新冠病毒诊断需要多久？丽珠试剂：15分钟内出结果

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前言：

2019年12月，病毒性肺炎疫情开始在湖北省武汉市陆续出现。

2020年1月12日，世界卫生组织（WHO）正式为武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。

2020年1月22日，丽珠试剂紧急成立疫情防控应急小组。

2020年1月27日，丽珠试剂为新型冠状病毒的检查提供全面解决方案。

2020年1月30日，丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所推出首个抗体检测试剂盒。

2020年2月4日，丽珠试剂与中国科学院武汉病毒所联合研发进展公布。

丽珠试剂新型试剂盒，最快15分钟内出结果！

2月4日，丽珠医药(01513-HK)(000513-CN)发布了控股附属公司丽珠试剂（丽珠医药持股39.425%股份）与中国科学院武汉病毒所（下称“武汉病毒所”）联合研发最新进展的公告。

据公告显示，丽珠试剂联合武汉病毒所为新型冠状病毒的检查提供多种快捷及全面解决方案。

首先，新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）。

该方案主要针对基层医疗机构缺少大型检验设备，进行大规模检测和筛查存在极大难度而研发的。该产品可以在15分钟以内出具检测结果。目前，该产品已申请进入快速审批通道，而且国内尚无已获批的同类产品。

其次，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）。

该方案主要针对中心实验室以外的检测需求，如发热门诊/急诊的分诊、交通枢纽（机场、车站、高速出入口）的查验及对隔离设施中人员的排查等，实现了对单人份样本直接进行自动化检测，可最快在30分钟内报告阳性结果。该产品已于2020年1月27日向国家药品监督管理局递交应急审批申请。

最后，新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）。

该方案主要为临床提供了血清学的证据，可与核酸检测方法联合使用，从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息。适合大规模筛查，可对疑似和轻症病人进行排查。目前该产品已完成研发和试生产。该产品已于2020年1月28日向国家药品监督管理局递交应急审批申请，而且国内尚无已获批的同类产品。

从疫情爆发，到推出首个抗体检测试剂盒，再到为疫情检查提供多种快捷及全面解决方案。我们看到了丽珠试剂面对疫情，与时间赛跑。针对新冠病毒诊断环节的痛点和难点，迅速推出了能快速、准确进行病毒核酸和抗体检测的多种试剂，为疫区提供安全可靠和更有针对性的全面解决方案。这些付出，非常值得我们为其点赞。

疫情病毒检测产品竞争者众多，丽珠试剂压力不小

回归产品商用化市场竞争上，丽珠试剂在疫情病毒检测产品方面的竞争对手可不少。

据2月2日，湖北省科技厅厅长王炜介绍，在诊断方面，东湖国家自主创新示范区已有6家生物企业开发出了新型冠状病毒的检测产品。武汉病毒研究所和企业合作开发的两个抗体检测试剂盒已完成开发，即将投入生产。

在上述6家企业中，华大基因(300676-CN)全资子公司武汉华大基因科技有限公司的2款新型冠状病毒检测试剂盒和武汉华大制造科技有限公司的测序系统已于1月26日通过了国家药监局的审批，其他4家企业产品正在报审中。

另外，2月2日，达安基因(002030-CN)发布公告指，已获得“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）”的医疗器械注册证；同日，西陇科学(002584-CN)发布公告指，控股子公司艾克韦生物2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测。目前，公司已启动紧急恢复生产预案，定单能保证供应。

除此之外，仍有不少企业准备加入疫情病毒检测行列。据此前新开源（300109-CN）发布公告称，公司已结合业内有关专家紧急立项利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”及利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒项目。

由此可见，丽珠试剂针对新型冠状病毒疫情推出的检查产品并非是唯一性的，同类别的产品正源源不断的准备推出。由此可见，丽珠试剂未来将面临“围剿”的局面，行业竞争压力较大。未来丽珠试剂的产品能给公司业绩怎样的影响，目前尚无法估计。

丽珠医药股价大涨，并非丽珠试剂驱动

截止2020年2月4日收盘，丽珠医药A股及港股均取得不俗的表现，港股市场单日涨幅为6.31%，A股单日涨幅为8.45%。

除了丽珠医药外，今日港股内地医药股板块均迎来大涨。全天内地医药股板块上涨2.74%。其中23家内地医药股中有19家上涨，4家微幅下跌。

A股医药板块表现方面，全天涨幅为3.88%。其中103家医药企业中，有85家上涨，17家下跌，1家涨幅与上一交易日持平。而85家上涨企业中涨幅超5%的企业多达47家。

值得注意的是，港股及A股市场涨幅居前的并非是涉及疫情病毒检测的医药股，而是生物制药及医疗器械设备的企业。

从丽珠医药持股丽珠试剂比重、今日医药板块资金流向、以及市场情绪来看，丽珠医药今日股价大涨，并非完全得益于丽珠试剂疫情病毒检测产品驱动所致。丽珠试剂利好消息更多可以理解为引发丽珠医药大涨的一个诱因。

值得一提的是，在昨日经历千股跌停后，今日三大指数齐齐返红，市场恐慌情绪明显略有消散。而有业绩支撑的医药个股，今日均有不错涨势。从某一方面来讲，真正驱动股价上扬的引擎应该是丽珠医药2019年超预期的业绩表现。

据2020年1月9日，丽珠医药发布2019年全年业绩预告显示，归母净利润12.45-13.53亿元，增长15%- 25%；扣非归母净利润11.37-12.31亿元，同比增长20%-30%。利润大幅提升，主要得益于化学制剂业务板块盈利增长较上年明显加快。另外，由于高端特色原料药业务的快速增长以及工艺提升带来的成本下降，原料药业务板块盈利大幅增长。

丽珠医药发布业绩2019年全年预告之后，各大券商研究报告给出清一色的“好评”。这在2019年年内券商评级中是非常罕见的现象。

广发证券研究报告指，考虑公司拥有上市创新药和创新制剂，中长期激励方案即将落地，经营管理和创新研发效率提升，给予丽珠集团(000513.SZ)2020年30倍PE，给予丽珠医药(01513.HK)2020年20倍PE，合理价值分别为48.60元/股和36.28 港元/股，A股和H股均给予“买入”评级。

国泰君安研究报告指，考虑到其业绩略超市场预期，中长期激励完善，转型创新路径清晰，上调2019-2021年盈利预测至1.39（+0.06）/1.68（+0.10）/2.01（+0.01）元，参考行业可比公司估值，给予2020 年PE 27X，对应目标价45.36元（+5.86 元），维持增持评级。

国信证券研究报告指，公司核心品种持续放量，支撑业绩高速增长，加强临床管理后预计研发进展将提速，理顺激励机制后有望激发员工积极性。上调盈利预测，预计2019-2021年归母净利润13.07/15.14/17.64亿元，同比增速20.8%/15.8%/16.5%，EPS为1.40/1.62/1.89元，当前股价对应PE为25.0/21.6/18.5X。维持“买入”评级。

除此之外，国联证券研究报告给出“推荐”评级，中金公司研究报告给出“跑赢行业”评级，中信建投证券研究报告给出“维持买入”评级等。

作者：沈少鸿

编辑：彭尚京