资金告急！康方生物pd-1路还能走多远？

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尽管近期疫情事件所造成的长期经济影响是有限的，但是它提示了投资者要着力关注生物医药这一板块的长期投资价值。

康方生物近期在港招股上市，其是一家生物制药公司，专注于肿瘤、免疫治疗领域。

（康方生物在研药物进展 来源：康方生物）

对于生物制剂企业，单单只看其账面上的营收与净利润是不够的，还要关注其在研药物项目布局情况。目前康方生物有20多个药物开发项目，其中10个抗体处于临床阶段，其中6个为双特异性抗体（2个处于临床阶段）、4个抗体获得了fda的临床批准。

从康方生物药物研发进展情况来看，进展最快的为ak104和ak105，其预计2021年下半年、2020年中才能申请上市，这意味着康方生物未来的账面收入仍然面临着亏损的风险。

对于康方而言，临床试验成本高，完成试验可能要耗费超出预期的时间，同时康方生物的候选药物的临床前和早期临床试验结果未必能够预示后阶段的临床试验结果。

或者对于已经通过临床前研究或初期临床试验，但处于临床试验较后阶段的候选药物可能无法展出理想的安全性和疗效性。在部分情况下，由于多种因素，同一候选药物的不同试验之间，安全性或疗效性结果可能发生重大变化，其造成因素包括但不限于试验方案的试验程序出现变化、患者人群的人数及类别差异（包括性别差异）、患者对用药方案的遵守程度、临床试验参与者的退出率。

除此之外，从现实的角度，研发需要资本投入，2018年康方净利润亏损1.54亿元，2019年9月底累计亏损1.45亿元，同期经营现金流净额均为负值，主要资金来源为筹资，想必这也是为什么康方生物这么亟需上市的原因。

即便有资金，研发出来的药物不一定有市场，一方面是市场空间增长的问题，一方面是市场竞争对手涌入的问题。

2018年，全球最畅销的10种药物中9种为单抗（生物制剂），仅有1种小分子药物，同时2018年10大畅销单抗全球销售额为820亿美元。从数值来看确实非常具有吸引力，但是也意味着更多的竞争。

康方生物的ak104属于双特异性单克隆抗体，双特异性抗体能够识别并特意结合两种抗原或表位，从而能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，并有望诱导出过往单抗（单克隆抗体）无法获得的潜在优越生物学效应。

迄今为止，fda共批准2种双特异性抗体，其中只有一种是肿瘤免疫疗法，即blincyto（cd3/cd19双特异性抗体），blincyto于2014年获fda批准用于治疗急性淋巴细胞白血病，于2018年获得230百万美元收入，根据弗若斯特沙利文数据，截至2019年9月底，全球有90多种双特异性抗体在进行临床试验，其中18种双特异性抗体至少针对一个免疫检查点，例如pd-L1，但现在仍未有基于pd-L的双特异性抗体获批上市。

单抗方面，由于抗pd-（L）1疗法已证明疗效显著，安全性尚可。目前全球共有目前有3种针对17种癌症适应症的pd-1单抗获得fda批准，有3种针对6中癌症适应症pd-L1单抗或批准。中国现在有6种获国家药监局批准的pd-1单抗和1种pd-L1单抗。

根据弗若斯特沙利文统计数据，2018年基于pd-（L）1治疗的中国市场为1亿美元左右，美国市场约为95亿美元，这意味着中国市场虽然增长潜力大，但主要的竞赛场在美国。

最终康方生物是否具备这样的竞争实力，落点还是要放在候选药物预计上市的2020年中和2021年上旬，届时再来看康方的投资机会不迟。

作者：周治玮