信达生物（1801.HK）：精细化管理提质增效，新十年开局继续“出圈”

每个新品的诞生对于创新药企而言是价值跃迁的重要催化剂，这一点在信达生物(1801.HK)的身上接连得到充分演绎。然而，随着产品迈向增长常态，创新药企的新价值点如何挖掘？笔者认为很最重要的一点便是在精细化管理与运营上。

产品商业化初期，往往在市场渠道拓展、营销等方面都是相对粗糙的铺排，为的是让新药更快速的扩展到市场上，而随着药品步入成长期和成熟期，以及更多的新产品出炉，创新药企则更需要将资源合理的聚焦与整合，这是其更容易实现新价值发掘的路径，对企业长远高质量发展而言也具有突出意义。

很显然，已打造多个重磅商业化产品并持续贡献业绩增长的信达生物正走在这一条路上，从公司近期交出的财报来看，其在精细化管理提质增效上取得的成绩颇为亮眼。

1、稳健经营持续向内挖潜，精细化管理落地显成效

从财报数据来看，尽管面对疫情背景的复杂的外部形势，以及公司重磅产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)进入医保带来的价格下降等多重因素影响，信达生物仍然实现了较为稳健的增长。整体业绩方面，2022年，公司来自客户合约的收入为45.56亿元人民币，同比增长6.71%。

得益于管线的持续推进，信达生物在过去一年继续保持较高的研发投入。2022年全年研发开支达26.65亿，同比增长25.77%，稳定上升的研发开支主要用于后期及优先在研管线的临床试验、早期阶段管线的探索开发及临床前研究。

在整个外部市场拨云诡谲，一众企业面临经营压力的大背景下，信达生物财务状况表现稳健。截至2022年底，公司拥有在手现金及短期金融资产约91.66 亿元，折合超13 亿美元。值得一提的是，在去年8月信达生物与赛诺菲签订战略合作协议由此收到价值3亿欧元现金的股权投资，这也进一步夯实了其资金实力，抗风险能力表现突出。

财报当中最不容忽视的一个亮点在于其精细化管理升级取得的不俗成效。公司通过打造高效精准的营销体系，兼顾提高效益与提升产出，实现了业务生态的良性循环发展。从核心指标来看，销售费率得到明显优化。

过去一年公司销售及市场推广开支为25.78亿元，占到总收入的56.6%，产品收入的62.3%，不论是开支数额占总收入或产品收入的比重均较上年有所下降。而从2022年上下半年情况来看占比优化更为明显，上半年销售及市场推广开支占产品收入的比率为66.7%，而下半年则下降到了58.0%。

展望未来，随着信达生物持续构建高效的商业化体系，不断优化业务模式和营销机制，公司运营效率有望伴随规模的增长持续得到提升，而随着后续更多产品管线迈向商业化，公司打造的高效平台机制还将能够更快、更好、更具成本优势的将新药产品推向市场，持续释放规模效应。

2、业绩修复+管线突破，两大催化剂值得关注

过去一年医药板块整体表现不佳，信达生物在资本市场的表现也并不算好。究其原因来看，过去在疫情爆发背景下带来的整个板块的高估值泡沫，随着疫情常态化以及业绩兑现逐步刺破，由此对整个行业板块估值造成了压力。

如今随着资本市场走出疫情阴霾，医药企业的财报出炉进一步消化市场预期，整个行业板块迎来新的拐点。一方面，经济恢复下，已有商业化产品的药企的业绩具备修复契机，另一方面，研发回归正常环境，持续推进的研发管线以及相关成果出炉有望支撑估值重估。

结合上述两点，笔者认为信达生物的两大催化剂值得关注：

催化剂之一，即业绩层面。目前公司产品中除达伯舒®以外的七款产品均为2020 年下半年以后上市，销量仍然处于增长期。过去受困于疫情带来了正常的经营销售受阻，如今这一因素消除，公司有望进一步实现产品的放量。考虑到公司产品线的丰富以及商业团队的成熟，加之核心产品医保覆盖面扩大，在新的一年信达生物业绩修复的弹性也将更为乐观。

