诺华将放弃自研实体瘤CAR-T疗法 或因调整经营战略所致

《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，12月8日，CAR-T细胞治疗技术又传新动态。

消息称国际制药巨头诺华公司（下文简称诺华）将暂时放弃集团内部对实体肿瘤领域CAR-T细胞免疫疗法的研究计划。

对于上述事项，《科创板日报》记者向诺华进行了采访核实，但截至发稿，未获回应，不过，有知情人士则证实了这一消息。

公开资料显示，肿瘤可分为血液瘤（如白血病、淋巴瘤）和实体瘤（如肺癌、胃癌）两大类，而后者占据了90%的肿瘤发病类型。

既然市场空间如此广阔，诺华为何选择放弃自主研发？上述人士表示，这是诺华调整经营战略所致。

CAR-T已在血液瘤领域“扎堆”

CAR-T全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。

通俗讲，CAR-T技术是给人体自身的免疫细胞T细胞装上能够识别肿瘤细胞的“探头”CAR，“武装”后的T细胞便可凭借自身力量，精准打击。

资料显示，诺华与CAR-T的最早接触可追溯到2012年。

当时，诺华与美国宾夕法尼亚大学达成合作协议，开发后者用于慢性淋巴性白血病治疗的相关CAR-T疗法。

五年后即2017年，诺华的CAR-T疗法Kymriah（CTL-019）获FDA核准上市。

根据美国癌症研究所（Cancer Research Institute，CRI）的统计显示，截至2018年2月，全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段，主要以中美为首。

图说：不同国家和地区CAR-T临床试验数量 资料来源：上海科学技术情报研究所

在诸多的在研项目中，血液瘤扎堆现象明显。

“全球范围内75%左右的在研CAR-T临床试验项目主要用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，仅有小部分在研CAR-T项目是针对肝癌、肺癌等实体肿瘤。”上海科学技术情报研究所副研究员姚恒美对《科创板日报》记者说。

全球两大制药巨头诺华和凯特获批的两款CAR-T产品都适用于血液肿瘤，分别适用于急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤，且仍在向其他血液肿瘤扩展，但CAR-T在实体瘤应用方面，目前进展相对缓慢。

实体瘤所需基础研究漫长

诺华并不是没有尝试过用CAR-T攻克实体瘤。

资料显示，2015年，诺华公司曾招募六位卵巢癌、胰腺癌、间皮细胞瘤等实体瘤患者进行CAR-T疗法的一期临床试验，但试验结果差强人意——虽然证实药物安全，但疗效不佳，肿瘤未见缩小。

“总体来看，近年CAR-T在实体瘤治疗方面的临床数据并不尽如人意，诺华此时进场，离出成果还太远了，投资效率很低。”前述人士向《科创板日报》记者解释说。

目前，在实体肿瘤领域开展的CAR-T疗法研发的企业中，较为出彩的有科济生物医药（上海）有限公司（以下简称科济生物），其已开展三项国际首创的实体肿瘤CAR-T临床研究，其中包括肝癌、胃癌等。

科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海向《科创板日报》记者表示，“治疗实体瘤有着更复杂的技术要求，对基础研究的要求非常高。”

“如果说血液肿瘤好比分布在血液里的散兵游勇，实体瘤则是据守于碉堡里的顽敌：药物必须先翻过人体血管、组织这些‘山头’，抵达目标后还得保证‘火力’。同时，还得找到药物关键靶点，一旦靶点失焦，这些CAR-T细胞将对人体产生大量毒副作用。”李宗海说。

诺华或通过“买买买”布局实体瘤

记者了解到，实体瘤实际上是诺华不肯放弃的市场之一。

“全球多家企业CAR-T产品在血液流瘤赛道争夺，使得该市场空间相对较小，而细胞治疗的实体肿瘤市场空间巨大。从血液瘤延伸至实体瘤会是CAR-T研究的一个大趋势。”姚恒美表示。

“我们会通过合作伙伴继续推进该疗法的开发，并计划利用内部人才来解决第一代产品存在的问题。”诺华方面对记者说。

上述知情人士表示，“对于诺华这样的巨头来说，出于战略考虑会更倾向于通过收购或战略合作等形式开发相关产品。”

李宗海坦言，“科济生物目前的临床工作正推进顺利中”，但未来并不排除与其他机构合作的可能。

记者获悉，科济生物有意于明年登陆科创板，相关工作正在筹备中。