创新药PK进入下半场,重估再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK)价值
在腾笼换鸟之际,医改进入深水区,我国传统药企逐步开启了创新转型之旅,同时立足于创新技术的Biotech企业也如同雨后春笋般涌现。
相较于前两年的百花齐放,如今许多创新药企开始逐步进入研发后期乃至商业化阶段,创新药赛道进入下半场PK阶段。叠加上新冠疫情多点复发,这更像是一场多维度的压力测试。这场考试中谁能胜出?近期创新药企进入了半年报的集中披露期,或许从财报中可以一探究竟。
大浪淘沙,关注穿越周期的成长股
当前,中国生物医药创新正在快速崛起。作为目前全球医药研发占比唯一仍在迅速攀升的国家,中国的创新药企在全球版图中占据越来越重要的位置。
根据IQVIA数据统计显示,在全球创新版图中,只有中国的研发占比是在2016至2021年间快速攀升,2021年中国公司创新研发占比达到12%。其中,新兴生物制药公司的快速发展,正在成为医药研发创新的核心引擎。按国家地域来看,中国新兴生物制药公司的成长尤其显著,在全球的贡献比从2016年的6%快速升至2021年的17%,已与欧洲不相上下,远超日本和韩国。
图表一:中国创新研发占比(图左)与新兴生物制药公司贡献比(图右)
数据来源:IQIVA,格隆汇整理
与此同时,随着时间推移和竞争加剧,以往被行业整体高速发展所掩盖的痛点开始显现,例如:同质化研发现象严重,浪费研发资源;医保控费限制企业定价权,产品现金流回报下降;先行企业的FDA审批之路出现波折,出海受挫。
当前创新药行业进入大浪淘沙阶段,在行业迎来布局节点时,创新药标的之间将出现分化,需要关注能够穿越周期成长起来的企业:
(1)财务状况佳,现金充足。在黑天鹅、灰犀牛等极端事件下,拥有良好的财务情况,足够的现金过冬能够保障公司持续研发必不可少。
(2)差异化创新,布局前沿技术。实现技术突破有望革新替代现有疗法,带来更显著的疗效或更便捷的给药,同时技术平台是企业自主造血的关键。
(3)管线中存在潜在爆品,商业化实力强:复盘大多数的成功药企,其崛起之路都可追溯到拥有爆款大单品,商业化变现能力强劲,能够为公司带来充足现金流,从而穿越周期。
2022上半年:逆境突围,韧性足
2022上半年,由于上海、北京等地区疫情反复,如何在极端情况保障药品研发、生产、运输等各环节,保障患者用药需求,成为药企的一大难题。
面对压力测试,不同的企业也有不同的应对措施。而在半年报披露的时间段,最为直观的考核标准就是看公司的财报情况,尤其是2022Q2的经营情况。
在这一点上,作为一家总部在上海的创新药企,再鼎医药在上半年仍能保持收入稳健增长,可以说交了一份韧劲十足的成绩单。
根据公司披露的数据来看,收入端上,公司产品商业化稳健增长。2022上半年,公司营业收入9490万美元,同比增长66%,其中Q2公司营业收入4818万美元,同比增长30%。
在利润端上,公司在加速2022上半年归母净利润亏损2.2亿美元,相较于2021上半年同期亏损大幅缩窄。
在现金方面,公司在多款产品商业化后自我造血能力增强,现金充足,足以抵御寒冬。2022上半年公司现金流充沛,现金及现金等价物、短期投资及受限制现金合计12.6亿美元。
具体来看各产品业绩情况:则乐®在纳入国家医保目录后,进展顺利,2022Q2销售收入3410万美元,同比增长46%,2022H1销售收入6365万美元,同比增长77%。爱普盾®已进入50个省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划,公司通过商保等补充医疗保险计划提升市场可及性,2022Q2销售收入1160万美元,同比增长22%,2022H1销售收入2439万美元,同比增长46%。
图表二:再鼎医药产品收入情况(千美元)
数据来源:公司公告,格隆汇整理
差异化竞争,弹性强
在中国创新研发占比持续增加的同时,扎堆同质化现象也是比较明显,更容易造成“内卷”现象。倘若公司从研发策略上就开始注重差异化竞争,以临床价值作为导向,在符合政策导向的同时,未来产品管线兑现时更容易受到市场青睐。
