医药用PEG龙头键凯科技“赶考”科创板：技术太超前 市场应用有限

《科创板日报》（郑州，记者王平安）讯，日前，键凯科技提交的科创板上市申请获受理。在招股说明书中，键凯科技自称是国内为数不多的高纯度和低分散医药用聚乙二醇（简称PEG）及活性衍生物生产商之一，填补国内空白，是全球市场主要参与者。

对此，同样生产PEG的碳水科技人员称：“键凯科技在国内确实是数一数二的。”

但关于市场情况，某医药行业人士称：“医药用PEG有无毒无害无刺激，生物相容性良好的特点，是国际上唯一认可的使药物缓释、控释的修饰材料，但现阶段效果不是很稳定，还需要科研人员去努力攻关，真正上市的药物也不多，市场有限。”

未来行业的技术龙头

11月1日，键凯科技提交的科创板上市申请获受理。本次键凯科技将发行不超过1500万股，拟募资3.2亿元，保荐机构为中信证券。

财务数据显示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，键凯科技营业收入分别为7428.17万元、7709.01万元，1.01亿元以及5201.77万元，扣非净利润分别为2077.54万元、2105.71万元、3558.64万元和1917.51万元。

在业务介绍中，键凯科技称公司主要从事医用药用PEG及其活性衍生物的研发、生产和销售，是为数不多的能进行高纯度和低分散度医用药用PEG及活性衍生物工业化生产的公司之一。

公开资料显示，聚乙二醇是乙二醇的聚合物，是一种高分子材料，从无色无臭黏稠液体至蜡状固体，无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，并与许多有机物组分有良好的相溶性，具有优良的润滑性、保湿性、分散性、黏接剂、抗静电剂及柔软剂等，因此在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业领域中均有着极为广泛的应用。

“虽然PEG应用广泛，但医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料生产却十分困难，PEG原料的纯度却直接影响最终药品的质量。长期以来，国内生产的PEG原料难以达到注射标准，国内高端医用药用PEG原料长期依赖于国外进口，而键凯科技填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的聚乙二醇衍生物这一空白，其生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%。”键凯科技称。

对此，同样生产PEG的碳水科技人员称：“纯度98%以上很多企业都能做到，纯度做到99%以上的在国内没几家，这几家里面，键凯科技确实是数一数二的。”

资料显示，键凯科技在聚乙二醇衍生物合成及医药应用方面形成了60项境内外发明专利、48项正在申请的发明专利

现阶段市场有限

另外一位医药行业人士称，“键凯科技技术实力很强，但现在整体医药用PEG市场还比较小。”

对于PEG的主要应用，键凯科技称，目前的聚乙二醇修饰药物往往是对已有药物进行聚乙二醇修饰，以期延长其半衰期，达到药物长效化的目的。

“医药用PEG有无毒无害无刺激，生物相容性良好的特点，是国际上唯一认可的缓释、控释、靶向药物修饰材料，大家都在往这个方向努力，但现阶段效果不是很稳定，还需要科研人员去努力攻关，真正上市的药物也不多，市场有限。”该医药行业人士表示。

对此，键凯科技在招股书中表示，我国聚乙二醇修饰药物的发展尚处于起步、探索阶段，但是增长迅速。截至本招股说明书签署日，我国共批准了6款聚乙二醇修饰药物上市销售，其中4款为发行人的客户生产。

（6款上市销售的PEG修饰药物 加粗为键凯科技客户 数据来源：米内网高级数据库（公立医院终端））

值得注意的是，键凯科技向下游客户提供聚乙二醇产品及医药应用创新技术服务，并收取专利许可使用费、里程碑收入及销售分成收益。

“由于创新药从研发到上市，要经过诸多环节，具有周期长、风险高的特点，一般的企业无法承受。因此，键凯科技借鉴美国中小型生物技术企业普遍采用的商业模式，依靠自主拥有的核心技术研发药物，在一定的研发阶段通过专利授权、合作开发等方式与大型制药企业达成商业合作，以较低的成本进入下游聚乙二醇医药应用市场。”

（键凯科技商业模式 图片摘自招股说明书）