三种中药新增新冠肺炎适应症，均被多版诊疗方案推荐！要注意，轻症、重症、危重症用药不同……

此次疫情期间，无论是连花清瘟胶囊（颗粒）还是血必净注射液，均连续列入国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第七版推荐用药方案中。此前，连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为明显疗效的“三药三方”。

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在抗击新冠疫情的道路上，又发生了注定要被载入史册的事件。

4月14日中午，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）发布了关于连花清瘟胶囊（颗粒）新增适应症申请获得批准的公告。这一公告预示着连花清瘟正式成为获得新冠相关适应症的国产药物。

而在4月14日15时，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍，除了连花清瘟胶囊（颗粒），金花清感颗粒、血必净注射液也在此次疫情中发挥了重要作用并取得了良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

受此消息影响，以岭药业随即涨停，截至4月14日收盘，以岭药业报收31.32元/股。而由于新闻发布会是在股市收盘后才发布上述消息，血必净注射液的生产厂家天津红日药业股份有限公司（以下“红日药业”）股价暂无明显变化。红日药业4月14日报收5.4元/股，涨幅3.85%。

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连花清瘟可用于轻症

《国际金融报》记者发现，此次获批新增适应症的连花清瘟有两个规格的产品。分别是以岭药业生产的每粒装0.35g的连花清瘟胶囊和企业全资子公司北京以岭生产的每粒装6g的连花清瘟颗粒。

与此同时，公告清晰指出，在审批结论这一栏，上述两个产品在“功能主治”上均获批“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”而在“用法用量”上，除原批准内容外，均增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

对于新增的“功能主治”，上海地区同仁堂某中医在接受《国际金融报》记者采访时表示，“中医讲究的是对症下药，感染新冠后，若表症为热毒，早期使用连花清瘟清表解热效果不错；但若表症非热毒，或到中后期，连花清瘟则起不到什么作用。”

以岭药业还称，该药品还应进一步积累临床有效性、安全性数据，企业会加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。此外，以岭药业还表示，上述两个批件均是在原批准适应症的基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症，此批件未否定原非处方药的定位。

据以岭药业官网显示，连花清瘟胶囊的原先“功能主治”为“清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。”

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血必净注射液

用于重型、危重型

与连花清瘟不同，据红日药业4月14日晚间公告披露，血必净注射液是用于新冠肺炎的重型、危重型患者。

据其新获得的新增适应症《药品补充申请批件》中显示，批准血必净注射液说明书“功能主治”项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭；“用法与用量”项增加“用于新型冠状病毒肺炎：100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一天2次。”

3月23日，国新办在武汉举行的新闻发布会上，东南大学附属中大医院副院长邱海波介绍，中医药作为治疗的多靶点治疗手段，与传统治疗结合，能够挽救更多重型和危重病人生命。血必净化学成分中至少有六七种有效成分已经被证明。在体外实验中，证明了其对病毒的复制有抑制作用；动物实验证明，对炎症风暴和凝血功能障碍有遏制作用。

记者了解到，血必净作为“老药”，是目前唯一经国家批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，国家医保目录（乙类）品种。它是一款被批准以全身炎症反应综合征、脓毒症、多器官功能障碍综合征为适应症的药物。

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均被我国诊疗方案持续推荐

值得注意的是，此次疫情期间，无论是连花清瘟胶囊（颗粒）还是血必净注射液，均连续列入国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第七版推荐用药方案中。

此前，连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为明显疗效的“三药三方”。

而连花清瘟的历史更是可以追溯到非典时期，它来源于非典时期的一张处方。连花清瘟胶囊说明书显示，该药物的成份包含连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。

浙江地区某中医向《国际金融报》记者解释，“这个药物不乏清热解毒类成份，例如金银花、板蓝根、鱼腥草就有清热解毒作用。并且，大黄具有通腑泄肺功能，加之红景天能补肺平喘，可缓解新冠肺炎患者出现的乏力、气短、血氧含量低等情况。病毒感染的话是对抵抗力的侵蚀，中草药虽说尚不能被称为是专门针对某个病毒有效，但对需要的人来说是有用的。”

另一方面，血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组成，作为中药注射剂，其作用体现在早期截断由感染诱发的“炎症风暴”，避免进一步触发“凝血风暴”。

中国中西医结合急救医学专业委员会主任委员李志军此前向媒体介绍，“从事急危重症专业的医生都了解，一旦‘炎症风暴’与‘凝血风暴’形成恶性互动，就是病情加重的信号，进一步恶化的话，患者可能会休克和器官功能衰竭，病死率也会大幅度增加。在发病早期使用血必净，不仅可以保护因全身炎症反应综合征损伤的血管内皮细胞，减少毛细血管渗漏，还可以减轻毛细血管微血栓的形成，从而降低凝血障碍的发生率，截断病情由毒热症向血瘀证的进展。”

目前，关于连花清瘟胶囊（颗粒）和血必净注射液的临床试验仍在持续开展。

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以岭药业一季度业绩大增

作为感冒常用药，连花清瘟胶囊近期着实火了一把。在跨境电商ebay平台上，连花清瘟胶囊身价不断翻倍；在多个国家和地区留学生收到的健康包中，连花清瘟胶囊成为了“标配”。

与此同时，连花清瘟胶囊还在海外获批。以岭药业3月30日公告称，连花清瘟胶囊在泰国获批。而除泰国外，连花清瘟胶囊已在中国香港和澳门，巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚等国家和地区分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。但以岭药业此前曾表示，企业海外销售收入占比低，目前暂未实现规模销售，海外获批对业绩影响小。

尽管如此，连花清瘟作为以岭药业的主打产品，已经凭一己之力带动了企业2020年第一季度业绩。据岭药业公布业绩预告显示，由于连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长，企业第一季度净利润在4.33亿元到4.61亿元之间，同比增长50%到60%。

据悉，在疫情期间，以岭药业北京和石家庄两个生产基地所有生产线24小时用于生产连花清瘟产品，达到日产5300万粒，保证市场供应。而对于连花清瘟之后的生产规划，以岭药业在接受《国际金融报》记者采访时表示，“企业目前原料储备充足，产品未来的生产没有问题。”

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红日药业一季度业绩受挫

与以岭药业不同，红日药业一季度业绩预告显示，企业预计期内盈利9644.01万元到1.32亿元，与同期相比下降25%到45%。

对于业绩变动，企业表示，公司主力产品血必净注射液作为疫情用药，销售量较上年同期大幅增长，但因2019年度该产品参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录，医保支付价格较原市场价格下降46.54%，所以，收入与上年同期基本持平。

但是，中药配方颗粒因二月份和三月份上、中旬门诊量的大幅下降，销售收入较上年同期下降。此外，原辅料板块中湖州展望药业和亿诺瑞因在疫情严重地区，对产品销售和利润影响较大。

众所周知，红日药业是我国中药配方颗粒龙头企业之一。2017年开始，中药配方颗粒收入就撑起公司业绩“半边天”，2019年上半年其占总收入的54%。由于近年政策对于中药的管控，红日药业业绩不如往昔。

红日药业表示，面对经济形势变化，公司将严格控制各项费用支出，加大人员储备和培训力度，为快速增长的市场打好基础。同时加快模式调整，快速顺应市场环境变化，确保年度经营计划的完成。

记者 黄华 金旻