华领医药 (02552.HK)：糖尿病领域创新药头号种子选手究竟成色几何？

医药行业作为具备长期持续性增长的领域，一直以来都是投资的热门之选。复盘过去一年港股医药行业的整体表现，2019年，恒生医疗保健指数实现年度涨幅34.2%，同期恒生指数年度涨幅仅为9.07%。医药板块的走势可谓亮眼。随着新冠疫情的爆发，今年来医药板块再次进入风口，市场投机情绪浓厚。当下该如何选择医药股的机会，业绩期各大上市公司年报的出炉给了投资人一个不错的观察窗口。

3月16日，华领医药(02552.HK)公布2019年全年业绩，截至2019年12月31日，公司实现其他收入为2957.4万元(人民币)，同比增长185.6%；股东应占亏损为4.25亿元，同比收窄88.2%。每股基本亏损为0.45元，不派息。

一、国内医药创新研发新时代的机会

在对华领医药的年报进行分析前，不妨先来看看其押注的赛道，创新药领域的机会。

创新药一直是医药投资的重要方向，随着科创板、港股主板允许未盈利生物科技公司上市，一大批优秀的创新医药企业扎堆登陆资本市场。从港股市场来看，去年全年港股医药板块上市19家公司，其中生物医药类公司就达到了9家。

除了资本市场开辟快车道，国内政策层面也在加大对创新药的支持力度，当下可以说中国创新药迎来了一个最好的时代。

从市场空间来看，我国创新医药产业仍有巨大的市场潜力亟待挖掘。数据显示，在医疗支出方面，我国医疗人均支出为139美元，日本是中国的22倍、英国是中国的30倍，伴随中国经济发展以及老龄化趋势，医药行业的市场空间还将进一步向上打开。而据艾美仕预测，2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

从政策层面来看，当前中国正在从医药制造大国向医药创新强国转变，国内高度重视医药创新。透过建立新的药品分类制度、优先审批和MAH制度，有效加快新药审评审批的速度，提升药企的创新能力；到出台仿制药"一致性评价"、"4+7"带量采购等政策倒逼企业注重创新，加速医药产业转型升级，政策层面正全方位的推动医药行业改革创新，进入到创新研发的新时代。

结合国内医药创新环境来看，不论是从人才、基础设施、还是资本市场环境，都已经有了质的飞跃，良好的市场环境也正加速各大药企医药创新的进程。在此背景下，投资创新医药企业，也将是一件顺势而为的事情。

然而，考虑到新药开发是一个环环相扣的生态系统，创新能力、商业化能力等将持续考验企业综合竞争力，因此投资上也需要审慎选择具有实力和前景的企业方为良策，那么，今次所说的华领医药是否符合条件？

二、有望颠覆糖尿病治疗领域的黑马选手

华领医药是一家致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司。公司成立于2009年，目前，公司正在中国开展2个III期临床试验，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，用以治疗成人2型糖尿病。其核心在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药治疗III期临床试验的24周主要疗效终点。

Dorzagliatin是第四代葡萄糖激酶激活剂（GKA），它通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。华领医药透过与罗氏公司签署研究、开发及商业化协议，获得罗氏若干专利及专有技术的许可，用于在世界范围内糖尿病治疗许可领域开发、制造、委托、使用、销售、要约出售、出口及进口dorzagliatin。

资料显示，在去年11月，华领医药宣布了HMS5552（dorzagliatin）单药治疗2型糖尿病的III期注册临床试验（HMM0301）在24周成功达到主要疗效终点、安全性良好的关键数据。随着HMM0301完成患者所有52周治疗和后续1周的安全性随访，HMS5552联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期注册临床试验（HMM0302）也已完成24周患者访视，可以看到，华领医药的研发进展顺利，后续重磅产品的出炉有望成为驱动公司业绩增长的引擎。

