普门科技正储备体外肿瘤诊断技术，然而该领域已“人满为患”，新入局者当何为？

《科创板日报》（上海，记者 金婉霞）讯，今天，科创板上市企业普门科技向《科创板日报》记者证实，其正在进行体外诊断肿瘤标志物检测方面的技术准备，目前还未有阶段性成果。公司相关人士表示，普门科技一直关注着此方面的技术动态，并进行了项目预研，不过技术细节尚不宜透露。

来自世界卫生组织的数据显示，20年来中国的癌症发病率升高了9倍。今年发布的《国务院关于实施健康中国行动的意见》明确提出防癌要“早筛查、早诊断、早治疗”。因此，只需要对人体体液、细胞和组织等样本进行检测就可初步判断有无患瘤风险的体外诊断技术成了这一领域的“香饽饽”。

一位从业者告诉《科创板日报》记者，目前我国在这一领域的市场空间约在60亿至100亿人民币左右。普门科技想分一杯羹，并不让人意外。

肿瘤标记物恐难突破

据招股书，普门科技掌握了基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台的核心技术，可检测的项目可包括：甲状腺、性激素、心肌标记物、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症、胃炎等。

上述从业者告诉《科创板日报》记者，从技术上来说，普门科技在肿瘤领域的“探索”并不难实现。“体外诊断肿瘤标志物检测的准入壁垒并不特别高”，他指出，目前已知的经典肿瘤标记物约有20-30个，只要开发出对应的试剂即可实现检测。

不过，要提高检测灵敏度和特异度却很难，这就好比是“从0分达到80分并不难，可要从80分到90，再从90分到95分非常难。”从业者表示。

此外，该领域的竞争异常激烈。有数据显示，2018年，该市场90%被外资占有，三级医院基本被进口产品垄断。“国内市场充满竞争，有百余家企业在抢夺剩下的市场。”该从业者表示，如果不能在稳定性、精确度等方面实现进口替代，留给普门科技的空间并不大。

国内装机数已达4700余家

据悉，体外诊断的核心由体外检测试剂及检测仪器构成。目前国内相关厂家主要可分为开放式系统和封闭式系统两类，前者的诊断仪器可以搭配多家厂商的试剂使用，后者则必须由同一厂家的仪器和试剂配套使用。

普门科技采取的是封闭式路线。翻阅普门科技的招股书，其体外诊断设备及配套试剂共同占据了主营业务半壁江山。2016年至2018年，体外诊断类产品分别占据了其主营业收入的62.21%（其中设备占34.96%，试剂占比27.24%）、58.23%（其中设备占27.22%，试剂占比30.46%）和58.95%（其中设备占23.54%，试剂占比35.41%）。

根据招股书，近年来，普门科技国内装机用户覆盖了4700余家各级医院。若能开发出合适的试剂，这笔数据，或成为普门科技在发展体外诊断肿瘤标志物检测产品的最大客户源。