石投资者加持

作为AR领域创新领导者开拓药业，有望填补脱发领域的空白、拓展新的市场格局，一级市场上的顶级PE/VC机构也在其IPO阶段纷纷看好。

其中，格力金投的基石认购金额约9800万美元，占集资规模约40.8%。格力金投作为格力集团的全资控股公司，是格力集团重要的产业投资平台，在医疗健康领域具有丰富的投资经验，此次格力金投入股开拓，是首次以基石投资者的身份参与港股IPO，体现了格力金投对开拓药业的创新能力及发展前景的高度认可。

弘晖资本作为公司的现有股东，本次基石认购金额约1200万美元，占集资规模约5.0%。作为专注于投资“健康生活”的投资机构，在生物工程、医疗器械、诊断设备、个人护理及保健领域都有深入的研究和实践。其早在2015年开拓药业B轮融资时就是领投方，后续持续跟投。弘晖资本目前管理人民币及美元双币种基金合计资金超过100亿人民币，公开资料显示，弘晖资本也是迈瑞医疗（300760.SZ）、康龙化成（300759.SZ）、药明康德（603259.SH）、博瑞医药（688166.SH）等优质企业的投资人。

睿远基金的基石认购金额约500万美元，占集资规模约2.1%。该基金由知名投资人、前东方证券资管的董事长陈光明创立，是一家研究驱动的长期价值投资机构，它也是诺诚建华IPO的基石投资人。

小结

今日登陆国际资本市场的开拓药业，一方面开发癌症治疗领域的“同类最佳”和“同类首创”药物，另一方面，专注于潜在同类首创外用AR拮抗剂的研究，为众多脱发患者带来新的希望。

公司其他临床在研产品同样值得期待，核心产品普克鲁胺（GT0918）将在今年提交用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的上市申请。ALK-1单抗（GT90001）作为开拓药业自辉瑞取得独家全球许可的潜在“同类首创”的全人源性单克隆抗体药物，正在台湾进行联合Nivolumab（PD-1抗体）用于治疗转移性肝癌的II期临床试验。另有两款新药mTOR激酶抑制剂迪拓赛替（GT0486）和Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F正在开展I期临床试验。

手握重磅产品，顶级投资机构加持，开拓药业十年磨一剑成功赴港上市，伴随着核心产品即将实现商业化，将会为广大病患带来福音！