手握潜在重磅新冠中重症口服药！亚盛医药-B（6855.HK）价值窗口期已现

不知不觉，新冠疫情进入第三年，从德尔塔到奥密克戎，病毒在不断更新进化。疫情浪潮接踵而至，全球病例有增无减，感染新冠病毒去世的患者仍在不断增加。新冠特效药成为当前药企研发的重点方向之一，担任着疫情防控中至关重要的角色。

近日，亚盛医药宣布，其自主研发的奥雷巴替尼（耐立克®，Olverembatinib）作为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，在最新临床前研究发现具有治疗新冠肺炎尤其是中重度患者的潜力，有望为全球中重度新冠患者带来希望。奥雷巴替尼在已获批商业化上市的前提下，此次又展现出来具备治疗中重度新冠肺炎患者的疗效，凸显出亚盛医药的差异化优势和稀缺性。

同时，复旦大学附属华山医院感染科主任、国家传染病医学中心主任张文宏在最新发声中也表示，新冠疫情可能短期内不会结束，未来仍然需要加大药物治疗等防治措施。

从投资逻辑来看，新冠口服药是建立多层次新冠防控格局的关键一环，当前亚盛医药的发展也引来重大拐点。而据Choice显示，公司股价也在反复震荡中走出反弹的回暖曲线。不由引发思考，亚盛医药的投资机会是否已经显现？

图：亚盛医药近期股价走势

数据来源：Choice，格隆汇整理

奥雷巴替尼：显现出针对中重度新冠肺炎患者的治疗潜力

全球新冠疫情持续反复，目前传播速度最快且最难预防的仍然是奥密克戎毒株，造成了感染人数大幅增加。虽然当前新冠肺炎患者主要出现在未接种疫苗的人群中，但这并不意味着接种过疫苗就能完全预防奥密克戎毒株的感染。

据世卫组织（WHO）网站最新数据显示，全球累计的新冠确诊病例已超5.2亿例，其中死亡人数超620万例。其中，尽管现在新冠肺炎患者大多表现为轻中度症状或无症状，但据亚盛医药公告显示，仍有15%至20%的患者会出现由大量细胞因子产生而引起的过度炎症（又被称为“细胞因子风暴”），严重时可导致肺泡损伤及呼吸衰竭。

同时，张文宏在最新发声中还表示，研究人员发现奥密克戎引起的对宿主的炎症应答比流感要轻一点，但是在脆弱人群中还是比较严重的。如果病人年龄比较大，而且基础疾病比较重，这种炎症反应有可能就是致死性的。

随着奥密克戎传播速度变快、抗体逃逸等现象的出现，会使得已有抗体治疗和疫苗效果大幅降低。因此，新冠确诊病例不断增加，也会导致中重度新冠患者数量随之上升，中重度新冠药物的市场空间依旧在持续增长。市场仍然需要丰富的新冠特效药物以应对新冠肺炎所引发的并发症，寻找到能够抑制细胞因子释放的潜在治疗方法对于治疗中重度新冠患者尤为重要。

此次亚盛医药奥雷巴替尼的最新临床前数据显示，其可高效抑制新冠病毒变异毒株奥密克戎诱导的人外周血单核细胞（PBMCs）中细胞因子风暴的产生。并且最新研究成果还已发表在欧洲分子生物学组织（EMBO）旗下的顶级期刊《EMBO分子医学》。

这意味着奥雷巴替尼的临床前数据已获得国际学界的高度认可，国内新冠口服药研发领域再添新军，对于亚盛医药来说具有重大里程碑意义。

图：《EMBO分子医学》刊登奥雷巴替尼最新研究成果

资料来源：公司资料，格隆汇整理

从全球已获批治疗中重度患者的新冠药物现状来看，礼来的JAK抑制剂巴瑞替尼不仅是目前唯一获FDA批准治疗新冠重症的口服药物，还是WHO最新的新冠治疗指南中所推荐的临床方案。

并且据公开数据显示，巴瑞替尼凭借着新冠适应症的批准，销售额由2020年6.39亿美元增至2021年11.15亿美元，销售额大幅增长，成为重磅炸弹。今年第一季度销售额约为2.56亿美元，同比增长32%。

值得一提的是，相较于巴瑞替尼，亚盛医药的奥雷巴替尼显示出了对于奥密克戎毒株介导的细胞因子释放更为强效的抑制作用。奥雷巴替尼能够有效抑制由奥密克戎毒株介导的七种细胞因子，抑制范围比巴瑞替尼更广，有望为中重度患者提供全新的治疗选择。

不难想象，若亚盛医药的奥雷巴替尼日后能够顺利获批新冠适应症上市，将会为公司带来业绩新增长的爆发点。

研发与商业化能力实现正向循环，内在价值持续释放

另外，亚盛医药专注于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物，是全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。

一直以来，亚盛医药采取多管线齐头并进发展战略，当前在产品研发及商业化上均取得了显著成绩，公司内在价值正加速释放。

于研发方面，亚盛医药拥有自主建立的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，在细胞凋亡通路新药研发领域处于领先水平。目前公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的小分子创新药产品管线，在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验，均属于全球同类首创或同类最佳产品。

笔者注意到，今年4月，亚盛医药就有7项临床研究入选2022年ASCO年会。其中包括细胞凋亡品种APG-2575、APG-115，以及有望成为国产首个第三代ALK抑制剂的APG-2449的相关临床试验数据，同时奥雷巴替尼在治疗胃肠间质瘤方面的临床进展也展现出良好的抗肿瘤活性。

据悉，ASCO作为全球肿瘤领域最重要且最权威的学术交流盛会，所展示的都是当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。而亚盛医药已是连续第五年亮相ASCO年会，彰显出亚盛医药全球化创新与研发实力。

于商业化能力方面，去年是亚盛医药的商业化元年，奥雷巴替尼获批于国内上市，完成了公司在原创新药研发领域的一大迈步，也实现公司研发与商业化的正向循环。

凭借着奥雷巴替尼的上市销售，亚盛医药业绩收入持续增长，能够为公司后续其他在研产品的临床试验做出强有力的支撑。据公司财报显示，2021年收入同比大增123.2%，为2791万元。尤其值得一提的是，从耐立克®获批上市截至2022年2月底，共实现累计开票金额为人民币5041万元（未经审计含增值税金额）。

小结

当前，中国创新药已由1.0进入到2.0时代，那些真正拥有自主研发及商业化能力的创新药企未来成长确定性更强，才有可能在市场中取得优势地位。而亚盛医药分别在研发方面和商业化方面已展现出全球化创新和国际化布局的战略布局，具备良好的成长性及市场稀缺性。

同时，奥雷巴替尼最新临床前研究发现具有中重度新冠肺炎患者的潜力，有望为患者带来更新且更有效的治疗方法。随着奥雷巴替尼的市场潜力逐步释放，今年公司业绩有望再上新台阶，进一步印证了公司的成长确定性和不断攀升的内在价值。