何启俊：和铂医药(2142.HK)深化全球创新布局 加速推进临床开发

和铂医药-B(02142.HK)于4月上旬公布，与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)的开发与商业化达成全球对外授权协定。HBM7022目前处于临床前阶段，为一款针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体，通过结合肿瘤及T细胞，从而强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。根据双方协议，阿斯利康获授予HBM7022研究、开发、注册、生产和商业化全球独家许可，而和铂则获得2,500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来销售额的特许权使用费。

事实上，和铂医药从今次签署的协议中，可谓名利双收。与跨国医药巨头合作，意味着公司核心免疫细胞衔接器平台HBICE®平台和研发实力获得高度认可，同时借助阿斯利康卓越的全球临床开发能力，以及全球销售网络，将HBM7022快速地推进上市。再者，随着项目推进，和铂可收到可观的里程碑费用，为公司提供现金流。此外，公司近期委任Dr. Humphrey Gardner担任首席医学官。Dr. Gardner在临床开发有逾30年经验，负责公司的全球临床开发业务，包括管线战略、临床营运、产品开发和注册。人事任命反映公司进一步的全球化运营，为自主研发药物进军国际市场奠下基石。

根据和铂医药于2021年业绩中提到，现阶段研发管道有10项试验处于临床研发阶段，其中有两个核心产品已经处于第三期临床阶段，分别是巴托利单抗(HBM9161)以及特那西普(HBM9036)。巴托利单抗为首个在中国获得临床数据的抗FcRn疗法，去年7月公司公布针对全身性重症肌无力(MG)之二期临床试验研究结果，预期首个适应症于今年向国家药品监督管理局提交生物制剂申请许可(BLA)；而特那西普主治干眼病(DED)，在今年1月已经完成第三期临床之首次期中分析，计划于今年下半年提交BLA。

除上述两个核心产品之外，研发管线内有其他焦点项目值得关注。由公司自主研发的HBM4003，为全球首个进入临床开发的全人源重链抗体。就单药治疗，一期临床数据显示对实体瘤取得积极结果，公司于2月份向美国临床肿瘤学会提交单药治疗Ib/II期临床试验数据，同时已开展针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌以及神经内分泌瘤/癌的联合治疗方案之临床试验。

另外，公司澳洲获批一期临床试验的HBM7008，也是基于公司自有HBICE®平台开发，主要针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB，为全球唯一针对上述两个靶点的双特异抗体。鉴于其生物学机制和双抗设计，在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面功效显著之外，更能避免4-1BB于其他产品所观察到带来的肝毒性风险，安全性有望提高。公司表示该产品于临床前动物模型实验中已看到引导肿瘤完全消退的结果，使得项目的临床试验进展更加令人期待。

公司业绩期收入主要来自分子许可费、技术许可费和基于平台的研究费，期内录得430.8万美元。公司亏损明显收窄至1.38亿美元。由于关键临床项目以及处于发现和临床前阶段的分子资产的投资增加，加上科学家和临床开发人员数目上升，公司研发成本按年上升94.0%至1.07亿美元。研发开支增加体现了公司在临床管线，尤其是注册性临床试验上的加码投入，与此同时，结合公司产品开发进度不难发现，公司正积极扩大产品布局，今年将有4项资产步入临床。在后疫情时代，群众健康意识提高，竞争相当激烈，加快推进研发管线进展和商业化阶段，有利尽早实现产品销售收入，抢占市场份额。

综合而言，和铂医药有两款药物即将于今年内提交BLA申请，叠加公司位于江苏省苏州市的临床供应生产基地项目今年内可以投入生产，其设计生产规模可达 4,000升，进一步优化公司药物供应链，为全球临床试验用药提供保障，提升公司全球化布局中的抗风险能力。而公司的研发管线有多款创新及独特产品在研，成功研发有助公司在竞争激烈的生物制药行业脱颖而出，前景看俏。近月，港股生物药行业出现调整，为投资者提供中长线部署机会。

笔者为证监会持牌人，并无持有上述股票