在路上：狠砸4.74亿元，复星医药入局新冠疫苗研发

前言：

疫苗研发潮再度升温。

在不少药企争先抢入疫苗研发热情正旺的时候，龙头企业复星医药（02196-HK）也成为新进入者。

根据公司公告，复星医药投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（简称：复星凯特），后者的产品益基利仑赛注射液（即抗人CD19 CAR-T细胞注射液）已纳入药品上市注册优先审评程序。

疫情已在全球肆虐，惶恐之余，人们都在急切盼望疫苗的到来。

入局新冠疫苗研发

新药的研发上市是一个漫长的过程。

疫苗的临床研发阶段周期长，叠加临床后的安全性及申报上市仍需一定时间，导致整体下来企业研发一款新品要费尽一番精力。

但在疫情严重威胁人们健康安全的当下，疫苗研发的意义非同一般。

据公告，复星医药要研发的这款产品是根据美国Kite Pharma,Inc.（以下简称“Kite Pharma”）的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名YESCARTA）经技术转移而本地化生产，主要用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。

而早在2017年10月，YESCARTA已被获批在美国上市，且是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。

随后在2018年8月，YESCARTA又再次在欧洲获批上市。

本次由复星凯特从美国引进，在中国内地、中国香港和中国澳门获得技术及商业化权利，并将于中国境内（不包括港澳台地区，下同）进行本地化生产。

目前，这款产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验，其上市注册申请已获国家药监局审评受理。

然而相较于传统疫苗的研发，新冠疫苗的研发仍具有很大挑战。

新冠疫苗何时问世？

复盘SARS疫苗的研发进程，我们能在新冠疫苗的研发节奏上获得些许参考。

2003年中下旬，一场SARS抗疫大战虽徐徐落下帷幕，但在当时有关SARS的疫苗并未问世。

此后，因SARS病毒并没有再次爆发，加上临床病人招募困难等原因，处于临床阶段的SARS疫苗研发项目并未能得以继续开展下去。

据不完全统计，全球至少有4个SARS疫苗进入临床阶段，包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗和DNA疫苗。

借此前例，新冠疫苗的问世还需要多久？

根据国内现有的五条技术路线，即灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗载体疫苗，其研发进程正在同步加快推进中。

国金证券研报显示，自疫情爆发以来，全球已经有超过20个新冠肺炎疫苗处于研发阶段，其中多个品种已经进入动物试验阶段。在确保安全有效的前提下，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验，或者是在特定的条件下，争取进入应急使用。

于复星医药要研发的这款产品而言，中国境内尚无具有相同靶点的同类药物获批上市。

截至2020年1月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币4.74亿元（含专利和技术许可费用，未经审计）。

作者：神仙打架