实际上，华领医药所押注的糖尿病赛道，市场前景可谓广阔。中国作为糖尿病大国，几乎每十人中就有一个糖尿病患者，而庞大的人口基数叠加患病率的持续提升导致糖尿病人数迅速增长。2011 年至 2017年我国 20-79 岁成年人糖尿病患者人数由 0.9 亿攀升至 1.1 亿。根据Frost & Sullivan数据，预计2028年病患者人数可达1.6亿人。

患病人数的激增背后，抗糖尿药物市场规模也在持续高增长。数据显示，中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。其中2017-2022年，复合年增长率预计达到13.8%。

由于糖尿病是一种死亡率较低的慢性病，患者往往需要终身用药，由此也给整糖尿病市场带来了较高的天花板。当前国内糖尿病治疗渗透率相对较低，未诊断和未用药人口数量很高，随着患者的治疗意识逐步提升，糖尿病药物市场还将持续增长。

目前，市面上的糖尿病治疗手段由于不能有效修复人体自主血糖调控功能和阻止糖尿病恶化，往往导致糖尿病并发症的发生和发展。与之相比，华领医药围绕在研药物dorzagliatin所取得的临床前和临床研究成果，展示了葡萄糖激酶激活剂有望修复2型糖尿病患者血糖传感器功能、重塑血糖稳态以及从根本上治疗糖尿病的前景。这也意味着，华领医药在研产品一旦成功面市，不仅具备广阔的市场前景，还将有望借助独特的疗效重塑整个糖尿病治疗市场。

三、沧海遗珠，静待绽放一刻

作为一家还处在收益前阶段的医药公司，华领医药的业绩营收表现并没有太多亮点。目前公司收入主要来自于政府补贴及银行利息收入。公司亏损有缩窄之势，截至2019年12月31日止年度，股东应占亏损约为4.25亿元，同比大幅减少88.2%。根据财报，亏损大幅减少主要由于上年同期以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债公允价值变动亏损32.66亿元。

华领医药保持着充裕的账面资金，截至2019年12月31日，现金及现金等价物为人民币11.06亿元。公司现金主要用于研发，近年来华领医药的研发投入持续增加，研发管线进展顺利。财报显示，2019年公司期内产生开支总额约4.69亿元。其中研发开支约为3.22亿元，同比增加19.64%。

近期受新冠疫情影响全国各地停工停业，华领医药整体并未受到冲击，众多企业运营事项仍有序进行。

值得一提的是，公司核心顾问葡萄糖激酶之父Franz Matschinsky还在此前获得了2020年Rolf Luft奖，进一步展现了华领研发团队的研究实力。

此外，公司还邀请到前美国FDA官员、拥有丰富药物制剂研发和药品生产管理经验的汤福兴博士正式出任公司首席技术官，负责制剂研发和产品开发，协调华领医药在美国的研发运营。随着汤博士的加盟，华领医药在全球范围内扩展dorzagliatin产品管线以及在美国的研发运营都将得到进一步的助力。

从财报来看，公司研发进展顺利，账面资金充裕、风险可控，目前公司商业化准备有序，潜力蓄势待发。

四、总结

作为一家未盈利的上市药企，华领医药上市以来，资本市场的表现并不佳，反映了市场对这类未盈利生物科技公司的有着较高的风险厌恶程度。尤其是，就华领医药自身而言，其主要专注的赛道在于糖尿病，相较于其他未盈利药企多管线的布局，华领医药的研发故事并不性感和丰富。

对于未盈利药企，决定其在资本市场的估值和股价走势的重要因子便是研发管线。因此，华领医药短期未有较好的表现并不难理解。不过随着产品的进程加快和上市落地，或将成为刺激股价的催化剂，带动估值向上修复。当前华领的产品研发已经取得阶段性成功，产品也将很快进入面市阶段，公司商业化布局亦在持续推进，糖尿病庞大的市场空间和核心产品的治疗作用将决定其有望快速占领市场，迎来爆发性的增长。

当下，在黎明前夜，看见曙光的人或早已经悄然下注。