华领医药(02552.HK):联合用药临床试验降糖效果显著,获国际大行重申买入评级
此前业绩期,华领医药(02552.HK)交出的成绩单结果亮眼,相继获得包括高盛、里昂等多家国际大行看好。而在绩后没多久,公司更是公布重磅消息,其全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功。对此,里昂也再次发布跟踪报告,高度看好此次研究结果对于华领医药的意义,并重申买入评级,股价看高至10.34港元,较当前3港元的现价,有逾3.4倍的升幅空间。
不妨就此一起来看看里昂的报告里面都透露了关于华领医药的哪些关键内容。
首先报告对此次华领医药临床研究HMM0112的成功结果进行了解读,指出HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究,面向二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者,旨在考察dorzagliatin与恩格列净(一种主流SGLT-2抑制剂)单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
而从研究结果来看,在口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,联合治疗组的降糖效果(AUEC:279hmg/dL)显著优于恩格列净单药治疗(AUEC:452hmg/dL,p<0.01)或dorzagliatin单药治疗(AUEC:364hmg/dL,p<0.05)。此外,联合治疗的C肽分泌也显著高于恩格列净单药治疗。这些结果支持了dorzagliatin与恩格列净联合治疗的开发,将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。
里昂在报告中亦强调了此次最新公布的研究实验结果中联合药物恩格列净的相关情况,其指出恩格列净作为新一代SGLT-2抑制剂被用于治疗二型糖尿病,同时也被证实是具有心血管获益的降糖药。其预计恩格列净未来还将如其同类药物强生的Invokana(canagliflozin,卡格列净)、阿斯利康的Forxiga(dapagliflozin,达格列净)一样扩大在心肾方面的适应症。
报告进一步表示,HMM0112的成功结果证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益,并有望进一步扩充华领dorzagliatin的产品组合。
值得一提的是,报告亦提到今年一月,华领还曾宣布dorzagliatin与西格列汀(sitagliptin,一种DPP-4抑制剂)的联合用药研究也获得了成功。结果显示出了dorzagliatin与DPP-4抑制剂的联合用药优势,支持dorzagliatin和西格列汀联合用药的进一步开发。
由此也可见两次实验的正面结果均进一步验证了华领医药以dorzagliatin为基石药物,联合现有治疗手段实现2型糖尿病患者的个性化治疗的临床开发理念,将有效遏制糖尿病的发生和发展。
此外,里昂在报告中亦提到,去年11月华领公布dorzagliatin (HMS5552) 的单药治疗III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周核心研究结果。HMM0301临床研究达到主要疗效终点。经过24周治疗,dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线8.35%降低了1.07%(最小二乘法平均值),安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%。而据了解,该初步研究结果表明dorzagliatin有可能通过针对引起2型糖尿病的主要原因以治疗2型糖尿病,修复血糖传感、重塑血糖稳态,通过在胰岛、肝脏和肠道发挥作用,调节胰岛素、胰高糖素和GLP-1的分泌,促进血糖稳态平衡。
里昂认为华领医药三季度将公布的dorzagliatin与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的III期注册临床试验HMM0302的24周数据以及在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药III期注册临床试验HMM0301的52周核心数据,将有望成为股价催化剂。事实上,华领医药在此前也曾表示,在dorzagliatin单药治疗和联合二甲双胍治疗两项试验均取得52周的III期正面结果后,公司计划向国家医药产品管理局(NMPA)提交一份关于dorzagliatin作为在中国一类用药的新药申请(NDA)。
而在股票评级方面,里昂则表示,考虑到公司在临床试验中的发展与预期基本一致,其维持华领医药 dorzagliatin将在2022年产生收入的判断,并基于现金流估值给予公司买入评级,目标价10.34港元。
从整个报告来看,国际大行里昂对华领医药的研究进展和成绩,表现出了较为乐观的态度,尤其是对此次与恩格列净联合用药研究试验结果,其也从看好恩格列净的优势将带给华领医药dorzagliatin的市场机遇。而对于今年三季度将公布的几项核心数据,也将十分具有期待。实际上,此前高盛在华领公布业绩后的报告中也曾表示,2020年对华领医药来说将是关键的一年。尤其是今年三季度出炉的临床试验数据对公司潜在全球合作有着重要意义,同时还将有望成为驱动资本市场表现的关键催化剂。
结合当前资本市场的情况,华领医药的股价自上市至今已经处在底部盘整的阶段,市场对于这类暂时还未能看到切实变现成果的创新药企的估值给予了非常大的折扣。而随着三季度重磅数据的出炉,相信也将大概率引来资金的提前布局。尤其是在当前的情况下,华领的股价已经处在较为安全的底部状态,如若后续继续释放乐观结果,相信股价的弹性也将非常的大,投资人不妨拭目以待。