科创板医药跑出黑马!有关国产瑞德西韦仿制药的三大疑问

财华社 2020-02-12 23:35

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今日(2月12日),科创板上市半年不到博瑞医药(688166-CN)发出公告,公司积极响应国家抗击疫情号召,成功仿制瑞德西韦原料药并已批量生产。同时公司承诺,疫情期间,产品一旦获批上市,即捐赠给相关病人。

瑞德西韦是一款由美国制药公司吉利徳开发的,用于仿制埃博拉病毒感染的抗病毒药物。因中国境内持续蔓延的疫情之紧迫,瑞德西韦火速被引进到中国进行用于新冠病毒的临床3期试验。

仅仅4日时间过去,国内便有制药公司成功研发出瑞德西韦的国产仿制药并已投入生产。其速度之快令该制药公司博瑞医药的股价大涨20.01%一字涨停。细看公司今日公告,笔者仍对博瑞医药及其国产瑞德西韦存有疑问。

疑问一:瑞德西韦引进中国做临床时间仅过去一周不到,博瑞医药是否具有如此高效的技术平台能在短期内做到仿制?国产瑞德西韦的质量如何?

翻阅博瑞医药的招股书可发现,公司的业务在药物研发技术平台上是沿着难仿药与创新药两条主线发展的。即是专门针对一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物来做仿制。

值得注意的是,博瑞医药拥有的发酵半合成技术涉及的产品中便有抗真菌和抗耐药菌感染的疾病治疗领域。而从目前招股书显示公司原料药的商业化与注册情况来看,这个发酵半合成平台下已出品的不乏恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司和磺达肝癸钠等多种高端化药“大咖”。

基于此,笔者认为博瑞医药生产的国产瑞德西韦的质量应该是可以保证的。

疑问二:有关瑞德西韦的成本投入是否成为公司成本的重大负担?

高壁垒的技术平台和高质量的研发体系是持续产生具有竞争力的产品储备的重要保障,但打造这些技术平台和研发体系绝对离不开持续的高额投入,这恰恰说明为何博瑞医药近3年的研发费用占比如此之高。

2016年至2018年,博瑞医药的研发投入分别为5,357.65万元、8,081.16万元和9611.50万元,各占当期销售收入占比的20%以上。

本次在瑞德西韦原料药和制剂开发和生产上,博瑞医药已产生的成本为500万元,并预计后续放大生产还需投入约1000万元。按1500万元的单款药物研发费用计,已占2018年全年研发费用的15.6%。对一款抗病毒领域(即非重大治疗领域)的药品投入虽算不上沉重但也不能言轻,但博瑞医药的董秘却表示:“我们不会(借这款药物)发国难财。”

那么现在问题来了:以捐赠的方式供应,又不会对年度经营业绩产生重大影响,那博瑞医药讨的什么好?

对一家科创板上市的制药公司而言,价值的转化和提升要靠产品的变现,但产品变现是对制药公司而言是一个相对漫长的过程。既要掌握上文所述的药物制备技术,又要实现制备工艺的独特专利,并非朝夕。

用全民关注的社会热点瑞德西韦来证实自家的研发能力,让市场看到这家科创板公司快速、高效的开发能力,不惜为一种证明自身拥有长期的研发硬实力的好时机。

作者:黄玉婷

编辑:彭尚京

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