催化剂之二，即在研管线层面。目前，信达生物已经建立一个拥有逾30款创新候选药物的强大管线，包括逾20款肿瘤和10款非肿瘤产品，其中包括8个商业化产品，3 个品种在NMPA审评中，5 个品种进入3期或关键性临床研究，另外还有约20个产品已进入临床研究。值得一提的是，公司多款产品目前已经进入研发后期阶段，后续有望为公司提供持续增长动力。而与此同时管线取得的突破性进展相信也将驱动公司的估值重估。

根据公司的管线进展情况，预计2023 年将有多项市场关注的上市审批及临床试验取得进展，如信迪利单抗，其已在中国获批六项适应症并纳入中国国家医保目录，预计今年还将正式获批用于EGFR 阳性非小细胞肺癌治疗。此外，公司IBI-326（用于CAR-T 疗法）、IBI306（用于高胆固醇血症治疗的单克隆抗体）、 IBI-376（用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗）也均有望获批上市。考虑到公司已经搭建好的商业化渠道和营销团队乃至外部合作资源，良好的生态圈助力下，公司后续商业化产品有望实现快速放量，对业绩端带来更为强劲的驱动，并带来公司价值的重估。

从长远视角来看，信达生物通过在肿瘤领域的布局构筑了坚实的护城墙，而其在非肿瘤领域的探索为其打开了更大的发展空间，这也将是支撑其长期价值释放的重要催化剂所在。

目前公司将非肿瘤管线的重点放在代谢、眼科和自身免疫三大疾病领域。相关管线进展持续获得突破。

在代谢与心血管领域，IBI362（mazdutide）作为首个兼具强效降糖和减重疗效的周制剂GLP-1R/GCGR双重激动剂，其减重和糖尿病二期结果读出强劲的减重和降糖效果及多重代谢获益，目前正加速推进减重和糖尿病III期注册临床研究。此前3月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示IBI-362注射液用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的适应症获批临床试验。

此外，IBI306（PCSK9)用于治疗高脂血症已申报NDA，是潜在首个国产PCSK9单抗；IBI128 (XOI)：作为新一代痛风高尿酸血症候选分子，有着潜在更优的疗效与安全性；2023年底计划进入中国III期临床研究；IBI311 (IGF-1R)1是信达生物制药研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病，其填补了中国甲状腺眼病缺少标准治疗方案的临床空白，2023年计划进入中国III期临床研究。

在自身免疫领域，IBI112 (IL-23p19)、IBI353 (PDE4）聚焦银屑病治疗领域，研究均已取得积极进展；IBI355（CD40L）、IBI356 (OX40L)作为特色创新性免疫分子即将进入临床阶段，探索未满足临床需求的自免细分领域。

在眼科方面，IBI302（Efdamrofusp alfa）作为一款用于治疗眼底病的创新药物，旨在维持长期视力改善，也是first-in-class抗VEGF-抗补体双靶蛋白，目前其临床II期正研究探索高浓度长间隔给药，改善黄斑萎缩。IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）是2款基于VEGF的在研眼科双抗，目前进入临床I期研究，探索VEGF单药未满足的临床需求。

不难看到公司在非肿瘤领域布局了多项高潜力产品管线，随着后续这些药品不断迈向商业化进程，也将对公司业绩增长带来持续的驱动。

3、结语

2021是信达生物成立的第十年，而2022年作为新的一个十年的开端，对于信达生物而言意义非凡。尽管面对复杂的外部环境，公司仍然展现出了稳健成长的一面，其商业化体系不断成熟，运营效率稳步提升，经营水平持续迈上新台阶。

展望下一个十年，信达生物的发展路径依旧清晰，不论是全球创新和业务全球化的战略持续推进，还是自身持续夯实内力向内挖掘潜力，公司都将不断打开价值增长的新机遇，相信资本市场也将给予积极的响应。$信达生物(HK|01801)$