禾元生物递表科创板，拟募资35.02亿元，尚未实现盈利

近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称：禾元生物）的IPO申请获得了证监会的受理，公司拟在科创板上市，海通证券为其主承销商，中信建投证券为联席主承销商。

公司曾于2015年7月29日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让，并于2018年6月21日终止挂牌。

本次冲刺科创板，公司拟募资35.02亿元，其中19.09亿元将用于“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”、7.94亿元将用于“新药研发项目”、8亿元将用于“补充流动资金”。

（募集资金用途，招股书）

禾元生物成立于2006年，截至目前，公司的控股股东及实际控制人为杨代常，其直接持有公司15.03%股权，为第一大股东；通过禾众共创控制公司3.75%的表决权、通过一致行动约定控制10.47%表决权，合计控制公司29.25%的表决权。

禾元生物是一家创新型生物医药企业，产品主要包括药品、药用辅料以及科研试剂。

截至最新招股书签署日，公司药品中的HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA）已经完成II期临床研究； HY1002治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液处于II期临床试验阶段； HY1003植物源重组人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）获得美国FDA孤儿药资格认定，正在美国开展I期临床试验。此外，公司尚有4个植物分子药物处于临床前研究阶段。

（公司在研药品具体情况，招股书）

未来公司进展最快的产品HY1001预计在2025年获批上市；HY1002预计在2026年获批上市；HY1003 预计在2027年获批上 市。从临床研究到新药上市仍需较长时间，期间如果出现内部组织不力，外部环境变化等不利因素，都将影响研究进度，进而导致在研产品上市可能存在进度不及预期的风险。

此外，公司的核心技术水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，是在植物遗传转化技术基础上，结合DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。目前，全球尚未有利用水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市，该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。

2019年至2022年1-6月各报告期，公司的营业收入分别为1025.00万元、2156.59万元、2551.81万元和604.96万元，相应的归母净利润分别为-4993.57万元、-5335.16万元、-1.34亿元和-5829.87万元，目前尚未实现盈利。

（主要财务数据及指标，招股书）

报告期内，公司研发费用分别3480.16万元、4505.19万元、7521.02万元和4796.20万元。公司表示，未来几年将持续保持大规模的研发投入，且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

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