一方面,再鼎医药的选品能力一流,多款产品具备FIC/BIC能力,产品管线布局具备差异化竞争优势,研发实力强劲。
从研发范围上来看,公司在肿瘤、自身免疫性疾病、抗感染领域、中枢神经系统领域布局全面。2022年上半年,公司在adagrasib、CLN-081、repotrectinib、efgartigimod、则乐®和肿瘤电场治疗等产品最新研究数据在多个全球性权威机构公布,管线价值持续兑现,研发能力逐步验证。
另一方面,作为海外药企进行中国BD的首选合作伙伴之一,再鼎医药不仅快速将产品推入获批上市,商业化版图更是持续扩张,多款爆款产品价值逐步兑现。
公司自创立之处至今仅8年,就已经拥有4款商业化产品,核心产品则乐®上市仅两年多,不仅成功进入国家医保名单,更是凭借强大的销售网络覆盖全国多地主要城市,在压力测试下依旧能够高速增长。
按照浦银国际预测,在现有管线中,公司仅治疗肺癌和胃肠道肿瘤的产品未来就将贡献25-30亿美元的销售峰值额。随着公司商业版图持续扩张,内在价值有望逐步释放。
图表三:再鼎医药主要管线布局和上市时间表
数据来源:公司公告,格隆汇整理
风物长宜放眼量
实际上,对于创新药企而言,今年上半年除了经营层面上面临重重考验,资本市场上也是一场较量。
2022上半年,在受到美联储缩表和加息影响,避险情绪持续发酵,交易活跃度下降,美股生物科技类企业表现较差。根据彭博数据显示,全球生物科技股票接近超卖状态,包括标普和纳斯达克生物科技指数较一年前的峰值下跌约50%和30%,估值已经进入底部区间。
反观国内市场,医药医疗板块也处于超卖水平(MSCI中国医疗指数/恒生医疗保健指数从52周高点下跌约50%/50%,与NBI指数/XBI ETF相比下跌 30%/46%)。(数据截至2022年6月30日)
随着外部因素(通胀预期走弱)以及内部因素(医药板块泡沫出清)叠加,全球生物科技板块负面情绪正在逐渐消散,短期内企稳后估值修复空间巨大,投资性价比高,具有吸引力。
根据WIND数据显示,美股XBI指数(生物科技指数)自高位回撤后,近两个月反弹最高涨幅达到53%。平安证券指出,随着美国XBI反弹,A+H创新药板块目前也已逐步走出底部区间,考虑到创新仍是解决未满足临床需求的主要路径,并且行业发展持续向好,创新药板块已迎来合适的布局时机。
图表四:XBI指数
数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截至2022年8月22日收盘
实际上,聪明投资者已经嗅到创新药的投资机会,在具有潜力的优质标的上用脚投票。
8月8日,再鼎医药的合作伙伴Karuna Therapeutics的KarXT在III期临床成功达到主要终点,受重磅利好因素影响,Karuna Therapeutics股价跳空高开,当日收盘时涨幅超过70%,突破估值天花板。而作为拥有KarXT大中华开发、生产以及商业化的再鼎医药,港股市场当日跳空高开涨幅为8%,6月以来区间涨幅达到37%。
从市场规模来看,全球约有2100万精神分裂症患者,中国有超过800万精神分裂患者。相较于美国45%的患者治疗率,我国目前仅有8%的患者接受治疗,未来提升空间大。倘若KarXT研发进展顺利,成功获批上市,将是近60年来具有全新作用机制的精神分裂药物,为众多患者带来福音,想象空间巨大。
图表五:Karuna Therapeutics股价走势
数据来源:WIND,格隆汇整理
小结
回归到最初的问题上,在一场压力测试中到底谁能够跑出来,同时满足“天时地利人和”的因素,或许更加具备投资机会。
相较于前两年高估值的创新药板块,如今板块估值处于历史低位区间,安全边际高,投资性价比高,此时关注可谓“天时”。
今年以来,再鼎医药完成在港交所主板由第二上市转换为主要上市,并进入深港通与沪港通股票名单,投资流动性持续提升,可谓“地利”。
在疫情反复之际再鼎医药依旧能够保障经营,营业收入稳健增长具备韧性,选择在研管线时眼光独到,差异化创新研发,快速实现商业化,业绩增长弹性足,可谓是“人和”。
在天时地利人和三重要素均满足下,再鼎医药已经在估值修复行情中率先走出,未来有望随着多款产品逐步进入里程碑事件,内在价值不断兑现,值得期待。
- 再鼎医药(ZLAB)再鼎医药-B(09688)