国金证券：德琪医药（6996.HK）希维奥销售增长5.6倍，静待亚太地区放量

来源：国金证券研报

事件

2023年3月28日，公司公告2022年全年业绩，实现收入1.6亿元，同比增长457%；经调整年内亏损由6.13亿元降为5.50亿元，缩窄10.3%。业绩略低于预期。

点评

希维奥销售增长超5倍，新适应症骨髓纤维化潜力初现。

（1）希维奥是全球首款获批的针对XPO1靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，2022年5月13日在中国大陆市场正式开始商业化，全年销售额共计1.6亿元，产品毛利率82.43%。由于受到疫情管控、政策优化后感染人数大幅增加的影响，全年收入略低于年初制定的销售指引，但销售额是 2021 年的 5.6 倍，希维奥放量趋势确定。

（2）2022年绝大部分销售来自于中国大陆，在澳大利亚、新加坡和中国台湾已于2022年获批，在中国澳门、泰国和马来西亚已经递交NDA，我们认为，随着希维奥逐步被亚太地区的医保收录，在大陆之外地区的销售将逐步提升。

（3）希维奥积极拓展新适应症：联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者正在进行全球多中心I/II期研究；2022年6月和百济神州共同开展评估希维奥联合百泽安针对T和NK细胞淋巴瘤的I/II期研究。

多款研发管线日趋成熟，全球权益值得期待。

（1）研发投入持续加码。2022年研发投入4.89亿元，同比增长20.62%，公司已经组建起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物管线，其中6款产品具有全球权益。

（2）后续管线中，产品多个具备BIC/FIC 潜力。其中，抗CD24单抗ATG-031具有“同类首款”潜力；mTORC1/2抑制剂ATG-008、CD73抑制剂ATG-037、PD-L1/4-1BB双抗 ATG-101 等药物具有“同类最佳”潜力。

（3）预计2023年潜在的研发催化剂：ATG-017（ERK1/2）ERASER研究、ATG101（PD-L1/4-1BB 双抗）PROBE研究、ATG037（CD37i）STAMINA研究、ATG018（ATRi）ATRRIUM 等多个项目将有初步数据读出。

盈利预测、估值与评级

我们认为塞利尼索的销售在防疫政策优化后会加速放量，后续管线中不乏潜在“重磅”品种，预计2023/24/25年营收3.8/6.5/8.9亿元，同比增长137%/71%/37%，维持“买入”评级。

风险提示

研发及商业化进程不达预期、医保谈判降价等风险。

$德琪医药-B(HK|06996)$