金股深研•苏州站——医药公司调研圆满落幕

2022年12月1日，由智信财经主办，国元国际、投研会、价值投资西湖会鼎力协办的“金股深研”第七期——医药公司调研落地苏州。此次调研活动为期两天（12月1日-12月2日）智信财经、国元国际、投研会、价值投资西湖会携多位专业投资者，走访了润迈德（2297.HK）、东曜药业（1875.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、康宁杰瑞制药（9966.HK）四家港股上市公司，并与管理层们进行了深入的交流讨论。

12月1日上午，投资者们首先来到苏州润迈德医疗科技有限公司（2297.HK），参观了公司生产基地及产品，听取工作人员技术应用讲解，并与管理层进行了深入交流。润迈德医疗集团创始于2014年，公司创立之初就以原研及创新为底色，差异化布局了覆盖精准诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人。公司目前专注于冠状动脉造影血流储备分数（caFFR）系统、冠状动脉造影微血管阻力指数（caIMR）系统及血管介入手术机器人（FlashBot）的设计、研发及商业化。公司的caFFR系统对比传统导丝一致性高达95.7%，高于其他创新FFR产品，同时该产品迅速的实现了海内外商业化落地，目前该产品已覆盖国内30个省市自治区超过1000家医院，被21个省份和地区纳入医保，并远销海外9个国家，销量领先其他同类产品；旗下caIMR系统是全球首创的非介入式冠脉微循环功能学诊断产品，并且进入国家创新医疗器械特别审批通道，预计将于近期实现商业化，该款产品有望成为全球首个获准进行商业化的非介入IMR系统。

随着数字功能学诊断模块caFFR系统与caIMR系统的商业化推进，润迈德医疗逐步奠定血管介入手术机器人的核心诊断功能基础，正发力于自动化介入模块（包括智能血管造影注射系统、血管介入导航手术系统）的创新研发，构建完整的机器人平台，并将覆盖诊断、治疗、评估全流程，未来实现无人手术室。整体来看，公司全方位综合实力突出：兼具强劲的研发能力及商业化能力，拥有总建筑面积为6000 平方米的生产基地，管理团队富有远见且医械经验丰富，并与行业领先的KOL、PI及医院有深远而长久的合作关系。中长期发展策略上，公司计划于2024年实现血管介入机器人的商业化，于2025年覆盖综合诊疗全流程，致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司，有望充分受益于血管介入手术机器人巨大的市场潜力。

 
润迈德调研合影

12月1日下午，投资者们来到东曜药业（1875.HK），参观其产业研发基地并与管理层进行座谈交流。东曜药业成立于2010年，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，持续探索及布局单抗药物生产及研发、ADC新药研发领域，在自主创新开发药物的同时，公司于2016年成为MAH试点单位，开启CDMO业务，致力于成为全球药物开发客户的专业CDMO合作伙伴。公司已有三款产品上市并成功实现商业化，截至2022年9月30日止九个月期间，实现营业收入约3.06亿元人民币，同比飙升约744.11%，主要得益于1）自研产品特别是TAB008（朴欣汀®）销量大幅度增加2）TAB008（朴欣汀®）、TAB014等项目的授权金收入增加3）CDMO/CMO业务的业务增长。

深耕单抗及ADC领域多年，东曜药业打造了具有“一地化•端到端”的单抗 ADC于一体的商业化生产平台，能够为客户提供药物开发生产一站式CDMO解决方案。公司生产能力灵活、多样，能够满足小试、中试、商业化不同规模的产能需求，为后续快速提升业务规模奠定坚实基础。值得关注的是，国内ADC药物CDMO服务商极为稀缺，东曜药业凭借行业领先的ADC一站式产业化平台，在国内ADC CDMO业务领域的竞争优势十分明显，且公司积极与国内外制药公司展开多元策略合作，持续打造高效、专业的CDMO核心资产，亦有助于进一步拓展国际及国内市场。另一方面，公司2022年上半年经营活动现金净额已经转正，更于今年7月获得大股东维梧资本及晟德大药厂溢价认购，融资款项净额约为4.7亿港元，其后续发展具稳定充沛现金流。

