底部放量现机会,德琪医药上半年业绩出彩

香港智远 2022-09-03 08:02

当前港股市场处于筑底阶段,历史低估水平的医药板块吸引长期资金布局。其中,基本面看来核心产品商业化突破、业绩初步释放、管线储备丰富的公司前景可期;技术面看来,底部放量,交易活跃度高的公司成长性更高。德琪医药便是当前唯一符合这两个条件的公司,或是建仓最佳时机。

8月30日,德琪医药(6996.HK)发布2022年中期业绩,报告期内,公司实现营业收入约5400万元(人民币,下同),相较于去年同期的零收入,2022年上半年营收实现了大幅增长。同时公司经调整亏损为1.26亿元,对比去年同期2.2亿元,同比大幅收窄39.83%。此外,公司现金流充沛,截至2022年6月30日,公司的现金和银行结余为约21.5亿元。

德琪医药的收入大幅增长,主要得益于其首款产品希维奥®(塞利尼索片)于今年5月13日正式在中国大陆、澳大利亚及新加坡上市销售,标志着公司已步入商业兑现+重磅管线持续推进的成长新阶段。

希维奥®商业化势头强劲,下半年业绩有望加速释放

塞利尼索(商品名:希维奥)是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。

希维奥®于5月中旬在国内开始销售,至6月底不到两个月,便实现营收约5400万元。由此推算,德琪医药下半年有望迎来希维奥®加速释放,年底有望超额完成年初给出的业绩指引1.8亿至2亿元。

除此之外,塞利尼索的靶点潜力十分巨大,公司当下除复发/难治性多发性骨髓瘤外,有10个适应症处在临床试验阶段,包含血液肿瘤和实体瘤。随着后续陆续获批上市,希维奥®将从从一个适应症拓展到多个适应症,将有力增强德琪医药的盈利能力。国金证券曾对希维奥®做过产品销售峰值及估值模型,其预测希维奥®销售峰值范围约在15-20亿元之间,估值约达35-40亿元。

希维奥®商业化的成功,对于德琪医药的中短期走势意义重大。第一,证明希维奥®产品市场空间广阔,目前处于低估;第二,德琪医药从此具备造血功能,希维奥®将持续为公司创造稳定现金流,为公司后续商业化+管线研发提供充足发展动力。第三,营收快速增长及未来盈利潜力也将给资本市场带来强大信心。

另一方面,德琪医药已组建起了一支经验丰富的商业化团队。在希维奥®在中国大陆获批后,后续将在中国香港及台湾地区获批,预计年内陆续实现上市。公司第一时间打通渠道投入生产,在上海实施疫情封控下仍顺利实现一周内全国30个省市自治区的600家医院和105家DTP药房的全覆盖。首款产品的商业化及投入生产、多渠道全国覆盖,象征着德琪医药正式从一家biotech企业迈向biopharma,也意味着公司庞大的创新药管线已经进入收获期,有望进入多管线储备+高成长新阶段。

在研管线储备丰富,全球权益价值大

德琪医药自成立以来一直专注于肿瘤治疗领域,目前已构建了15款肿瘤药物资产的创新型研发管线,其中5款为包括大中华市场在内的亚太权益,另10款药物拥有全球权益,涵盖了小分子药物、单抗药物、双特异抗体等多个药物种类。公司采用“组合、互补”的研发策略,最大限度地发挥相互协同的管线潜力。

8月初,德琪医药宣布其自主开发并具有全球权益的创新药ATG-101已在中国完成首例患者给药。ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合,同时条件性激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。ATG-101在临床前研究中所展现出的强效抗肿瘤活性和极佳安全性或使其有望成为一款同类最佳药物。

与此同时,ATG-101还与公司ATG-037管线存在巨大的协同潜力。ATG-037是中国及亚太地区首个进入临床阶段的口服型CD73小分子抑制剂,可完全克服在其他抗CD73抗体药物治疗中常见的“弯钩效应”,且其对于存在肿瘤微环境免疫抑制的适应症治疗中具有单药潜力,ATG-037无论作为单药还是与现有或未来型免疫治疗药物联用都具有广泛前景。当前,ATG-037在澳大利亚开展临床一期STAMINA实验,其同样具有全球权益。

此外,德琪医药还拥有多个极具差异化潜力的临床前管线,例如ATG-031作为德琪医药自研药物,是一款具有同类首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物,用于治疗血液恶性肿瘤以及实体瘤,目前在CD24研发领域处于行业领先阶段,该款药物极具市场潜力,具了解美国Pheast公司凭借临床前CD24单个资产在今年上半年已完成A轮融资7,600万美元,刷新了市场对于该靶点估值的认知。ATG-031计划于2023年上半年提交IND。

ATG-022作为一款Claudin18.2抗体药物偶联物,临床前研究显示,其以极高的亲和力(低于纳摩尔级别)与CLDN18.2结合,显示了强效的体内和体外抗肿瘤活性,其在NHP模型中也显示了良好的安全性。以上重磅管线药物均属于全球权益资产,可向海外授出,提前取得较大收入。

生物医药布局正当时,德琪医药具备吸引力

德琪医药通过多维度、多阶段的布局抗肿瘤药物,可为其将来提供源源不断的业绩增长点。此外,公司具有卓越的管理及商业化团队,创始人梅建明博士拥有25年以上的全球肿瘤疗法临床研发经验,商业化团队规模已超170人,计划未来在亚太多个地区将希维奥®纳入医保,快速放量。

总体来说,德琪医药首款产品希维奥®商业化表现突出,未来将给公司业绩带来持续增长动力。同时,公司针对肿瘤治疗的创新药研发管线储备丰富,且多为自研的全球权益产品。再加上公司于中美两地不断壮大的药物发现团队和国内的多个小分子药物及生物制剂的生产基地,德琪医药创新生物药版图布局全面。纵观整个国内生物医药企业,德琪医药当前格局均具备优势。一面是生物医药历史低估,一面是德琪医药下半年业绩爆发前夕,且已经底部放量,想必会引起不少机构关注,可趁此时机布局。

相关证券:
    德琪医药-B(06996)
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