首个国产13价肺炎结合疫苗获批！沃森生物打破外资药企垄断，与辉瑞抢市场
3月31日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）公告称，子公司玉溪沃森所生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。此次批签发量约14万支。
对此，沃森生物表示，这将对公司的后续经营业绩产生积极影响，但具体将产生的收入和利润规模尚有一定的不确定性。截至4月1日收盘，沃森生物报收31.09元/股，跌幅1.8%。
1将与辉瑞争夺市场
据悉，13价肺炎结合疫苗（产品名为“沃安欣”）为沃森自主研发生产的产品。可用于预防由此疫苗包含的13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。早在2019年底，沃森生物就获得13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》，随后组织开展该产品的生产和批签发申报工作。
业内人士指出，在疫苗可预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是全球5岁以下儿童死亡的首要病因，如此“刚需”让肺儿疫苗成为了辉瑞最赚钱的产品之一。然而，随着沃森生物13价肺炎疫苗的上市，将会对辉瑞在这领域的“霸主”地位产生一定影响。数据显示，2019年，辉瑞的沛儿13价肺炎疫苗(Prevnar13/Prevenar13)在全球卖了58.47亿美元，排名第一，领先第二名Ibrance的49.61亿美元近9亿美元。由于其高度独特性，是辉瑞名副其实的“现金奶牛”。
2019年辉瑞核心生物制药业务营业收入394亿美元，增长8%。主要驱动因素就包括沛儿13价肺炎疫苗。期内，该产品在包括我国在内的新兴市场中增长了27%，而我国在对于该疫苗品种的需求还在持续增长，从沛儿13价肺炎疫苗在国内屡屡“断货”就可见一斑。
为何会缺货？2018年，我国约有新生儿1500万，但中检院签发沛儿疫苗385.75万支，粗略计算渗透率不到6.5%。截至2019年底，中检院签发数据显示，全年辉瑞沛儿签发也只有475.5万支，缺口明显。
2产品适用人群更广
值得注意的是，沃安欣此次获批主要适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和儿童接种。这一适用年龄段要比辉瑞沛儿13价肺炎疫苗所被批准的6周龄至15月龄婴幼儿人群范围更广。这在增加产品竞争力的同时，也给了此前错过接种窗口期的部分适龄婴幼儿、儿童接种机会。
当前，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定价及其产能。据悉，肺炎球菌疫苗都属于二类自费疫苗，婴幼儿全程需接种4剂，辉瑞的总价约2800元。此前，沃森生物董秘张荔在产品获批后表示，定价不会比辉瑞高。另据沃森生物董事长李云春此前透露，该产品设计产能将不低于3000万剂/年，预计在今年二季度可实现销售。
由于市场前景良好，当前除了沃森生物，国内布局13价肺炎疫苗药企还有康泰生物、兰州所、智飞生物、北京科兴等。其中进展最快是康泰生物，该产品已被纳入优先审评审批。
3疫情导致一季度业绩下滑
沃森生物主营即为人用疫苗研发、生产与销售，2019年自主疫苗销售收入占营业收入比例达97%。3月20日，沃森生物曾公告，由于新冠肺炎疫情将对其一季度销售产生重大影响，导致企业收入和利润均出现大幅下滑，归属于上市公司股东净利润较同期下降并出现亏损。
沃森生物表示，新冠肺炎疫情期间，疫苗的准入和管理机构及各省、市、县（区）级疾病预防控制中心全力投入抗疫工作，绝大部分疫苗接种门诊因新冠疫情防控要求而暂停接种疫苗；受交通物流停运影响，疫苗产品配送也碰到很大的困难。
此外，近期境外新型冠状病毒感染肺炎疫情形势持续恶化，沃森生物方面称其国际销售业务也面临较大挑战，如境外疫情严峻形势持续，还存在部分进口生产原辅材料采购受影响的风险。
就在几天前，沃森生物发布2019年年报，公司期内实现营收11.21亿元，同比增长27.6%；但归属于上市公司股东净利润同比下滑86.4%至1.42亿元。对此，沃森生物称，由于2018年转让子公司嘉和生物股权产生投资收益11.76亿元，2019年无此项投资收益导致利润减少，但从企业扣非归母净利润来看，同比还微增700万元。
4盈利能力备受质疑
疫苗行业是高毛利行业，但是，由于此前“买买买”且未能很好地整合资源，沃森生物元气大伤。2015至2019年连续5年的扣非归母净利润分别为-4.13亿元、-1.46亿元、-2.09亿元、1.21亿元、1.28亿元，5年来总计亏损5.19亿元。
2019年，剥离单抗业务、回归主业的沃森生物毛利率为79.7%，但净利率仅为17.3%。对比竞争对手康泰生物，其销售毛利率和净利率分别为91.89%和30.9%。
业内人士分析，沃森生物的毛利率水平尚可，但净利润率显著低于同行，其中原因可能是企业期间费用管理能力较弱。从2019年沃森生物年报显示，企业销售、管理、财务费用合计约6.7亿元，占公司毛利润的74.94%，其中，销售费用、管理费用分别为4.99亿元、1.75亿元，分别同比增长42.83%、53.44%，均高于营收增速。
此外，沃森生物自上市以来无实控人、股东频频减持导致大股东之位来回变更也惹得外界质疑。3月13日，当前的大股东刘俊辉及其一致行动人再次计划减持公司股份1.5%，减持后持股比例将下降至4.15%。按照30元/股粗略计算，此次减持额预套现超过6亿元。而云南工投集团经过多次减持，持股比例从2017年底的12.99%下降到2月中旬的5.01%，即将再次成为大股东。
对于企业净利率低、无实控人引发的管理问题等，截至发稿时，《国际金融报》记者尚未收到回复。
记者 黄华