东曜药业路演交流

12月2日上午，投资者一行来到沛嘉医疗（9996.HK）参观其产线，并与管理层进行深入交流。沛嘉医疗成立于2012年，定位“创新为本，心脑同治”战略布局，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，其三代主动脉瓣系统全部获批国家药品监督管理局创新医疗器械。公司目前拥有19个上市产品，近20个在研产品，近190项全球专利（申请），在中国上海、苏州建设有符合GMP标准的高端医疗器械生产（研发）基地，产品已覆盖数千家医院。公司于2020年5月登陆港交所，并获纳入港股通。

2021年全年及2022年上半年，沛嘉医疗经导管瓣膜治疗、神经介入两条业务线商业化指标超预期完成，公司总收入分别录得约253.2%及129.8%的同比增幅，调整后毛利润分别录得约294.2%及133.5%的同比增幅。2022年上半年，公司毛利率由2021年同期的72.6%提升至73.7%，扣除其他收入及其他收益/（亏损）前的经营亏损有所收窄，盈利性稳步提升。在一代TaurusOne®及二代可回收TaurusElite®主动脉瓣置换系统上市后的第一个完整年度，市场份额即逾15%，商业化成果喜人。公司产品管线进展持续突破，仅在刚刚过去的一个月中，公司从法国HighLife公司license-in的HighLife®经房间隔二尖瓣置换系统及自主原研的GeminiOne®缘对缘修复系统先后进入注册临床阶段；和美国inQB8公司合作研发的MonarQ三尖瓣置换产品也顺利完成全球首例人体临床。管线布局从深度、广度及进度上均为行业领先。公司始终秉持“至善尽心、敬畏生命”的使命，不断加码研发，在全球范围内搭建研发中心、布局全球IP，为中国心脑血管疾病患者寻找更安全、有效的解决方案。同时，公司在供应链、精密生产、质量管理等方面不断优化，持续提升核心竞争力。

沛嘉医疗参观交流

12月2日下午，投资者们来到本次调研最后一站康宁杰瑞制药（9966.HK）参观厂区，并与管理层进行座谈交流。康宁杰瑞成立于2015年，是一家中国领先的生物制药公司，在双特异性抗体以及蛋白质工程方面拥有优异业绩记录、全面整合的专有生物制剂平台，为全球肿瘤患者提供世界一流的创新生物疗法，以“打造一家全产业链的，具有国际竞争力的创新型生物制药公司”为愿景，以“让肿瘤成为可控、可治的疾病”为使命。公司于2019年12月登陆港交所，于2020年获纳入港股通。

康宁杰瑞制药研发实力强劲，所有产品管线均具有自主知识产权，且具有高度差异化。公司目前已拥有一款实现商业化的产品KN035，为全球唯一获批上市的可用于皮下注射的PD-（L）1单抗，于商业化拓展方面具有优势，公司也在同步开展其多个临床试验，拓展后续商业化空间。此外，公司目前拥有4个管线处于临床后期，2个管线处于临床早期，后续管线动力十足；其中，处于关键临床阶段的KN046获得较高市场关注度，该管线同时靶向两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，其适应症鳞状NSCLC一线治疗已处于Pre-NDA阶段。产能方面，公司现有产能6000L （2x2,000L，2x1,000L）,计划额外增加6,000L产能，且将启动30,000L的生产设施建设，预计未来总产能将达42000L，为其后续的商业化及生产研发需求提供强劲支持。

康宁杰瑞制药路演交流

参观调研公司产线厂房及听取管理层分享之余，到场投资者们也与管理层进行了热烈的互动交流，现场气氛火热。通过此次调研活动，上市公司分享了自身经营理念及最新动态，投资者们较为全面地了解了调研公司现状及发展方向。未来，智信财经将与国元国际、投研会、价值投资西湖会持续挖掘优质上市公司，进一步贴近投资人，紧密合作搭建投资者与上市公司沟通的桥梁。
$润迈德-B(HK02297)$$东曜药业-B(HK01875)$$沛嘉医疗-B(HK09996)$