抗艾滋病药获准进入临床！歌礼制药争拔“特效药”头筹有变数

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2月13日，受防疫药物进展的消息刺激，歌礼制药（01672-HK）盘面下午急抽升，截至收盘报4.19元，全日涨7.71%；成交约6122万股，涉资2.566亿元。2月14日开市后不久高见4.26港元，但随后倒跌。

公司于午间收盘时间公布，由重庆医科大学附属第二医院感染科主任胡鹏教授团队发起的，ASC09复方片和利托那韦联合干扰素雾化治疗新型冠状病毒肺炎临床研究，已获展开。公告又指出，歌礼制药目前具有充足的ASC09复方片及利托那韦生产能力。

利托那韦+干扰素=增强细胞抗病毒能力的抗HIV药物

干扰素在机体免疫系统中的作用非常重要，用于干扰和抑制病毒复制，增强细胞抗病毒能力。而洛匹那韦/利托那韦是洛匹那韦和利托那韦的复方制剂（200mg/50mg）。原研厂家是艾伯维，有片剂和口服两种剂型。

洛匹那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂，最初适应症是与其它抗反转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染。本次洛匹那韦/利托那韦被冠状病毒诊疗指南纳入治疗药物，主要是因为本次冠状病毒2019-ncoV同HIV拥有类似的蛋白酶及蛋白酶底物，洛匹那韦/利托那韦作为抗HIV蛋白抑制剂对新冠病毒有一定交叉抑制性。

2020年1月31日中山大学医学院发表研究称通过构建新型冠状病毒的结构模型，发现利托那韦与冠状病毒内肽酶C30的结合最优，因此认为它对武汉肺炎治疗作用可能主要是由于利托那韦对冠状病毒内肽酶C30的抑制作用。

目前，利托那韦在本次新冠病毒肺炎治疗中已经初现成效，从王广发主任接受药物治疗有明显好转到泰国患者的迅速康复，都表明这是一种有效的治疗新冠病毒肺炎的药物，当前已有若干小项关于洛匹那韦/利托那韦的临床试验正在开展。

歌礼制药并非国内独家拥有利托那韦及其相关药物的药企

由于国内艾滋病市场较小，洛匹那韦/利托那韦在国内并没有仿制药上市。经笔者仔细查询，洛匹那韦在国内同样没有生产批文，利托那韦在国内两家公司有原料药批文：上海迪赛诺与厦门万全万特制药。

万全万特制药是中国医疗集团（08225-HK）的关联公司，也是国内唯一历史生产过该产品制剂同时拥有原料批文的企业，现在在申请恢复生产中；除此之外就是歌礼制药的利托那韦仿制药获批临床，东北制药（000597-HK）也有利托那韦制备的相关专利。

作者：黄玉婷

编辑：彭尚京