普克鲁胺、福瑞他恩等重磅产品管线取得积极进展，开拓药业（9939.HK）业绩收获期临近

8月29日，生物制药企业开拓药业（09939.HK）发布2022年中期业绩公告，期内，公司各产品管线先后取得积极进展，相关产品商业化进程正在加速推进，一切似乎都预示着公司收获期将近，因而公司后续表现也深受市场各方的关注。

重磅产品管线取得积极进展，夯实药物经济效益转化基础

在开拓药业的产品矩阵中，普克鲁胺和福瑞他恩均为公司核心产品。新冠疫情后，普克鲁胺拓展新冠适应症，并发现其对轻、中和重症新冠患者均有效。

4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果。数据显示，普克鲁胺可有效降低患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，对伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率；另外，普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状，该药物耐受性良好，安全可控，研究中未发现任何严重不良事件。

5月，普克鲁胺在复旦大学附属中山医院老年医学中心进行由研究者发起的治疗重型或危重型新冠患者（服用Paxlovid后出现新冠复阳的患者）临床试验。研究显示，经过7至12天的治疗后实现病毒清除。

6月，开拓药业研发团队在bioRxiv发表研究论文指出，普克鲁胺可以发挥抗炎作用，降低急性肺损伤。普克鲁胺不仅对轻中症新冠患者有效，也是重症新冠患者的有效治疗药物，可满足不同患者的治疗需求。目前，普克鲁胺已在多个国家和地区取得紧急使用授权（EUA）和授权使用，包括波斯尼亚和黑塞哥维那萨拉热窝州和加纳。

开拓药业的另一款重磅产品福瑞他恩是一种靶点明确的外用雄激素受体（AR）拮抗剂，该药物正在中美进行雄激素性脱发的临床试验。福瑞他恩在治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验中展示了良好的疗效和安全性。

根据8月27日公布的福瑞他恩中国II期临床试验的治疗数据，在福瑞他恩5 mg（0.5%浓度）BID组，目标区域头发数量(TAHC)治疗24周较基线显著增加22.73根/cm2（P0.001）,较安慰剂组显著增加15.34根>

目前，开拓药业正在加速推进福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的中国III期临床试验和美国II期临床试验，以及针对女性雄激素性脱发的中国II期临床试验。此外，针对痤疮适应症，福瑞他恩的中国II期临床试验已于2022年1月24日完成首例患者入组给药。

普克鲁胺、福瑞他恩及其他产品管线良好的临床数据体现出开拓药业稳健的药物开发能力及药物疗效的可靠性，为公司推进相关产品管线商业化进程奠定了坚实基础。

商业化进程加速，业绩收获期临近

开拓药业建有工艺先进的药物生产设施，并与产业链各环节重要企业建立战略合作关系，以支持处于研发后期产品的商业化。

工艺设施方面，开拓药业自有的苏州厂房占地约2万平方米，早在2020年8月底就已投入运营，用于满足普克鲁胺片剂商业化及福瑞他恩临床药品自主生产的需求。

战略合作方面，目前，开拓药业已与复星医药、印尼生物科技公司Etana、华益泰康、上海医药、国药集团和京东大药房等医药产业实力雄厚的企业建立了战略合作关系。其中， 2021年7月，开拓药业与复星医药产业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议。2021年8月，开拓药业与印尼生物科技公司Etana关于普克鲁胺治疗新冠在印尼的商业化达成合作协议。

与国内外医药产业重要企业的战略性合作，将有助于促进开拓药业加快商业化的程序，从而推动在研产品转化为经济效益的进程。与Etana等国际企业的合作，还有助于开拓药业拓展国际市场，提升公司在全球市场竞争中的优势。

综合来看，开拓药业拥有多元化适应症的产品管线，且公司产品商业化进程正在加速推进，收获期将近。此外，期内公司股票在资本市场的受关注度和流动性较高，上半年获纳入MSCI中国指数，股价市场表现得到有力支撑，公司股票较高的风险收益比预计将进一步获得投资者认可。