华海药业喜忧参半：缬沙坦“毒杂质”事件阴云渐散，又有股东拟清仓减持
12月24日，华海药业公告称，控股股东一致行动人翁震宇拟在约未来6个月内进行清仓减持，即减持其所持有的全部1701.42万股股份，占公司股份总数的1.29%。公告还显示，翁震宇减持理由系个人资金需求，减持计划尚存在不确定性。如减持的股价能保持在17元/股左右，那么翁震宇减持完成后，粗略计算可套现约3亿元。
消息发布当日，华海药业低开，最终报收17.39元/股，下跌1.64%。
1正走出缬沙坦事件影响
自2019年初至今，华海药业股价整体呈上涨趋势，12月24日报收17.39元，与2018年12月28日收盘时的11.06元相比，累计上涨逾57%，还曾站上近20元的高点。
这或许能显示出，华海药业正逐步走出去年缬沙坦事件带来的不良影响。
2018年7月7日，华海药业公告称，其缬沙坦原料药未知杂质中发现极微量基因毒性杂质，决定暂停出口缬沙坦原料药。
随后，EDQM（欧洲药品质量管理局）暂停华海药业缬沙坦原料药CEP（欧洲药典适应性证书）证书。
这起重大事件直接造成了华海药业2018年业绩下滑，归属于上市公司股东净利润为1.08亿元，同比下滑83.18%，归属于上市公司股东扣非净利润1.15亿元，同比下滑81.05%。华海药业对该事件引致的召回损失、存货减值损失、补偿损失等累计计提损失约4.14亿元。
直到2019年12月18日，华海药业发布关于缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性（CEP）证书公告，这标志着缬沙坦原料药CEP证书暂停事件告终。虽然时至今日，华海药业在美国的销售还未解禁，但华海药业此前公开表示正积极与FDA（美国食品药品监督管理局）保持沟通，等待FDA现场检查。
而2019年的业绩回升，似乎也在证实华海药业正走出阴霾，其前三季度实现归属于上市公司股东净利润5.12亿元，同比上涨100.4%。对于业绩回温，华海药业称，除同期受缬沙坦杂质事件影响公司有计提损失之外，本期部分产品售价提升、技术服务收入增加，也使公司利润增加。
2“4＋7”最大赢家面临挑战
华海药业创立于1989年，2003年于上交所上市，是全球主要普利类、沙坦类原料药供应商，同时还有心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等制剂产品。2018年，华海药业成品药销售28.84亿元，占56.85%；原材料及中间体销售20.1亿元，占39.62%；二者合计占96%以上，毛利率分别达65.84%、54.38%。此外，国外销售31.72亿元，占比达62.53%。
今年9月24日，国家医药总局根据“4 7”带量采购运行经验，决定全面推开试点，又称集采扩面。华海药业中选7个品种，再次成为中标数量最多企业。
华海药业靠什么称霸“4 7”？
据业内人士分析，华海药业作为仿制药龙头，近年来在仿制药市场表现活跃且成绩显著，获得ANDA（新药申请）数量呈加速态势，目前逐步从申报期进入收获期。由于成本优势明显，带量采购的大举中标，将进一步激励华海药业国内业务。
但也有业内人士认为，尽管华海药业当前是“4＋7”最大赢家，但随着外资药企尤其是印度药企加入，仿制药市场竞争加剧，企业生存压力会增加。渤海证券认为，此前有传闻称印度仿制药巨头有意开拓中国市场，此次入围格局又印证了这一事实，为本就薄利难销的国内仿制药市场再添不确定因素。
国元证券则认为，除了印度企业或逐步加入战局，非唯一中标规则下，原研药企重新赢得机会，或难以放弃中国市场，部分企业已开始战略性应对带量采购。辉瑞、诺华已分别成立普强、山德士，战略性重启在中国的普药运作，本土企业将面临更加严峻的仿制药挑战。
3仿制药成“双刃剑”
让华海药业犯难的，不仅是缬沙坦事件影响和国内的仿制药市场竞争，其拳头产品仿制药或许本就是把“双刃剑”。
2019年中报显示，华海药业期内实现归属于上市公司股东净利润3.35亿元，同比增长45.95%；归属于上市公司股东扣非净利润2.65亿元，同比增长30.21%。
在评价自身业绩时，华海药业曾提及，国内制剂“4 7”带量采购中标产品销售数量大幅增长，但价格相对较低，收入增幅较小。
有业内人士表示，仿制药盈利能力有限，却是重资产项目。随着内地带量采购铺开，药企如持续扩大产能，便也意味着需负债经营。
自2016年至2019年第三季度，华海药业资产负债率不断上涨，达31.95%、38.85%、59.43%、51.51%，负债合计21.49亿元、32.12亿元、61.61亿元、60.77亿元，流动负债合计15.14亿元、28.35亿元、47.66亿元、50.73亿元。
此前，华海药业还曾非公开发行7153.23万股，募集资金总额9.85亿元，用于生物园区制药及研发中心项目、智能制造系统集成项目和补充流动资金等。
如此局面下，华海药业也在加快生物药和新药研发。华海药业表示，公司在生物药方面围绕肿瘤和免疫疾病治疗领域稳步推进，新药方面也在全面梳理在研项目，合理有效分配资源。目前，公司在研新药11个，其中2个新药已进入临床研究阶段。
那么，华海药业逐年攀升的资产负债率该如何解决，未来是否会向创新药企转型？对于这些问题，截至记者发稿前，华海药业尚未作出回复。
记者 黄华—— / 好文推荐 / ——
（来源：国际金融报的财富号 2019-12-24 20:58） [点击查看原文]