信达生物否认裁员创新药行业竞争加剧

近期，信达生物制药（苏州）有限公司（下称“信达生物”，01801.HK）被爆裁员消息。

传闻源于信达生物前质量部门员工爆料。之后，公司向界面新闻回应，“没有进行过裁员，为了提高生产力、提高人效，对低绩效人员和岗位进行优化，这也是大多数企业在做的对企业正向发展的调整”。

今年一季度，信达生物披露取得产品收入约11亿元。2022年同期，公司产品收入超10亿元。

实际上，2022年信达生物的核心产品收入出现下滑。论创新药整体商业化能力，公司接近复宏汉霖（02696.HK）。未来公司能否提高行业地位，有待观察。

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核心产品收入下滑

根据2022年报，信达生物雇员人数5294人，较2021年的5568人减少274人。人员构成上，公司披露研发、CMC（生产和控制）均超1000人，销售及市场推广近3000人。

人员流动来来往往，业绩或是原因之一。

2022年，信达生物营业收入45.56亿元，同比上涨6.7%；净亏损21.79亿元，亏损额较2021年有所收窄。报告期内，公司上市8款药品，合计销售额41.39亿元，同比上涨3.4%。其中，PD-1（程序性死亡受体1）达伯舒（信迪利单抗注射液的国内商品名）是公司核心产品。

2015年，信达生物与礼来制药签署协议，双方共同在中国开发和商业化达伯舒。2020年，该协议区域扩大化，礼来被授予在中国以外的独家许可，如北美、欧洲等。根据礼来的年报，2022年达伯舒销售额2.94亿美元（约19.77亿元），同比下降29.7%。以此计算，该药品占信达生物营业收入的43.4%。

作为一种广谱药，PD-1抑制剂理论上可治疗各类肿瘤，因此潜在的患者基数庞大，也是各家厂商的必争之地。

在业界，恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、信达生物、君实生物（688180.SH）等被称为PD-1国产第一梯队。2022年，百济神州和君实生物披露，其PD-1药品的国内销售额分别为28.59亿元、7.36亿元，各自同比上涨73.6%、78.8%。虽然，恒瑞医药没有具体披露，但不少机构预测，同类竞品的销售额超40亿元。

很明显，信达生物在第一梯队的地位下降。公司在年报中指出，2022年复杂多变的疫情形势和达伯舒医保价格下降，部分影响了产品收入增长。

2022年，第一梯队的四款PD-1全部纳入医保。以年用药费计算，恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药品分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。

很明显，信达生物的相关费用低于同行。需要指出的是，2020年达伯舒首次纳入医保时，年用药费为10.2万元。之后，各家厂商的内卷程度加剧，尤其是价格。比如君实生物的PD-1纳入医保时，240毫克规格的降幅达70.8%。同行降价，或令公司推出相应赠药方案，造成达伯舒的用药费下调。

同时，还不断有厂商加入PD-1的竞争。2021年以后，乐普生物（02157.HK）、复宏汉霖、康方生物（09926.HK）、誉衡生物等获批上市PD-1药品。其中，复宏汉霖和康方生物的同类竞品在2022年3月和6月开始销售，年内分别实现销售额3.39亿元、5.58亿元。

行业内卷的氛围，让信达生物审视环境，并一度把希望放在“出海”。2022年，达伯舒在美国申请上市，但未获美国食药监局（FDA）批准。同年，公司合作方礼来在证券备案文件披露，达伯舒的海外权益重新交给公司。

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非PD-1的创新药竞争

作为一种定制化疗法，CAR-T药品以价格昂贵闻名。复星凯特药和明巨诺的同类竞品，单价均超100万元。此前，相关厂商曾就该类药品参加国家医保谈判，但至今还未纳入。

复星医药在2022年报中，披露截至今年1月复星凯特CAR-T药品已治疗近300位患者，并被纳入70个省市的城市惠民保。以此计算，自2021年获批后，该药品的累计收入或超3亿元。

药明巨诺方面，2022年收入为1.46亿元。该企业CAR-T药品上市后，已累计171名患者接受治疗，并被列入75个地方政府的补充医疗保险计划，以及56个商业保险。

CAR-T药品获批上市，意味着信达生物有望增厚产品收入。2022年，剔除达伯舒近20亿元收入，公司其余7款上市药品合计销售额超21亿元，包括贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、佩米替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗、塞普替尼。

这些商业化药品，信达生物未公开具体销售额。不过，相关数据也非无迹可寻。

比如信达生物的达攸同（贝伐珠单抗注射液商品名），市面上有超过10款同类竞品。药融云销售数据库显示，2022年齐鲁制药、罗氏、公司的销售额分别为35.56亿元、14.87亿元、11.13亿元，三家处于第一梯队。其中，齐鲁制药和公司的药品售价分别为1266元/瓶、1188元/瓶。

因此，达攸同很可能是信达生物的第二大产品。此外，东北证券在研报中曾表示，根据样本医院销售数据，公司达伯华（利妥昔单抗商品名）收入逐级增加，2023年一季度的样本医院销售额约1.17亿元。

目前为止，国内共有3款利妥昔单抗上市，另2款所属厂商是罗氏和复宏汉霖。其中，2022年复宏汉霖的同类竞品收入5.54亿元。

实际上，不拿单个药品，就创新药的整体商业能力，百济神州和恒瑞医药处于第一梯队。2022年，若剔除PD-1销售额，百济神州2款上市药品的收入为57.92亿元。同期，恒瑞医药12款创新药收入81.16亿元，若其PD-1销售额超40亿元，那么其余创新药收入约40亿元。

在行业中，与信达生物相近的，还是复宏汉霖生物制药有限公。2022年，剔除PD-1销售额，复宏汉霖4款上市药品收入为28.76亿元，高于公司21亿多元。同期，公司、复宏汉霖的销售开支分别为25.78亿元、10.5亿元，商业运营人员各自近3000人、1045人。（思维财经出品）